Eficacia de Mydrane ® para la cirugía de cataratas en pacientes con glaucoma primario de ángulo abierto concomitante. (MIGA)

Comparador activo: Grupo 1: Colirio midriático

Los pacientes del grupo 1 incluyeron la instilación de una gota de tropicamida al 0,5 % y una de fenilefrina al 10 % (VISUMIDRIATIC FENILEFRINA) a los 30, 20 y 10 minutos antes de la cirugía.

Droga: Eficacia de una combinación intracameral estandarizada de midriáticos y anestésicos (Mydrane ®) para la cirugía de cataratas en pacientes con glaucoma primario de ángulo abierto concomitante

60 pacientes con GPAA coexistente y cataratas que se sometieron a extracción electiva de cataratas. Todos los pacientes se sometieron a exámenes oftalmológicos de rutina, incluido el examen automático del campo visual, la configuración de la cámara anterior, la microscopía especular y la medición de la presión arterial antes de la cirugía, 24 horas y 30 días después de la operación. Todas las cirugías de cataratas se grabaron en video y todas las mediciones se realizaron con un reproductor multimedia. 20 pacientes recibieron colirios midriáticos tópicos, 20 pacientes recibieron Mydriasert ® mientras que 20 pacientes recibieron una inyección intracameral de Mydrane ® justo después de la primera incisión.

Experimental: Grupo 2: Dispositivo de inserción Mydriasert®

A los pacientes del grupo 2 se les colocó el dispositivo Mydriasert® (clorhidrato de fenilefrina, tropicamida) en el saco conjuntival inferior al menos 1 h antes de la cirugía

Droga: Eficacia de una combinación intracameral estandarizada de midriáticos y anestésicos (Mydrane ®) para la cirugía de cataratas en pacientes con glaucoma primario de ángulo abierto concomitante

60 pacientes con GPAA coexistente y cataratas que se sometieron a extracción electiva de cataratas. Todos los pacientes se sometieron a exámenes oftalmológicos de rutina, incluido el examen automático del campo visual, la configuración de la cámara anterior, la microscopía especular y la medición de la presión arterial antes de la cirugía, 24 horas y 30 días después de la operación. Todas las cirugías de cataratas se grabaron en video y todas las mediciones se realizaron con un reproductor multimedia. 20 pacientes recibieron colirios midriáticos tópicos, 20 pacientes recibieron Mydriasert ® mientras que 20 pacientes recibieron una inyección intracameral de Mydrane ® justo después de la primera incisión.

Experimental: Grupo 3: Anestesia Intracameral Mydrane®

Los pacientes del grupo 3 recibieron 0,2 ml de Mydrane® intracameral (0,2 mg/ml + 3,1 mg/ml + 10 mg/ml de tropicamida, clorhidrato de lidocaína, clorhidrato de fenilefrina) inmediatamente después de la incisión en la córnea clara; el cirujano permitió 45-60 s para una dilatación adecuada de la pupila antes de realizar capsulorrexis curvilínea continua (CCC)

Droga: Eficacia de una combinación intracameral estandarizada de midriáticos y anestésicos (Mydrane ®) para la cirugía de cataratas en pacientes con glaucoma primario de ángulo abierto concomitante

60 pacientes con GPAA coexistente y cataratas que se sometieron a extracción electiva de cataratas. Todos los pacientes se sometieron a exámenes oftalmológicos de rutina, incluido el examen automático del campo visual, la configuración de la cámara anterior, la microscopía especular y la medición de la presión arterial antes de la cirugía, 24 horas y 30 días después de la operación. Todas las cirugías de cataratas se grabaron en video y todas las mediciones se realizaron con un reproductor multimedia. 20 pacientes recibieron colirios midriáticos tópicos, 20 pacientes recibieron Mydriasert ® mientras que 20 pacientes recibieron una inyección intracameral de Mydrane ® justo después de la primera incisión.

Estabilidad de la midriasis

Todas las cirugías de cataratas se grabaron en video y todas las mediciones se realizaron utilizando un software de reproductor de medios (VideoLAN Non-Profit Organisation, París, Francia) con dos operadores diferentes (M.R. y F.R.) en base a las imágenes adquiridas inmediatamente antes de la incisión corneal (T1 ), inyección del dispositivo viscoquirúrgico oftálmico (OVD) (T2), capsulorrexis (T3), inserción de LIO (T4) e inyección de cefuroxima (fin de la cirugía) (T5). El tamaño pupilar inmediatamente anterior a la capsulorrexis se definió como midriasis máxima. Grabamos toda la cirugía con OPMI LUMERA® 700 ZEISS y luego medimos con el software media player todo el tamaño de la pupila.

Duración de la cirugía

duración media de la cirugía. Todas las cirugías de cataratas se grabaron en video y todas las mediciones se realizaron utilizando un software de reproductor de medios (VideoLAN Organización sin fines de lucro, París, Francia) con dos operadores diferentes (M.R. y F.R.) según las imágenes adquiridas inmediatamente antes de la cirugía. la incisión corneal (T1), inyección del dispositivo viscoquirúrgico oftálmico (OVD) (T2), capsulorrexis (T3), inserción de LIO (T4) e inyección de cefuroxima (final de la cirugía) (T5).

Defectos del campo visual

Se utilizó el algoritmo 30-2 SITA STANDARD (HFAII740: Humphrey Field Analyzer II; Carl Zeiss Meditec, Dublin, California, EE. UU.) para el examen automático estándar del campo visual de todos los pacientes para investigar los defectos del campo visual, la desviación media (DM) , y modificaciones de la desviación estándar del patrón (PSD) al inicio y 30 días después de la operación. Las pruebas de campo visual se realizaron con corrección visual en un cuarto oscuro.

Variaciones de los parámetros del segmento anterior

La profundidad de la cámara anterior (ACD) y los ángulos iridocorneales tanto nasales como temporales fueron medidos por un solo operador experimentado que obtuvo una exploración horizontal, incluidas las secciones de los cuadrantes nasales y temporales de todos los pacientes, utilizando AS-OCT (Visante, versión de software 2.01. 88; Carl Zeiss Meditec, Dublin, CA) en una habitación oscura con las imágenes centradas en la pupila. Se tomaron imágenes de alta resolución en el modo de escaneo único del segmento anterior a lo largo del meridiano horizontal con los sujetos sentados. Cuando el reflejo corneal era visible, se capturó la imagen. A continuación, se midió la ACD (desde el endotelio corneal hasta la superficie anterior del cristalino) (la ACD se obtuvo utilizando la función de calibre calibrado en pantalla).

Experiencia de dolor

Se pidió a los pacientes que completaran un cuestionario utilizando la escala Visual Analogue Scale (VAS) para evaluar el dolor quirúrgico relacionado con el procedimiento. La escala consiste simplemente en una tira de papel de 10 cm que tiene dos "puntos finales" en los extremos que se definen como "sin dolor" y "el peor dolor que puedo imaginar".

Cambios en el grosor corneal central (CCT) y en la densidad celular del endotelio corneal (CD)

Los valores de microscopía especular se evaluaron utilizando Perseus (CSO, Italia) El microscopio especular Perseus es un instrumento automatizado sin contacto con alineación automática y una pantalla táctil que realiza automáticamente estudios para medir la densidad de la capa de células endoteliales utilizando el método de la esquina para analizar el endotelio. células. El instrumento cuenta con un índice de confiabilidad que evalúa la calidad de la adquisición, este se basa en un cálculo del porcentaje del área total del endotelio relativo al número máximo de células endoteliales contables por campo (área editada). La densidad de células endoteliales de la córnea (CD) se calcula utilizando unidades de medida basadas en células/mm2.