Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Havaintotutkimus hepatiitti C -virusinfektion ja raskauden välisestä vuorovaikutuksesta

lauantai 24. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Yao Xie, Beijing Ditan Hospital

Tämän havaintotutkimuksen tavoitteena on oppia hepatiitti C -viruksen vaikutuksista raskauteen. Pääkysymykset, joihin sillä pyritään vastaamaan, ovat:

C-hepatiittiviruksen vaikutus maksan toimintaan raskaana olevilla naisilla Äidistä lapselle tarttumisnopeus raskaana olevilla naisilla, joilla on hepatiitti C

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kerätä väestötietoa, biokemiallisia indikaattoreita raskauden aikana, raskauden komplikaatioita ja sikiön tuloksia sairaalan HIS- ja LIS-järjestelmien kautta tutkiakseen HCV-infektion vaikutusta raskauden tuloksiin, äidiltä lapselle tarttumiseen ja lapsen pitkän aikavälin kehitykseen. ja avustaa HCV-infektiota sairastavien raskaana olevien naisten kliinisessä hoidossa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

300

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Beijing, Kiina
        • Beijing Ditan Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Raskaana olevat naiset, joilla on hepatiitti C:RNA-negatiivinen (anti-HCV-positiivinen ja HCV-RNA-negatiivinen) tai RNA-positiivinen (anti-HCV-positiivinen ja HCV-RNA-positiivinen) raskaana olevat naiset

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • normaalit (anti-HCV-negatiiviset) tai RNA-negatiiviset (anti-HCV-positiiviset ja HCV-RNA-negatiiviset) tai RNA-positiiviset (anti-HCV-positiiviset ja HCV-RNA-positiiviset) raskaana olevat naiset
  • 20-45-vuotiaat raskaana olevat naiset
  • täydelliset raskaustiedot saatavilla

Poissulkemiskriteerit:

  • Muiden maksasairauksien, kuten virushepatiitti (A, B, D, E), alkoholihepatiitti, autoimmuunihepatiitti, metabolinen hepatiitti, alkoholiton rasvamaksatauti, yhdistelmä
  • Muiden virusinfektioiden yhdistelmä, johon liittyy mahdollisesti maksan toiminnan menetys
  • Mielisairaus
  • Potilaat, joilla on immunosuppressio
  • Äiti, jolla on maksakirroosi tai maksakasvain

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
HCV Ab(+）HCVRNA（-）
HCV Ab（+） HCVRNA(-) raskaana olevilla naisilla
Muut: HCV-infektion tila
Jaettu 3 ryhmään HCVAb- ja HCVRNA-tilan perusteella
HCV Ab(+）HCVRNA（+）
HCV Ab(+）HCVRNA（+） raskaana olevilla naisilla
Muut: HCV-infektion tila
Jaettu 3 ryhmään HCVAb- ja HCVRNA-tilan perusteella
HCVAb(-) HCVRNA(-)
HCV Ab (-）HCVRNA（-） raskaana olevilla naisilla
Muut: HCV-infektion tila
Jaettu 3 ryhmään HCVAb- ja HCVRNA-tilan perusteella

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Erilaisten haitallisten raskaustulosten esiintyvyys
Aikaikkuna: 2023-2025
Hepatiitti C -virustartunnan saaneiden raskaana olevien naisten synnytyksen jälkeisen verenvuodon, raskausdiabeteksen ja raskausajan hypertension todennäköisyys ja niihin vaikuttavat tekijät
2023-2025

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HCV:n leviämisnopeus äidistä lapseen
Aikaikkuna: 2023-2025
HCV:n siirtymisnopeus äidistä lapseen raskaana olevilla naisilla ja korrelaatio HCV:n RNA-viruskuorman kanssa
2023-2025
HCV-tartunnan saaneille raskaana oleville naisille syntyneiden lasten kehitys
Aikaikkuna: 2023-2025
Seuraamme lapsen painoa (paino kilogrammoina), pituus (pituus metreinä), painoindeksi (painoindeksi (kg/m^2)), pään ympärysmitta (pään ympärysmitta metreinä) ，pää ylös, kaatu , istu, ryömi, seiso ja puhu aloitusaika (kuvaile aika kuukausina).
2023-2025

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Beijing Ditan Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Yao Xie, Doctor, Beijing Ditan Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 9. toukokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 20. helmikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 8. toukokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 24. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 5. heinäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 5. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 24. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DTXY28

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HCV-infektion tila

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in New Zealand

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa