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Jogo respiratório digital na asma

27 de abril de 2024 atualizado por: Ozden Gokcek, Ege University

Efeito do jogo digital de treinamento respiratório nas funções respiratórias e estado psicológico na asma infantil

Este estudo tem como objetivo examinar os efeitos de um jogo digital projetado para treinamento respiratório na asma infantil. Quinze crianças de 8 a 14 anos com asma foram incluídas no estudo. Havia dois grupos um grupo de jogo digital (n = 9) e um grupo de controle (n = 6). O treinamento respiratório foi dado ao grupo do jogo digital com um jogo digital. O grupo controle foi acompanhado com medicação. Ambos os grupos foram avaliados no início e após 3 semanas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A asma é uma doença obstrutiva crônica comum em crianças em todo o mundo. Este estudo tem como objetivo examinar os efeitos de um jogo digital projetado para treinamento respiratório na asma infantil.

Quinze crianças de 8 a 14 anos com asma foram incluídas no estudo. Havia dois grupos um grupo de jogo digital (n = 9) e um grupo de controle (n = 6). Informações demográficas das crianças foram registradas. O teste de função pulmonar (PFT) foi avaliado com um espirômetro portátil (Spirobank MIR), a qualidade de vida das crianças foi avaliada com o Pediatric Asthma Quality of Life Questionnaire e o estado psicológico foi avaliado com a escala de depressão infantil. O treinamento respiratório foi dado ao grupo do jogo digital com um jogo digital. O grupo controle foi acompanhado com medicação. Ambos os grupos foram avaliados no início e após 3 semanas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

15

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
    • Karsıyaka
      • İzmir, Karsıyaka, Peru, 35575
        • Ege University Faculty of Health Sciences

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Faixa etária de 7 a 17 anos
  • Diagnosticado com asma de acordo com os critérios da GINA
  • Cooperativo

Critério de exclusão:

  • Presença de problemas neurológicos
  • Presença de distúrbios sistêmicos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de jogos digitais
Além do uso rotineiro de drogas, as crianças do grupo de jogos digitais foram acompanhadas com 15 sessões de 15 minutos de jogos digitais para treinamento respiratório.
Dispositivo: Aplicativo de jogo digital
O jogo digital contém informações breves sobre o sistema respiratório adaptado para crianças, e é um jogo cuja duração pode ser ajustada manualmente para acompanhar o processo de tratamento do paciente, levando em consideração a relação ½ no processo de inspiração e expiração na clínica.
Medicamento: Uso de medicamentos para asma
As crianças continuaram a tomar a medicação atual para asma no mesmo horário. As drogas utilizadas pelas crianças foram zespira e ventolina.
Comparador Ativo: Grupo de tratamento médico de rotina
As crianças continuaram o tratamento atual da asma da mesma forma. Eles não receberam nenhum tratamento extra.
Medicamento: Uso de medicamentos para asma
As crianças continuaram a tomar a medicação atual para asma no mesmo horário. As drogas utilizadas pelas crianças foram zespira e ventolina.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de Função Pulmonar (TFP)
Prazo: 6 meses
A função respiratória das crianças foi avaliada com espirômetro portátil (Spirobank MIR, Itália) de acordo com os critérios da European Respiratory Society (ERS) e da American Thoracic Society (ATS). O teste será realizado na posição sentada, sendo solicitado ao paciente que inspire profundamente e depois expire rapidamente pelo espirômetro.
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O Questionário Pediátrico de Qualidade de Vida em Asma (PAQLQ)
Prazo: 6 meses
É utilizado para avaliar a qualidade de vida de crianças de 7 a 17 anos, medindo o comprometimento físico, mental e social específico da asma. É uma escala de qualidade de vida de 23 itens desenvolvida para medir os distúrbios físicos, mentais e sociais de crianças com asma. A pontuação total para todos os itens é 23-161. Pontuações mais altas sugerem melhor qualidade de vida.
6 meses
Inventário de Depressão Infantil (CDI)
Prazo: 4 meses
O estado de depressão das crianças foi avaliado com a Escala de Depressão Infantil. Nessa escala de 27 itens, são especificados 1,2,3 itens para cada questão e a pontuação é feita em no máximo 54 pontos, sendo 0 para 1, 1 para 2 e 2 para 3. A pontuação de corte recomendada é 19 e a gravidade da depressão aumenta à medida que a pontuação aumenta.
4 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Ege University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de fevereiro de 2022

Conclusão Primária (Real)

20 de abril de 2022

Conclusão do estudo (Real)

20 de junho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de junho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de julho de 2023

Primeira postagem (Real)

5 de julho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2023/16

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os conjuntos de dados gerados e/ou analisados ​​durante o estudo atual estão disponíveis no investigador principal mediante solicitação razoável.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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