Digitalt andningsspel vid astma
27 april 2024 uppdaterad av: Ozden Gokcek, Ege University
Effekten av digitalt spel för andningsträning på andningsfunktioner och psykologisk status vid astma hos barn
Denna studie syftar till att undersöka effekterna av ett digitalt spel designat för andningsträning vid astma hos barn.
Femton barn i åldrarna 8-14 år med astma ingick i studien.
Det fanns två grupper, en digital spelgrupp (n=9) och en kontrollgrupp (n=6).
Andningsträning gavs till den digitala spelgruppen med ett digitalt spel.
Kontrollgruppen följdes med medicin.
Båda grupperna utvärderades vid baslinjen och efter 3 veckor.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Astma är en kronisk obstruktiv sjukdom som är vanlig hos barn över hela världen. Denna studie syftar till att undersöka effekterna av ett digitalt spel designat för andningsträning vid astma hos barn.
Femton barn i åldrarna 8-14 år med astma ingick i studien. Det fanns två grupper, en digital spelgrupp (n=9) och en kontrollgrupp (n=6). Demografisk information om barnen registrerades. Lungfunktionstest (PFT) utvärderades med en bärbar spirometer (Spirobank MIR), livskvaliteten för barnen utvärderades med Pediatric Asthma Quality of Life Questionnaire och psykologisk status utvärderades med barndepressionsskalan. Andningsträning gavs till den digitala spelgruppen med ett digitalt spel. Kontrollgruppen följdes med medicin. Båda grupperna utvärderades vid baslinjen och efter 3 veckor.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
15
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Karsıyaka
-
İzmir, Karsıyaka, Kalkon, 35575
- Ege University Faculty of Health Sciences
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 7-17 års ålder
- Diagnostiserats med astma enligt GINA kriterier
- Kooperativ
Exklusions kriterier:
- Förekomst av neurologiska problem
- Förekomst av systemiska störningar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Digital spelgrupp
Utöver rutinmässig droganvändning följdes barn i den digitala spelgruppen upp med 15 pass om 15 minuters digitala spel för andningsträning.
|
Det digitala spelet innehåller kort information om andningsorganen anpassat för barn, och det är ett spel vars varaktighet kan justeras manuellt för att följa patientens behandlingsprocess, med hänsyn till ½-förhållandet i inandnings- och utandningsprocessen på kliniken.
Barnen fortsatte att ta sin nuvarande astmamedicin enligt samma schema.
De droger som barnen använde var zespira och ventolin.
|
|
Aktiv komparator: Rutinmedicinsk behandlingsgrupp
Barnen fortsatte sin nuvarande astmabehandling på samma sätt.
De fick ingen extra behandling.
|
Barnen fortsatte att ta sin nuvarande astmamedicin enligt samma schema.
De droger som barnen använde var zespira och ventolin.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Lungfunktionstest (PFT)
Tidsram: 6 månader
|
Barnens andningsfunktion utvärderades med en bärbar spirometer (Spirobank MIR, Italien) enligt kriterierna från European Respiratory Society (ERS) och American Thoracic Society (ATS).
Testet kommer att utföras i sittande läge, där patienten uppmanas att andas in djupt och sedan andas ut snabbt genom spirometern.
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
The Pediatric Asthma Quality of Life Questionnaire (PAQLQ)
Tidsram: 6 månader
|
Den används för att utvärdera livskvaliteten för barn i åldern 7-17 år genom att mäta den fysiska, psykiska och sociala funktionsnedsättningen som är specifik för astma.
Det är en livskvalitetsskala med 23 punkter utvecklad för att mäta de fysiska, psykiska och sociala störningarna hos barn med astma.
Totalpoängen för alla objekt är 23-161.
Högre poäng tyder på bättre livskvalitet.
|
6 månader
|
|
Childhood Depression Inventory (CDI)
Tidsram: 4 månader
|
Barnens depressionsstatus utvärderades med Child Depression Scale.
I denna skala med 27 punkter anges 1,2,3 punkter för varje fråga och poängsättningen görs på maximalt 54 poäng, med 0 för 1, 1 för 2 och 2 för 3.
Cut-off-poängen rekommenderas till 19 och svårighetsgraden av depression ökar när poängen ökar.
|
4 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 februari 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
20 april 2022
Avslutad studie (Faktisk)
20 juni 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 juni 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 juli 2023
Första postat (Faktisk)
5 juli 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 april 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 april 2024
Senast verifierad
1 april 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2023/16
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Datauppsättningar som genereras och/eller analyseras under den aktuella studien är tillgängliga från huvudutredaren på rimlig begäran.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .