Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie obserwacyjne interakcji między zakażeniem wirusem zapalenia wątroby typu C a ciążą

24 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Yao Xie, Beijing Ditan Hospital

Celem tego badania obserwacyjnego jest poznanie wpływu wirusa zapalenia wątroby typu C na ciążę. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

Wpływ wirusa zapalenia wątroby typu C na czynność wątroby u kobiet w ciąży Częstość transmisji z matki na dziecko u kobiet w ciąży z wirusowym zapaleniem wątroby typu C

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie ma na celu zebranie danych demograficznych, wskaźników biochemicznych podczas ciąży, powikłań ciąży i wyników płodu za pośrednictwem szpitalnych systemów HIS i LIS w celu zbadania wpływu zakażenia HCV na wyniki ciąży, transmisję z matki na dziecko i długoterminowy rozwój dziecka oraz udzielanie pomocy w postępowaniu klinicznym kobiet ciężarnych z zakażeniem HCV.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Beijing, Chiny
        • Beijing Ditan Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety w ciąży z wirusowym zapaleniem wątroby typu C: RNA ujemny (anty-HCV dodatni i HCV RNA ujemny) lub RNA dodatni (anty-HCV dodatni i HCV RNA dodatni) kobiety w ciąży

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • normalna (anty-HCV ujemna) lub RNA ujemna (anty-HCV dodatnia i HCV RNA ujemna) lub RNA dodatnia (anty-HCV dodatnia i HCV RNA dodatnia) kobiety w ciąży
  • kobiet w ciąży w wieku 20-45 lat
  • dostępne są pełne dane dotyczące ciąży

Kryteria wyłączenia:

  • Połączenie innych chorób wątroby, takich jak wirusowe zapalenie wątroby (zapalenie wątroby typu A, B, D, E), alkoholowe zapalenie wątroby, autoimmunologiczne zapalenie wątroby, metaboliczne zapalenie wątroby, niealkoholowe stłuszczenie wątroby
  • Połączenie innych infekcji wirusowych z potencjalną utratą czynności wątroby
  • Choroba umysłowa
  • Pacjenci z immunosupresją
  • Matka z marskością lub guzem wątroby

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
HCV Ab(+)HCVRNA(-)
HCV Ab（+） HCVRNA(-) u kobiet w ciąży
Inny: Stan zakażenia HCV
Podzielony na 3 grupy w oparciu o status HCVAb i HCVRNA
HCV Ab(+)HCVRNA(+)
HCV Ab(+)HCVRNA(+) u kobiet w ciąży
Inny: Stan zakażenia HCV
Podzielony na 3 grupy w oparciu o status HCVAb i HCVRNA
HCVAb(-) HCVRNA(-)
HCV Ab(-)HCVRNA(-) u kobiet w ciąży
Inny: Stan zakażenia HCV
Podzielony na 3 grupy w oparciu o status HCVAb i HCVRNA

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Występowanie różnych niekorzystnych wyników ciąży
Ramy czasowe: 2023-2025
Prawdopodobieństwo wystąpienia krwotoku poporodowego, cukrzycy ciążowej i nadciśnienia ciążowego u ciężarnych zakażonych wirusem zapalenia wątroby typu C i związanych z nimi czynników na nie wpływających
2023-2025

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szybkość transmisji wirusa HCV z matki na dziecko
Ramy czasowe: 2023-2025
Szybkość transmisji HCV z matki na dziecko u kobiet w ciąży i korelacja z wiremią HCV RNA
2023-2025
Rozwój dzieci kobiet ciężarnych zakażonych HCV
Ramy czasowe: 2023-2025
Będziemy monitorować wagę dziecka (waga w kilogramach), wzrost (wzrost w metrach), wskaźnik masy ciała (BMI w kg/m^2), obwód głowy (obwód głowy w metrach), główka do góry, przewracanie się , siedzieć, czołgać się, stać i rozmawiać czas rozpoczęcia (opisz czas w miesiącach).
2023-2025

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Beijing Ditan Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Yao Xie, Doctor, Beijing Ditan Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

20 lutego 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DTXY28

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stan zakażenia HCV

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj