COLchicin og atrieflimret forsøg (COLFIB)

Inklusionskriterier:

1. Bostedsadresse i Region Hovedstaden
2. Alder > 18
3. Diagnosticeret med paroxysmisk/persisterende AF.
4. Planlagt eller akut indlæggelse for kardioversion af AF med vellykket resultat.
5. Kvindelige deltagere bør enten ikke være i den fødedygtige alder, defineret som postmenopausale i mindst 1 år eller kirurgisk sterile, eller er i den fødedygtige alder og praktiserer en af ​​følgende præventionsmetoder gennem hele undersøgelsen og i 30 dage efter undersøgelsens afslutning: Hormonel prævention ( orale præventionsmidler, præventionsimplantat, injicerbar prævention, præventionsplaster eller vaginal ring) eller intrauterin enhed
6. Deltagerne vil have givet skriftligt, informeret samtykke og er i stand til og villige til at overholde kravene i undersøgelsesprotokollen.
7. Optimal baggrundsterapi (i relation til komorbiditeter og udvikling af hjertesvigt/tromboembolisk hændelse) for AF som vurderet af investigator.

Ekskluderingskriterier:

1. Colchicinbehandling af anden årsag, f.eks. gigt
2. Allergi/overfølsomhed over for colchicin
3. Ukontrolleret hypertension (systolisk blodtryk >180 mmHg eller diastolisk blodtryk >110 mmHg)
4. Anamnese med malignitet i ethvert organsystem undtagen et vellykket behandlet ikke-metastatisk kutant pladecelle- eller basalcellecarcinom, lokaliseret prostatacancer og/eller lokaliseret carcinom in situ i livmoderhalsen
5. Skrumpelever, kronisk aktiv hepatitis eller anden alvorlig leversygdom
6. Hæmodialyse
7. Estimeret glomerulær filtrationshastighed (eGFR) < 60 ml/min/1,73 m2
8. Systemisk behandling med moderate eller stærke cytokrom P450 3A4 (CYP3A4) hæmmere eller P-glykoprotein hæmmere (liste i bilag 1)
9. Permanent AF
10. Kvindelige deltagere, der er gravide, ammer eller overvejer at blive gravide under undersøgelsen eller i 6 måneder efter undersøgelsens afslutning
11. Betydeligt stof- eller alkoholmisbrug i det sidste år
12. Aktuel brug af eller planlægger at påbegynde kronisk systemisk steroidbehandling under undersøgelsen (topiske eller inhalerede steroider er tilladt)
13. Planlagt ablationsprocedure som behandling for AF
14. Hvis kardiovaskulær kirurgi eller ablation er blevet udført de seneste tre måneder før inklusion.
15. Kronisk inflammatorisk tarmsygdom (Crohns sygdom eller colitis ulcerosa) eller kronisk diarré
16. Brug af andre forsøgslægemidler inden for 30 dage efter tilmeldingstidspunktet
17. Enhver kirurgisk eller medicinsk tilstand, som efter investigatorens mening kan sætte patienten i højere risiko ved hans/hendes deltagelse i undersøgelsen, eller som sandsynligvis forhindrer patienten i at overholde kravene i undersøgelsen eller gennemføre undersøgelsen.
18. Mistænkt AF, bekræftet med EKG, på tidspunktet for inklusion og randomisering