Effekt Mydrane ® for kataraktkirurgi hos pasienter med samtidig primær åpenvinkelglaukom. (MIGA)

Aktiv komparator: Gruppe 1: Mydriatiske øyedråper

Pasienter i gruppe 1 inkluderte instillasjon av én dråpe hver av tropicamid 0,5 % og fenylefrin 10 % (VISUMIDRIATIC FENILEFRINA) 30, 20 og 10 minutter før operasjonen.

Legemiddel: Effektiviteten av en standardisert intrakameraal kombinasjon av mydriatika og bedøvelsesmiddel (Mydrane ®) for kataraktkirurgi hos pasienter med samtidig primær åpenvinkelglaukom

60 pasienter med sameksisterende POAG og katarakt som gjennomgikk elektiv kataraktekstraksjon. Alle pasientene gjennomgikk oftalmiske rutineundersøkelser inkludert automatisk synsfeltundersøkelse, konfigurasjon av fremre kammer, speilmikroskopi og arteriell blodtrykksmåling før operasjonen, 24 timer og 30 dager postoperativt. Alle grå stæroperasjoner ble tatt opp på video, og alle målinger ble utført med mediaspiller. 20 pasienter fikk aktuelle mydriatiske øyedråper, 20 pasienter fikk Mydriasert ® mens 20 pasienter fikk intrakameraal injeksjon av Mydrane ® like etter det første snittet.

Eksperimentell: Gruppe 2: Sett inn enhet Mydriasert®

Gruppe 2 pasienter fikk Mydriasert® (Phenylephrin Hydrochloride, Tropicamide) anordningen plassert i den nedre konjunktivalsekken minst 1 time før operasjonen

Legemiddel: Effektiviteten av en standardisert intrakameraal kombinasjon av mydriatika og bedøvelsesmiddel (Mydrane ®) for kataraktkirurgi hos pasienter med samtidig primær åpenvinkelglaukom

60 pasienter med sameksisterende POAG og katarakt som gjennomgikk elektiv kataraktekstraksjon. Alle pasientene gjennomgikk oftalmiske rutineundersøkelser inkludert automatisk synsfeltundersøkelse, konfigurasjon av fremre kammer, speilmikroskopi og arteriell blodtrykksmåling før operasjonen, 24 timer og 30 dager postoperativt. Alle grå stæroperasjoner ble tatt opp på video, og alle målinger ble utført med mediaspiller. 20 pasienter fikk aktuelle mydriatiske øyedråper, 20 pasienter fikk Mydriasert ® mens 20 pasienter fikk intrakameraal injeksjon av Mydrane ® like etter det første snittet.

Eksperimentell: Gruppe 3: Intrakameraal anestesi Mydrane®

Gruppe 3-pasienter fikk 0,2 ml intrakameral Mydrane® (0,2 mg/ml + 3,1 mg/ml + 10 mg/ml tropicamid, lidokainhydroklorid, fenylefrinhydroklorid) umiddelbart etter det klare hornhinnesnittet; kirurgen tillot 45-60 s for tilstrekkelig pupillutvidelse før han utførte kontinuerlig krumlinjet kapsulorhexis (CCC)

Legemiddel: Effektiviteten av en standardisert intrakameraal kombinasjon av mydriatika og bedøvelsesmiddel (Mydrane ®) for kataraktkirurgi hos pasienter med samtidig primær åpenvinkelglaukom

60 pasienter med sameksisterende POAG og katarakt som gjennomgikk elektiv kataraktekstraksjon. Alle pasientene gjennomgikk oftalmiske rutineundersøkelser inkludert automatisk synsfeltundersøkelse, konfigurasjon av fremre kammer, speilmikroskopi og arteriell blodtrykksmåling før operasjonen, 24 timer og 30 dager postoperativt. Alle grå stæroperasjoner ble tatt opp på video, og alle målinger ble utført med mediaspiller. 20 pasienter fikk aktuelle mydriatiske øyedråper, 20 pasienter fikk Mydriasert ® mens 20 pasienter fikk intrakameraal injeksjon av Mydrane ® like etter det første snittet.

Stabilitet av mydriasis

Alle grå stæroperasjoner ble tatt opp på video, og alle målinger ble utført ved hjelp av mediespillerprogramvare (VideoLAN Non-Profit Organization, Paris, Frankrike) med to forskjellige operatører (M.R. og F.R.) basert på bildene tatt rett før hornhinnesnittet (T1) ), injeksjon av det oftalmiske viskokirurgiske utstyret (OVD) (T2), kapsulorhexis (T3), IOL-innsetting (T4) og cefuroksim-injeksjon (slutten av operasjonen) (T5). Pupillstørrelsen rett før kapsulorhexis ble definert som maksimal mydriasis. Vi registrerte all operasjonen med OPMI LUMERA® 700 ZEISS og målte deretter med mediespillerprogramvare for hele pupillstørrelsen.

Varighet av operasjonen

gjennomsnittlig varighet av operasjonen, Alle grå stæroperasjoner ble tatt opp på video, og alle målinger ble utført ved bruk av mediespillerprogramvare (VideoLAN Non-Profit Organization, Paris, Frankrike) med to forskjellige operatører (M.R. og F.R.) basert på bildene tatt rett før hornhinnesnittet (T1), injeksjon av det oftalmiske viskokirurgiske utstyret (OVD) (T2), kapsulorhexis (T3), IOL-innsetting (T4) og cefuroksim-injeksjon (slutt på operasjonen) (T5).

Synsfeltdefekter

30-2 SITA STANDARD-algoritmen (HFAII740: Humphrey Field Analyzer II; Carl Zeiss Meditec, Dublin, California, USA) ble brukt til standard automatisk synsfeltundersøkelse av alle pasientene for å undersøke synsfeltdefektene, gjennomsnittlig avvik (MD) , og mønsterstandardavvik (PSD) modifikasjoner ved baseline og 30 dager postoperativt. Synsfelttesting ble utført med visuell korreksjon i et mørkt rom.

Variasjoner i fremre segmentparametere

Fremre kammerdybde (ACD) og både nasale og temporale iridocorneale vinkler ble målt av en enkelt erfaren operatør som oppnådde en horisontal skanning, inkludert seksjoner av nese- og temporale kvadrantene til alle pasientene, ved bruk av AS-OCT (Visante, programvareversjon 2.01. 88; Carl Zeiss Meditec, Dublin, CA) i et mørkt rom med bildene sentrert på pupillen. Høyoppløselige bilder ble tatt i enkeltskanningsmodus for fremre segment langs den horisontale meridianen med forsøkspersonene sittende. Når hornhinnerefleksen var synlig, ble bildet tatt. ACD (fra endotelet til hornhinnen til den fremre overflaten av den krystallinske linsen) ble deretter målt (ACD ble oppnådd ved å bruke den kalibrerte kaliperfunksjonen på skjermen).

Smerteopplevelse

Pasientene ble bedt om å fylle ut et spørreskjema ved å bruke Visual Analogue Scale (VAS)-skalaen for å evaluere kirurgisk smerte relatert til prosedyren. Skalaen består rett og slett av en 10 cm papirstrimmel som har to "endepunkter" i endene som er definert som "ingen smerte" og "den verste smerten jeg kan forestille meg".

Sentral hornhinnetykkelse (CCT) og hornhinneendotelcelletetthet (CD) endringer

Spekulære mikroskopiverdier ble evaluert ved å bruke Perseus (CSO, Italia) Perseus-speilmikroskopet er et berøringsfritt automatisert instrument med automatisk justering og en berøringsskjerm som automatisk utfører studier for å måle endotelcellelagets tetthet ved hjelp av hjørnemetoden for å analysere endotelet celler. Instrumentet har en reliabilitetsindeks som evaluerer kvaliteten på innsamlingen, denne er basert på en beregning av prosentandelen av det totale endotelarealet i forhold til maksimalt antall tellbare endotelceller per felt (redigert område). Corneal endotelcelletetthet (CD) kan beregnes ved å bruke en måleenhet basert på celler/mm2.