Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Observationsstudie av interaktionen mellan hepatit C-virusinfektion och graviditet

24 juni 2023 uppdaterad av: Yao Xie, Beijing Ditan Hospital

Målet med denna observationsstudie är att lära sig om effekterna av hepatit C-virus på graviditet. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:

Effekt av hepatit C-virus på leverfunktionen hos gravida kvinnor Överföringshastighet från mor till barn hos gravida kvinnor med hepatit C

Studieöversikt

Status

Anmälan via inbjudan

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie syftar till att samla in demografiska data, biokemiska indikatorer under graviditet, graviditetskomplikationer och fosterutfall genom sjukhusets HIS- och LIS-system för att undersöka effekten av HCV-infektion på graviditetsresultat, överföring från mor till barn och långvarig barnutveckling och att tillhandahålla hjälp i den kliniska hanteringen av gravida kvinnor med HCV-infektion.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

300

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
      • Beijing, Kina
        • Beijing Ditan Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Gravida kvinnor med hepatit C:RNA-negativ (anti-HCV-positiv och HCV-RNA-negativ) eller RNA-positiv (anti-HCV-positiv och HCV-RNA-positiv) gravida kvinnor

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • normala (anti-HCV-negativa) eller RNA-negativa (anti-HCV-positiva och HCV-RNA-negativa) eller RNA-positiva (anti-HCV-positiva och HCV-RNA-positiva) gravida kvinnor
  • gravida kvinnor i åldern 20-45 år
  • fullständiga graviditetsdata tillgängliga

Exklusions kriterier:

  • Kombination av andra leversjukdomar såsom viral hepatit (hepatit A, B, D, E), alkoholisk hepatit, autoimmun hepatit, metabolisk hepatit, icke-alkoholisk fettleversjukdom
  • Kombination av andra virusinfektioner med potentiell förlust av leverfunktion
  • Mental sjukdom
  • Patienter med immunsuppression
  • Mamma med cirros eller levertumör

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
HCV Ab(+）HCVRNA（-）
HCV Ab（+） HCVRNA(-) hos gravida kvinnor
Övrig: HCV-infektionsstatus
Indelad i 3 grupper baserat på HCVAb och HCVRNA status
HCV Ab(+）HCVRNA（+）
HCV Ab(+）HCVRNA（+） hos gravida kvinnor
Övrig: HCV-infektionsstatus
Indelad i 3 grupper baserat på HCVAb och HCVRNA status
HCVAb(-) HCVRNA(-)
HCV Ab(-）HCVRNA（-） hos gravida kvinnor
Övrig: HCV-infektionsstatus
Indelad i 3 grupper baserat på HCVAb och HCVRNA status

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av olika negativa graviditetsutfall
Tidsram: 2023-2025
Sannolikheten för postpartumblödning, graviditetsdiabetes mellitus och graviditetshypertoni hos gravida kvinnor infekterade med hepatit C-virus och de associerade faktorer som påverkar dem
2023-2025

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mor-till-barn överföringshastighet av HCV
Tidsram: 2023-2025
Mor-till-barn överföringshastighet av HCV hos gravida kvinnor och korrelation med HCV RNA viral belastning
2023-2025
Utveckling av barn födda av HCV-gravida kvinnor
Tidsram: 2023-2025
Vi kommer att följa upp barnets vikt (vikt i kilogram), höjd (höjd i meter), kroppsmassaindex (BMI beskrivet i kg/m^2), huvudomkrets (huvudomkrets beskrivet i meter), huvud uppåt, rulla över , sitta, krypa, stå och prata starttid（Beskriv tiden i månader）.
2023-2025

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Beijing Ditan Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Yao Xie, Doctor, Beijing Ditan Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 maj 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

20 februari 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 januari 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 maj 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 juni 2023

Första postat (Faktisk)

5 juli 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 juli 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 juni 2023

Senast verifierad

1 juni 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • DTXY28

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera