Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Digitalt pustespill ved astma

27. april 2024 oppdatert av: Ozden Gokcek, Ege University

Effekt av åndedrettstrening digitalt spill på åndedrettsfunksjoner og psykologisk status ved barneastma

Denne studien tar sikte på å undersøke effekten av et digitalt spill designet for åndedrettstrening ved astma hos barn. Femten barn i alderen 8-14 år med astma ble inkludert i studien. Det var to grupper, en digital spillgruppe (n=9) og en kontrollgruppe (n=6). Det ble gitt åndedrettstrening til den digitale spillgruppen med et digitalt spill. Kontrollgruppen ble fulgt med medisiner. Begge gruppene ble evaluert ved baseline og etter 3 uker.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Astma er en kronisk obstruktiv sykdom som er vanlig hos barn over hele verden. Denne studien tar sikte på å undersøke effekten av et digitalt spill designet for åndedrettstrening ved astma hos barn.

Femten barn i alderen 8-14 år med astma ble inkludert i studien. Det var to grupper, en digital spillgruppe (n=9) og en kontrollgruppe (n=6). Demografisk informasjon om barna ble registrert. Lungefunksjonstest (PFT) ble evaluert med et bærbart spirometer (Spirobank MIR), livskvaliteten til barna ble evaluert med Pediatric Asthma Quality of Life Questionnaire og psykologisk status ble evaluert med barnedepresjonsskalaen. Det ble gitt åndedrettstrening til den digitale spillgruppen med et digitalt spill. Kontrollgruppen ble fulgt med medisiner. Begge gruppene ble evaluert ved baseline og etter 3 uker.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Karsıyaka
      • İzmir, Karsıyaka, Tyrkia, 35575
        • Ege University Faculty of Health Sciences

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 7-17 år
  • Diagnostisert med astma i henhold til GINA-kriterier
  • Kooperativ

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse av nevrologiske problemer
  • Tilstedeværelse av systemiske lidelser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Digital spillgruppe
I tillegg til rutinemessig narkotikabruk ble barn i den digitale spillgruppen fulgt opp med 15 økter à 15 minutter med digitale spill for pustetrening.
Enhet: Digital spillapplikasjon
Det digitale spillet inneholder kort informasjon om luftveiene tilpasset barn, og det er et spill hvis varighet kan justeres manuelt for å følge behandlingsprosessen til pasienten, tatt i betraktning ½-forholdet i inhalasjons- og utåndingsprosessen i klinikken.
Legemiddel: Bruk av medisiner mot astma
Barna fortsatte å ta sine nåværende astmamedisiner på samme tidsplan. Medisinene som ble brukt av barna var zespira og ventolin.
Aktiv komparator: Rutinemessig medisinsk behandlingsgruppe
Barna fortsatte sin nåværende astmabehandling på samme måte. De fikk ingen ekstra behandling.
Legemiddel: Bruk av medisiner mot astma
Barna fortsatte å ta sine nåværende astmamedisiner på samme tidsplan. Medisinene som ble brukt av barna var zespira og ventolin.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lungefunksjonstest (PFT)
Tidsramme: 6 måneder
Åndedrettsfunksjonen til barna ble evaluert med et bærbart spirometer (Spirobank MIR, Italia) i henhold til kriteriene fra European Respiratory Society (ERS) og American Thoracic Society (ATS). Testen vil bli utført i sittende stilling, med pasienten bedt om å inhalere dypt og deretter puste raskt ut gjennom spirometeret.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
The Pediatric Asthma Quality of Life Questionnaire (PAQLQ)
Tidsramme: 6 måneder
Den brukes til å evaluere livskvaliteten til barn i alderen 7-17 år ved å måle den fysiske, mentale og sosiale funksjonshemmingen som er spesifikk for astma. Det er en 23-elementers livskvalitetsskala utviklet for å måle de fysiske, psykiske og sosiale lidelsene til barn med astma. Den totale poengsummen for alle elementene er 23-161. Høyere score tyder på bedre livskvalitet.
6 måneder
Childhood Depression Inventory (CDI)
Tidsramme: 4 måneder
Depresjonsstatusen til barna ble evaluert med Child Depression Scale. I denne skalaen med 27 elementer er det spesifisert 1,2,3 elementer for hvert spørsmål og poengsummen gjøres på maksimalt 54 poeng, med 0 for 1, 1 for 2 og 2 for 3. Cut-off score anbefales som 19 og alvorlighetsgraden av depresjon øker etter hvert som poengsummen øker.
4 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ege University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. februar 2022

Primær fullføring (Faktiske)

20. april 2022

Studiet fullført (Faktiske)

20. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. juni 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

5. juli 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2023/16

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Datasett generert og/eller analysert under den nåværende studien er tilgjengelig fra hovedetterforskeren på rimelig forespørsel.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Astma hos barn

Kliniske studier på Digital spillapplikasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Paraguay

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere