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Juego Respiratorio Digital en Asma

27 de abril de 2024 actualizado por: Ozden Gokcek, Ege University

Efecto del juego digital de entrenamiento respiratorio sobre las funciones respiratorias y el estado psicológico en el asma infantil

Este estudio tiene como objetivo examinar los efectos de un juego digital diseñado para el entrenamiento respiratorio en el asma infantil. Se incluyeron en el estudio quince niños de 8 a 14 años con asma. Había dos grupos, un grupo de juegos digitales (n = 9) y un grupo de control (n = 6). Se brindó entrenamiento respiratorio al grupo del juego digital con un juego digital. El grupo de control fue seguido con medicación. Ambos grupos fueron evaluados al inicio y después de 3 semanas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El asma es una enfermedad obstructiva crónica que es común en los niños de todo el mundo. Este estudio tiene como objetivo examinar los efectos de un juego digital diseñado para el entrenamiento respiratorio en el asma infantil.

Se incluyeron en el estudio quince niños de 8 a 14 años con asma. Había dos grupos, un grupo de juegos digitales (n = 9) y un grupo de control (n = 6). Se registró la información demográfica de los niños. La prueba de función pulmonar (PFT) se evaluó con un espirómetro portátil (Spirobank MIR), la calidad de vida de los niños se evaluó con el Pediatric Asthma Quality of Life Questionnaire y el estado psicológico se evaluó con la escala de depresión infantil. Se brindó entrenamiento respiratorio al grupo del juego digital con un juego digital. El grupo de control fue seguido con medicación. Ambos grupos fueron evaluados al inicio y después de 3 semanas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

15

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
    • Karsıyaka
      • İzmir, Karsıyaka, Pavo, 35575
        • Ege University Faculty of Health Sciences

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 7-17 rango de edad
  • Diagnosticado de asma según criterios GINA
  • Cooperativa

Criterio de exclusión:

  • Presencia de problemas neurológicos.
  • Presencia de trastornos sistémicos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de juegos digitales
Además del uso habitual de drogas, los niños del grupo de juegos digitales fueron seguidos con 15 sesiones de 15 minutos de juegos digitales para entrenamiento respiratorio.
Dispositivo: Aplicación de juegos digitales
El juego digital contiene información breve sobre el sistema respiratorio adaptada a los niños, y es un juego cuya duración se puede ajustar manualmente para seguir el proceso de tratamiento del paciente, teniendo en cuenta la relación ½ en el proceso de inhalación y exhalación en la clínica.
Droga: Uso de medicamentos para el asma.
Los niños continuaron tomando su medicación actual para el asma en el mismo horario. Los medicamentos utilizados por los niños fueron zespira y ventolin.
Comparador activo: Grupo de tratamiento médico de rutina
Los niños continuaron con su tratamiento actual para el asma de la misma manera. No recibieron ningún tratamiento adicional.
Droga: Uso de medicamentos para el asma.
Los niños continuaron tomando su medicación actual para el asma en el mismo horario. Los medicamentos utilizados por los niños fueron zespira y ventolin.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de función pulmonar (PFT)
Periodo de tiempo: 6 meses
La función respiratoria de los niños se evaluó con un espirómetro portátil (Spirobank MIR, Italia) según los criterios de la Sociedad Respiratoria Europea (ERS) y la Sociedad Torácica Americana (ATS). La prueba se realizará en posición sentada, y se le pedirá al paciente que inhale profundamente y luego exhale rápidamente a través del espirómetro.
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de calidad de vida en asma pediátrico (PAQLQ)
Periodo de tiempo: 6 meses
Se utiliza para evaluar la calidad de vida de niños de 7 a 17 años midiendo el deterioro físico, mental y social específico del asma. Es una escala de calidad de vida de 23 ítems desarrollada para medir los trastornos físicos, mentales y sociales de los niños con asma. La puntuación total para todos los ítems es 23-161. Las puntuaciones más altas sugieren una mejor calidad de vida.
6 meses
Inventario de Depresión Infantil (CDI)
Periodo de tiempo: 4 meses
El estado de depresión de los niños se evaluó con la Escala de Depresión Infantil. En esta escala de 27 ítems se especifican 1,2,3 ítems para cada pregunta y la puntuación se realiza sobre un máximo de 54 puntos, siendo 0 por 1, 1 por 2 y 2 por 3. Se recomienda que la puntuación de corte sea 19 y la gravedad de la depresión aumenta a medida que aumenta la puntuación.
4 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Ege University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de febrero de 2022

Finalización primaria (Actual)

20 de abril de 2022

Finalización del estudio (Actual)

20 de junio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de junio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de julio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

5 de julio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2023/16

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los conjuntos de datos generados y/o analizados durante el estudio actual están disponibles del investigador principal previa solicitud razonable.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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