Eficácia Mydrane ® para cirurgia de catarata em pacientes com glaucoma primário de ângulo aberto concomitante. (MIGA)

Comparador Ativo: Grupo 1: Colírios Midriáticos

Os pacientes do grupo 1 incluíram a instilação de uma gota de tropicamida 0,5% e fenilefrina 10% (VISUMIDRIÁTICO FENILEFRINA) 30, 20 e 10 minutos antes da cirurgia.

Medicamento: Eficácia de uma combinação intracameral padronizada de midriáticos e anestésicos (Mydrane ®) para cirurgia de catarata em pacientes com glaucoma primário de ângulo aberto concomitante

60 pacientes com GPAA e catarata coexistentes submetidos à extração eletiva de catarata. Todos os pacientes foram submetidos a exames oftalmológicos de rotina, incluindo exame automático de campo visual, configuração da câmara anterior, microscopia especular e aferição da pressão arterial antes da cirurgia, 24 horas e 30 dias após a cirurgia. Todas as cirurgias de catarata foram gravadas em vídeo, e todas as medições foram realizadas em media player. 20 pacientes receberam colírios midriáticos tópicos, 20 pacientes receberam Mydriasert ® enquanto 20 pacientes receberam injeção intracameral de Mydrane ® logo após a primeira incisão.

Experimental: Grupo 2: Dispositivo de Inserção Mydriasert®

Os pacientes do grupo 2 tiveram o dispositivo Mydriasert® (cloridrato de fenilefrina, tropicamida) colocado no saco conjuntival inferior pelo menos 1 h antes da cirurgia

Medicamento: Eficácia de uma combinação intracameral padronizada de midriáticos e anestésicos (Mydrane ®) para cirurgia de catarata em pacientes com glaucoma primário de ângulo aberto concomitante

60 pacientes com GPAA e catarata coexistentes submetidos à extração eletiva de catarata. Todos os pacientes foram submetidos a exames oftalmológicos de rotina, incluindo exame automático de campo visual, configuração da câmara anterior, microscopia especular e aferição da pressão arterial antes da cirurgia, 24 horas e 30 dias após a cirurgia. Todas as cirurgias de catarata foram gravadas em vídeo, e todas as medições foram realizadas em media player. 20 pacientes receberam colírios midriáticos tópicos, 20 pacientes receberam Mydriasert ® enquanto 20 pacientes receberam injeção intracameral de Mydrane ® logo após a primeira incisão.

Experimental: Grupo 3: Anestesia Intracameral Mydrane®

Os pacientes do grupo 3 receberam 0,2 mL intracameral de Mydrane® (0,2 mg/ml + 3,1 mg/ml + 10 mg/ml de tropicamida, cloridrato de lidocaína, cloridrato de fenilefrina) imediatamente após a incisão corneana transparente; o cirurgião permitiu 45-60 s para dilatação adequada da pupila antes de realizar capsulorrexe curvilínea contínua (CCC)

Medicamento: Eficácia de uma combinação intracameral padronizada de midriáticos e anestésicos (Mydrane ®) para cirurgia de catarata em pacientes com glaucoma primário de ângulo aberto concomitante

60 pacientes com GPAA e catarata coexistentes submetidos à extração eletiva de catarata. Todos os pacientes foram submetidos a exames oftalmológicos de rotina, incluindo exame automático de campo visual, configuração da câmara anterior, microscopia especular e aferição da pressão arterial antes da cirurgia, 24 horas e 30 dias após a cirurgia. Todas as cirurgias de catarata foram gravadas em vídeo, e todas as medições foram realizadas em media player. 20 pacientes receberam colírios midriáticos tópicos, 20 pacientes receberam Mydriasert ® enquanto 20 pacientes receberam injeção intracameral de Mydrane ® logo após a primeira incisão.

Estabilidade da midríase

Todas as cirurgias de catarata foram gravadas em vídeo e todas as medições foram realizadas usando software media player (VideoLAN Non-Profit Organization, Paris, França) com dois operadores diferentes (M.R. e F.R.) com base nas imagens adquiridas imediatamente antes da incisão da córnea (T1 ), injeção do dispositivo oftálmico viscocirúrgico (OVD) (T2), capsulorrexe (T3), inserção da LIO (T4) e injeção de cefuroxima (final da cirurgia) (T5). O tamanho da pupila imediatamente antes da capsulorrexe foi definido como a midríase máxima. Gravamos toda a cirurgia com OPMI LUMERA® 700 ZEISS e depois medimos com o software media player todo o tamanho da pupila.

Duração da cirurgia

duração média da cirurgia, Todas as cirurgias de catarata foram gravadas em vídeo e todas as medições foram realizadas usando software media player (VideoLAN Non-Profit Organization, Paris, França) com dois operadores diferentes (M.R. e F.R.) com base nas imagens adquiridas imediatamente antes da cirurgia a incisão na córnea (T1), injeção do dispositivo viscocirúrgico oftálmico (OVD) (T2), capsulorrexe (T3), inserção da LIO (T4) e injeção de cefuroxima (final da cirurgia) (T5).

Defeitos de campo visual

O algoritmo 30-2 SITA STANDARD (HFAII740: Humphrey Field Analyzer II; Carl Zeiss Meditec, Dublin, Califórnia, EUA) foi usado para o exame de campo visual automático padrão de todos os pacientes para investigar os defeitos do campo visual, desvio médio (MD) , e modificações do desvio padrão padrão (PSD) na linha de base e 30 dias após a cirurgia. O teste de campo visual foi realizado com correção visual em uma sala escura.

Variações dos parâmetros do segmento anterior

A profundidade da câmara anterior (ACD) e os ângulos iridocorneano nasal e temporal foram medidos por um único operador experiente que obteve uma varredura horizontal, incluindo seções dos quadrantes nasais e temporais de todos os pacientes, usando AS-OCT (Visante, software versão 2.01. 88; Carl Zeiss Meditec, Dublin, CA) em uma sala escura com as imagens centradas na pupila. As imagens de alta resolução foram obtidas no modo de varredura única do segmento anterior ao longo do meridiano horizontal com os indivíduos sentados. Quando o reflexo corneano era visível, a imagem era capturada. O ACD (do endotélio da córnea até a superfície anterior do cristalino) foi então medido (o ACD foi obtido usando a função de paquímetro calibrado na tela).

Experiência de dor

Os pacientes foram convidados a preencher um questionário usando a escala Visual Analogue Scale (VAS) para avaliar a dor cirúrgica relacionada ao procedimento. A escala consiste simplesmente em uma tira de papel de 10 cm com dois "pontos finais" definidos como "sem dor" e "a pior dor que posso imaginar".

Alterações na espessura central da córnea (CCT) e na densidade celular do endotélio da córnea (CD)

Os valores da microscopia especular foram avaliados usando o Perseus (CSO, Itália) O microscópio especular Perseus é um instrumento automatizado sem contato com alinhamento automático e uma tela sensível ao toque que conduz estudos automaticamente para medir a densidade da camada de células endoteliais usando o método de canto para analisar o endotélio células. O instrumento possui um índice de confiabilidade que avalia a qualidade da aquisição, baseado no cálculo da porcentagem da área total do endotélio em relação ao número máximo de células endoteliais contáveis ​​por campo (área editada). A densidade de células endoteliais da córnea (CD) é calculada usando unidades de medida baseadas em células/mm2.