哮喘数字呼吸游戏
2024年4月27日 更新者：Ozden Gokcek、Ege University
呼吸训练数字游戏对儿童哮喘呼吸功能及心理状态的影响
本研究旨在探讨专为儿童哮喘呼吸训练而设计的数字游戏的效果。
该研究纳入了 15 名 8-14 岁患有哮喘的儿童。
有两组：数字游戏组（n=9）和对照组（n=6）。
数字游戏组通过数字游戏进行呼吸训练。
对照组随后接受药物治疗。
两组均在基线时和三周后进行评估。
研究概览
详细说明
哮喘是一种慢性阻塞性疾病，在全世界儿童中都很常见。 本研究旨在探讨专为儿童哮喘呼吸训练而设计的数字游戏的效果。
该研究纳入了 15 名 8-14 岁患有哮喘的儿童。 有两组：数字游戏组（n=9）和对照组（n=6）。 记录了儿童的人口统计信息。 采用便携式肺活量计（Spirobank MIR）评估肺功能（PFT），采用小儿哮喘生活质量问卷评估儿童的生活质量，采用儿童抑郁量表评估心理状况。 数字游戏组通过数字游戏进行呼吸训练。 对照组随后接受药物治疗。 两组均在基线时和三周后进行评估。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
15
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Karsıyaka
-
İzmir、Karsıyaka、火鸡、35575
- Ege university faculty of health sciences
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 7-17岁年龄段
- 根据GINA标准诊断为哮喘
- 合作社
排除标准：
- 存在神经系统问题
- 存在全身性疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：数字游戏组
除了常规药物使用外，数字游戏组的儿童还接受了 15 次每次 15 分钟的数字游戏进行呼吸训练。
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该数字游戏包含适合儿童的呼吸系统的简要信息，并且该游戏的持续时间可以手动调整，以跟随患者的治疗过程，并考虑到诊所吸气和呼气过程中的1/2比例。
孩子们继续按照相同的时间表服用当前的哮喘药物。
孩子们使用的药物是zespira和ventolin。
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有源比较器：常规药物治疗组
孩子们以同样的方式继续目前的哮喘治疗。
他们没有接受任何额外的治疗。
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孩子们继续按照相同的时间表服用当前的哮喘药物。
孩子们使用的药物是zespira和ventolin。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肺功能测试（PFT）
大体时间：6个月
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根据欧洲呼吸学会（ERS）和美国胸科学会（ATS）标准，使用便携式肺活量计（Spirobank MIR，意大利）评估儿童的呼吸功能。
测试将以坐姿进行，要求患者深吸气，然后通过肺活量计快速呼气。
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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小儿哮喘生活质量问卷 (PAQLQ)
大体时间：6个月
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它用于通过测量哮喘特有的身体、心理和社交障碍来评估 7-17 岁儿童的生活质量。
它是一个包含 23 个项目的生活质量量表，旨在衡量哮喘儿童的身体、精神和社交障碍。
所有项目的总分为23-161。
分数越高表明生活质量越好。
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6个月
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儿童抑郁量表（CDI）
大体时间：4个月
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采用儿童抑郁量表评估儿童的抑郁状况。
在这个27个项目的量表中，每个问题指定1、2、3个项目，评分最高为54分，其中1为0，2为1，3为2。
建议的截止分数为 19，抑郁症的严重程度随着分数的增加而增加。
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4个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年2月20日
初级完成 (实际的)
2022年4月20日
研究完成 (实际的)
2022年6月20日
研究注册日期
首次提交
2023年6月15日
首先提交符合 QC 标准的
2023年7月3日
首次发布 (实际的)
2023年7月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月27日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
数字游戏应用的临床试验
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Scripps Whittier Diabetes InstituteSan Diego State University; University of California, San Diego完全的
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Lokman Hekim ÜniversitesiHacettepe University完全的
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