Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Hepatitis C vírusfertőzés és a terhesség közötti kölcsönhatás megfigyelési vizsgálata

2023. június 24. frissítette: Yao Xie, Beijing Ditan Hospital

Ennek a megfigyeléses vizsgálatnak a célja a hepatitis C vírus terhességre gyakorolt ​​hatásának megismerése. A fő kérdés(ek), amelyekre választ kíván adni:

A hepatitis C vírus hatása a májműködésre terhes nőknél Anya-gyermek átviteli arány hepatitis C-ben szenvedő terhes nőknél

A tanulmány áttekintése

Állapot

Jelentkezés meghívóval

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tanulmány célja demográfiai adatok, terhesség alatti biokémiai mutatók, terhességi szövődmények és magzati kimenetelek összegyűjtése a kórházi HIS és LIS rendszeren keresztül, hogy megvizsgálja a HCV fertőzés hatását a terhesség kimenetelére, az anyáról gyermekre való terjedésre és a gyermek hosszú távú fejlődésére. , valamint segítséget nyújtani a HCV-fertőzött terhes nők klinikai kezelésében.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

300

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
      • Beijing, Kína
        • Beijing Ditan Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Hepatitis C-ben szenvedő terhes nők: RNS negatív (anti-HCV pozitív és HCV RNS negatív) vagy RNS pozitív (anti-HCV pozitív és HCV RNS pozitív) terhes nők

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • normál (anti-HCV negatív) vagy RNS negatív (anti-HCV pozitív és HCV RNS negatív) vagy RNS pozitív (anti-HCV pozitív és HCV RNS pozitív) terhes nők
  • 20-45 éves terhes nők
  • teljes terhességi adat áll rendelkezésre

Kizárási kritériumok:

  • Egyéb májbetegségek kombinációja, mint például vírusos hepatitis (hepatitis A, B, D, E), alkoholos hepatitis, autoimmun hepatitis, metabolikus hepatitis, nem alkoholos zsírmájbetegség
  • Más vírusfertőzések kombinációja a májfunkció esetleges elvesztésével
  • Mentális betegség
  • Immunszuppresszióban szenvedő betegek
  • Anya cirrózisban vagy májdaganatban szenved

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
HCV Ab(+）HCVRNS（-）
HCV Ab（+） HCVRNS(-) terhes nőknél
Egyéb: HCV fertőzés állapota
HCVAb és HCVRNA státusz alapján 3 csoportra osztva
HCV Ab(+）HCVRNS（+）
HCV Ab (+）HCVRNA（+） terhes nőknél
Egyéb: HCV fertőzés állapota
HCVAb és HCVRNA státusz alapján 3 csoportra osztva
HCVAb(-) HCVRNS(-)
HCV Ab (-）HCVRNA（-） terhes nőknél
Egyéb: HCV fertőzés állapota
HCVAb és HCVRNA státusz alapján 3 csoportra osztva

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Különféle kedvezőtlen terhességi következmények előfordulása
Időkeret: 2023-2025
A szülés utáni vérzés, a terhességi diabetes mellitus és a terhességi magas vérnyomás valószínűsége hepatitis C vírussal fertőzött terhes nőknél és az őket érintő kapcsolódó tényezők
2023-2025

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A HCV anyáról gyermekre terjedési aránya
Időkeret: 2023-2025
A HCV anya-gyermek közötti átviteli aránya terhes nőknél és összefüggés a HCV RNS vírusterheléssel
2023-2025
HCV terhes nőktől született gyermekek fejlődése
Időkeret: 2023-2025
Nyomon követjük a gyermek súlyát (súly kilogrammban), testmagasság (magasság méterben), testtömegindex (kg/m^2-ben megadott BMI), fejkörfogat (a fej kerülete méterben megadva). , üljön, mászzon, álljon és beszéljen a kezdési időpont (Írja le az időt hónapokban).
2023-2025

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Beijing Ditan Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Yao Xie, Doctor, Beijing Ditan Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. május 9.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. február 20.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. május 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 24.

Első közzététel (Tényleges)

2023. július 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. július 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 24.

Utolsó ellenőrzés

2023. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • DTXY28

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a HCV fertőzés állapota

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Burundi

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel