Försöket med kolchicin och förmaksflimmer (COLFIB)

Inklusionskriterier:

1. Bostadsadress i Region Hovedstaden i Danmark
2. Ålder > 18
3. Diagnostiserats med paroxysmisk/ihållande AF.
4. Planerad eller akut inläggning för elkonvertering av AF med framgångsrikt resultat.
5. Kvinnliga deltagare ska antingen inte vara i fertil ålder, definierat som postmenopausala i minst 1 år eller kirurgiskt sterila, eller vara i fertil ålder och utöva någon av följande preventivmetoder under hela studien och i 30 dagar efter studiens slutförande: Hormonell preventivmedel ( orala preventivmedel, preventivmedelsimplantat, injicerbar preventivmedel, p-plåster eller vaginalring) eller intrauterin enhet
6. Deltagarna kommer att ha gett skriftligt, informerat samtycke och kan och är villiga att följa kraven i studieprotokollet.
7. Optimal bakgrundsterapi (i relation till komorbiditeter och utveckling av hjärtsvikt/tromboembolisk händelse) för AF enligt bedömningen av utredaren.

Exklusions kriterier:

1. Kolkicinbehandling av annan orsak, t.ex. gikt
2. Allergi/överkänslighet mot kolchicin
3. Okontrollerad hypertoni (systoliskt blodtryck >180 mmHg eller diastoliskt tryck >110 mmHg)
4. Historik av malignitet i något organsystem utom ett framgångsrikt behandlat icke-metastaserande kutant skivepitel- eller basalcellscancer, lokaliserad prostatacancer och/eller lokaliserad karcinom in situ i livmoderhalsen
5. Cirros, kronisk aktiv hepatit eller annan allvarlig leversjukdom
6. Hemodialys
7. Uppskattad glomerulär filtrationshastighet (eGFR) < 60 ml/min/1,73 m2
8. Systemisk behandling med måttliga eller starka cytokrom P450 3A4 (CYP3A4) hämmare eller P-glykoproteinhämmare (lista i bilaga 1)
9. Permanent AF
10. Kvinnliga deltagare som är gravida, ammar eller överväger att bli gravida under studien eller i 6 månader efter studiens slutförande
11. Betydande drog- eller alkoholmissbruk under det senaste året
12. Aktuell användning av eller planerar att initiera kronisk systemisk steroidbehandling under studien (lokala eller inhalerade steroider är tillåtna)
13. Planerad ablationsprocedur som behandling för AF
14. Om kardiovaskulär kirurgi eller ablation har gjorts de senaste tre månaderna före inkluderingen.
15. Kronisk inflammatorisk tarmsjukdom (Crohns sjukdom eller ulcerös kolit) eller kronisk diarré
16. Användning av andra prövningsläkemedel inom 30 dagar från tidpunkten för inskrivningen
17. Varje kirurgiskt eller medicinskt tillstånd, som enligt utredarens åsikt kan innebära en högre risk för patienten från hans/hennes deltagande i studien, eller som sannolikt hindrar patienten från att uppfylla kraven i studien eller slutföra studien.
18. Misstänkt AF, bekräftad med EKG, vid tidpunkten för inkludering och randomisering