El ensayo de COLchicina y fibrilación auricular (COLFIB)

Criterios de inclusión:

1. Dirección de residencia en la Región Capital de Dinamarca
2. Edad > 18
3. Con diagnóstico de FA paroxística/persistente.
4. Ingreso planificado o agudo para cardioversión de FA con evolución exitosa.
5. Las participantes femeninas no deben estar en edad fértil, definida como posmenopáusica durante al menos 1 año o estériles quirúrgicamente, o estar en edad fértil y practicar uno de los siguientes métodos anticonceptivos durante todo el estudio y durante los 30 días posteriores a la finalización del estudio: Anticoncepción hormonal ( anticonceptivos orales, implante anticonceptivo, anticonceptivo inyectable, parche anticonceptivo o anillo vaginal) o dispositivo intrauterino
6. Los participantes habrán dado su consentimiento informado por escrito y podrán y estarán dispuestos a cumplir con los requisitos del protocolo del estudio.
7. Tratamiento de base óptimo (en relación con las comorbilidades y el desarrollo de insuficiencia cardíaca/evento tromboembólico) para la FA según lo juzgue el investigador.

Criterio de exclusión:

1. Tratamiento con colchicina por otra causa, p. gota
2. Alergia/hipersensibilidad a la colchicina
3. Hipertensión no controlada (PA sistólica >180 mmHg o PA diastólica >110 mmHg)
4. Antecedentes de malignidad de cualquier sistema de órganos, excepto un carcinoma cutáneo de células escamosas o de células basales no metastásico tratado con éxito, cáncer de próstata localizado y/o carcinoma in situ localizado del cuello uterino
5. Cirrosis, hepatitis crónica activa u otra enfermedad hepática grave
6. Hemodiálisis
7. Tasa de filtración glomerular estimada (TFGe) < 60 ml/min/1,73 m2
8. Tratamiento sistémico con inhibidores moderados o fuertes del citocromo P450 3A4 (CYP3A4) o inhibidores de la glicoproteína P (lista en el Apéndice 1)
9. AF permanente
10. Mujeres participantes que están embarazadas, amamantando o considerando quedar embarazadas durante el estudio o durante los 6 meses posteriores a la finalización del estudio
11. Abuso significativo de drogas o alcohol durante el último año
12. Uso actual o planes para iniciar una terapia crónica con esteroides sistémicos durante el estudio (se permiten esteroides tópicos o inhalados)
13. Procedimiento de ablación planificado como tratamiento para la FA
14. Si se ha realizado cirugía cardiovascular o ablación en los últimos tres meses antes de la inclusión.
15. Enfermedad inflamatoria intestinal crónica (enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa) o diarrea crónica
16. Uso de otros medicamentos en investigación dentro de los 30 días posteriores al momento de la inscripción
17. Cualquier afección quirúrgica o médica que, en opinión del investigador, pueda poner al paciente en mayor riesgo por su participación en el estudio, o que pueda impedir que el paciente cumpla con los requisitos del estudio o lo complete.
18. Sospecha de FA, confirmada con ECG, en el momento de la inclusión y la aleatorización