Digitális légzőszervi játék asztmában
2024. április 27. frissítette: Ozden Gokcek, Ege University
A légzéstréning digitális játék hatása a légzésfunkciókra és a pszichológiai állapotra a gyermekkori asztmában
Ennek a tanulmánynak a célja egy olyan digitális játék hatásainak vizsgálata, amelyet gyermekkori asztmás légúti edzésre terveztek.
Tizenöt 8-14 éves asztmás gyermeket vontak be a vizsgálatba.
Két csoport volt, egy digitális játékcsoport (n=9) és egy kontrollcsoport (n=6).
Légzéstréninget a digitális játék csoport digitális játékkal.
A kontrollcsoportot gyógyszeres kezelés követte.
Mindkét csoportot a kiinduláskor és 3 hét után értékelték.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az asztma egy krónikus obstruktív betegség, amely világszerte gyakori a gyermekek körében. Ennek a tanulmánynak a célja egy olyan digitális játék hatásainak vizsgálata, amelyet gyermekkori asztmás légúti edzésre terveztek.
Tizenöt 8-14 éves asztmás gyermeket vontak be a vizsgálatba. Két csoport volt, egy digitális játékcsoport (n=9) és egy kontrollcsoport (n=6). A gyerekek demográfiai adatait rögzítették. A tüdőfunkciós tesztet (PFT) hordozható spirométerrel (Spirobank MIR), a gyermekek életminőségét a Pediatric Asthma Life Quality of Life Questionnaire-vel, a pszichés állapotát pedig a gyermek depressziós skálával értékelték. Légzéstréninget a digitális játék csoport digitális játékkal. A kontrollcsoportot gyógyszeres kezelés követte. Mindkét csoportot a kiinduláskor és 3 hét után értékelték.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
15
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Karsıyaka
-
İzmir, Karsıyaka, Pulyka, 35575
- Ege University Faculty of Health Sciences
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 7-17 éves korosztály
- Asztmával diagnosztizáltak a GINA kritériumai szerint
- Szövetkezet
Kizárási kritériumok:
- Neurológiai problémák jelenléte
- Szisztémás rendellenességek jelenléte
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Digitális játékcsoport
A digitális játék csoport gyermekeit a rutinszerű droghasználat mellett 15 alkalommal, 15 perces digitális játékkal követték nyomon légzésedzés céljából.
|
A digitális játék rövid információkat tartalmaz a gyermekek számára adaptált légzőrendszerről, és ez egy olyan játék, amelynek időtartama manuálisan állítható, így követhető a beteg kezelési folyamata, figyelembe véve a ½ arányt a belégzési és kilégzési folyamatban a klinikán.
A gyerekek továbbra is szedték a jelenlegi asztma elleni gyógyszerüket, ugyanabban az ütemezésben.
A gyerekek által használt drogok a zespira és a ventolin voltak.
|
|
Aktív összehasonlító: Rutin orvosi kezelési csoport
A gyerekek a jelenlegi asztmakezelésüket ugyanúgy folytatták.
Semmilyen extra kezelésben nem részesültek.
|
A gyerekek továbbra is szedték a jelenlegi asztma elleni gyógyszerüket, ugyanabban az ütemezésben.
A gyerekek által használt drogok a zespira és a ventolin voltak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Tüdőfunkciós teszt (PFT)
Időkeret: 6 hónap
|
A gyermekek légzésfunkcióját hordozható spirométerrel (Spirobank MIR, Olaszország) értékelték az Európai Légzőgyógyászati Társaság (ERS) és az American Thoracic Society (ATS) kritériumai szerint.
A tesztet ülő helyzetben kell elvégezni, és a pácienst felkérik, hogy mélyen lélegezzen be, majd gyorsan lélegezzen ki a spirométeren keresztül.
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Gyermekgyógyászati Asthma Életminőség Kérdőív (PAQLQ)
Időkeret: 6 hónap
|
A 7-17 éves gyermekek életminőségének értékelésére szolgál az asztmára jellemző testi, szellemi és szociális károsodás mérésével.
Ez egy 23 tételből álló életminőség skála, amelyet az asztmás gyermekek testi, lelki és szociális zavarainak mérésére fejlesztettek ki.
Az összes tétel összpontszáma 23-161.
A magasabb pontszámok jobb életminőséget jeleznek.
|
6 hónap
|
|
Gyermekkori depresszió leltár (CDI)
Időkeret: 4 hónap
|
A gyermekek depressziós állapotát a Gyermek Depresszió Skálával értékelték.
Ebben a 27 tételes skálán minden kérdésre 1,2,3 tételt adnak meg, és a pontozás maximum 54 ponton történik, ahol 0 az 1, 1 a 2 és 2 a 3.
A küszöbérték 19, és a depresszió súlyossága a pontszám növekedésével növekszik.
|
4 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. február 20.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. április 20.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. június 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. június 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. július 3.
Első közzététel (Tényleges)
2023. július 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. április 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 27.
Utolsó ellenőrzés
2024. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2023/16
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
A jelenlegi vizsgálat során generált és/vagy elemzett adatkészletek ésszerű kérésre a vezető kutatótól hozzáférhetők.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .