Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Digitaal ademhalingsspel bij astma

27 april 2024 bijgewerkt door: Ozden Gokcek, Ege University

Effect van digitaal spel voor ademhalingstraining op ademhalingsfuncties en psychologische status bij astma bij kinderen

Deze studie heeft tot doel de effecten te onderzoeken van een digitaal spel dat is ontworpen voor ademhalingstraining bij astma bij kinderen. Vijftien kinderen van 8-14 jaar met astma namen deel aan het onderzoek. Er waren twee groepen: een digitale gamegroep (n=9) en een controlegroep (n=6). Ademhalingstraining werd gegeven aan de digitale spelgroep met een digitale game. De controlegroep werd gevolgd met medicatie. Beide groepen werden bij aanvang en na 3 weken geëvalueerd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Astma is een chronische obstructieve ziekte die wereldwijd veel voorkomt bij kinderen. Deze studie heeft tot doel de effecten te onderzoeken van een digitaal spel dat is ontworpen voor ademhalingstraining bij astma bij kinderen.

Vijftien kinderen van 8-14 jaar met astma namen deel aan het onderzoek. Er waren twee groepen: een digitale gamegroep (n=9) en een controlegroep (n=6). Demografische gegevens van de kinderen werden geregistreerd. De longfunctietest (PFT) werd geëvalueerd met een draagbare spirometer (Spirobank MIR), de levenskwaliteit van de kinderen werd geëvalueerd met de Pediatric Astma Quality of Life Questionnaire en de psychologische status werd geëvalueerd met de kinderdepressieschaal. Ademhalingstraining werd gegeven aan de digitale spelgroep met een digitale game. De controlegroep werd gevolgd met medicatie. Beide groepen werden bij aanvang en na 3 weken geëvalueerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

15

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Karsıyaka
      • İzmir, Karsıyaka, Kalkoen, 35575
        • Ege university faculty of health sciences

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 7-17 leeftijdscategorie
  • Gediagnosticeerd met astma volgens GINA-criteria
  • coöperatie

Uitsluitingscriteria:

  • Aanwezigheid van neurologische problemen
  • Aanwezigheid van systemische stoornissen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Digitale spelgroep
Naast routinematig drugsgebruik werden kinderen van de digitale gamegroep gevolgd door 15 sessies van 15 minuten digitale games voor ademhalingstraining.
Apparaat: Digitale game-applicatie
Het digitale spel bevat beknopte informatie over het ademhalingssysteem aangepast aan kinderen, en het is een spel waarvan de duur handmatig kan worden aangepast om het behandelproces van de patiënt te volgen, rekening houdend met de ½ verhouding in het in- en uitademingsproces in de kliniek.
Geneesmiddel: Medicatiegebruik bij astma
De kinderen bleven hun huidige astmamedicatie volgens hetzelfde schema innemen. De drugs die de kinderen gebruikten waren zespira en ventolin.
Actieve vergelijker: Routine medische behandelingsgroep
De kinderen zetten hun huidige astmabehandeling op dezelfde manier voort. Ze kregen geen extra behandeling.
Geneesmiddel: Medicatiegebruik bij astma
De kinderen bleven hun huidige astmamedicatie volgens hetzelfde schema innemen. De drugs die de kinderen gebruikten waren zespira en ventolin.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Longfunctietest (PFT)
Tijdsspanne: 6 maanden
De ademhalingsfunctie van de kinderen werd geëvalueerd met een draagbare spirometer (Spirobank MIR, Italië) volgens de criteria van de European Respiratory Society (ERS) en American Thoracic Society (ATS). De test wordt zittend uitgevoerd, waarbij de patiënt wordt gevraagd diep in te ademen en vervolgens snel uit te ademen via de spirometer.
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De Pediatrische Astma Kwaliteit van Leven Vragenlijst (PAQLQ)
Tijdsspanne: 6 maanden
Het wordt gebruikt om de kwaliteit van leven van kinderen van 7 tot 17 jaar te evalueren door de fysieke, mentale en sociale beperkingen te meten die specifiek zijn voor astma. Het is een levenskwaliteitsschaal met 23 items, ontwikkeld om de fysieke, mentale en sociale stoornissen van kinderen met astma te meten. De totaalscore voor alle items is 23-161. Hogere scores suggereren een betere kwaliteit van leven.
6 maanden
Inventarisatie van depressie bij kinderen (CDI)
Tijdsspanne: 4 maanden
De depressiestatus van de kinderen werd geëvalueerd met de Child Depression Scale. In deze schaal met 27 items zijn per vraag 1,2,3 items gespecificeerd en wordt gescoord op maximaal 54 punten, waarbij 0 voor 1, 1 voor 2 en 2 voor 3 is. De cut-off score wordt aanbevolen als 19 en de ernst van de depressie neemt toe naarmate de score toeneemt.
4 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ege University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 februari 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 april 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 juni 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 juni 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 juli 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 juli 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2023/16

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Gegevenssets die tijdens het huidige onderzoek zijn gegenereerd en/of geanalyseerd, zijn op redelijk verzoek verkrijgbaar bij de hoofdonderzoeker.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Digitale game-applicatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Congo

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren