C형 간염 바이러스 감염과 임신 사이의 상호작용에 대한 관찰 연구
2023년 6월 24일 업데이트: Yao Xie, Beijing Ditan Hospital
이 관찰 연구의 목표는 C형 간염 바이러스가 임신에 미치는 영향에 대해 알아보는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
C형 간염 바이러스가 임산부의 간 기능에 미치는 영향 C형 간염 임산부의 모자간 전파율
연구 개요
상세 설명
본 연구는 병원 HIS 및 LIS 시스템을 통해 인구 통계학적 데이터, 임신 중 생화학적 지표, 임신 합병증 및 태아 결과를 수집하여 HCV 감염이 임신 결과, 모자간 전파 및 장기 아동 발달에 미치는 영향을 조사하는 것을 목표로 합니다. HCV 감염 임산부의 임상 관리에 도움을 제공합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
300
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing, 중국
- Beijing Ditan Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
C형 간염이 있는 임산부: RNA 음성(항 HCV 양성 및 HCV RNA 음성) 또는 RNA 양성(항 HCV 양성 및 HCV RNA 양성) 임산부
설명
포함 기준:
- 정상(항 HCV 음성) 또는 RNA 음성(항 HCV 양성 및 HCV RNA 음성) 또는 RNA 양성(항 HCV 양성 및 HCV RNA 양성) 임산부
- 20~45세 임산부
- 완전한 임신 데이터 사용 가능
제외 기준:
- 바이러스성 간염(A형, B형, D형, E형 간염), 알코올성 간염, 자가면역성 간염, 대사성 간염, 비알코올성 지방간 등 다른 간질환의 복합
- 간 기능의 잠재적 손실과 다른 바이러스 감염의 조합
- 정신 질환
- 면역 억제 환자
- 간경화 또는 간 종양이 있는 산모
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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HCV Ab(+)HCVRNA(-)
임산부의 HCV Ab(+) HCVRNA(-)
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HCVAb 및 HCVRNA 상태에 따라 3개 그룹으로 나뉩니다.
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HCV Ab(+) HCVRNA(+)
HCV Ab(+) 임산부의 HCVRNA(+)
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HCVAb 및 HCVRNA 상태에 따라 3개 그룹으로 나뉩니다.
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HCVAb(-) HCVRNA(-)
HCV Ab(-)임산부의 HCVRNA(-)
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HCVAb 및 HCVRNA 상태에 따라 3개 그룹으로 나뉩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다양한 불리한 임신 결과의 발생률
기간: 2023-2025
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C형 간염 바이러스에 감염된 임산부의 산후출혈, 임신성당뇨병, 임신성고혈압의 가능성과 이에 영향을 미치는 요인
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2023-2025
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HCV의 모자 감염률
기간: 2023-2025
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임산부의 HCV 모자간 전파율 및 HCV RNA 바이러스량과의 상관관계
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2023-2025
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HCV 임산부에게서 태어난 아이의 발달
기간: 2023-2025
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아이의 체중(킬로그램), 키(미터), 체질량지수(BMI(kg/m^2)), 머리둘레(머리둘레(미터)), 고개를 들고, 몸을 구르세요. , 앉고, 기고, 서고, 말하기 시작 시간(몇 달 단위로 시간을 기술하십시오).
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2023-2025
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yao Xie, Doctor, Beijing Ditan Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 5월 9일
기본 완료 (추정된)
2024년 2월 20일
연구 완료 (추정된)
2025년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 6월 24일
처음 게시됨 (실제)
2023년 7월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 24일
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- DTXY28
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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임신에 대한 임상 시험
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The Nazareth Hospital, Israel완전한Streptococcus B Carrier State Complicating Pregnancy이스라엘
HCV 감염 상태에 대한 임상 시험
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Fundacion para la Investigacion Biomedica del Hospital...Instituto de Salud Carlos III완전한
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ANRS, Emerging Infectious DiseasesInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France; Fondation Mérieux; University... 그리고 다른 협력자들완전한
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H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute완전한
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Asociacion para el Estudio del HigadoMerck Sharp & Dohme LLC알려지지 않은
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Foundation for Innovative New Diagnostics, Switzerland완전한