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Digitales Atemspiel bei Asthma

27. April 2024 aktualisiert von: Ozden Gokcek, Ege University

Auswirkung des digitalen Atemtrainingsspiels auf die Atemfunktionen und den psychologischen Status bei Asthma im Kindesalter

Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen eines digitalen Spiels zu untersuchen, das für das Atemtraining bei Asthma im Kindesalter entwickelt wurde. In die Studie wurden 15 Kinder im Alter von 8 bis 14 Jahren mit Asthma einbezogen. Es gab zwei Gruppen: eine Gruppe mit digitalen Spielen (n=9) und eine Kontrollgruppe (n=6). Mit einem digitalen Spiel wurde der digitalen Spielgruppe ein Atemtraining vermittelt. Die Kontrollgruppe wurde mit Medikamenten gefolgt. Beide Gruppen wurden zu Studienbeginn und nach 3 Wochen bewertet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Asthma ist eine chronisch obstruktive Erkrankung, die weltweit häufig bei Kindern auftritt. Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen eines digitalen Spiels zu untersuchen, das für das Atemtraining bei Asthma im Kindesalter entwickelt wurde.

In die Studie wurden 15 Kinder im Alter von 8 bis 14 Jahren mit Asthma einbezogen. Es gab zwei Gruppen: eine Gruppe mit digitalen Spielen (n=9) und eine Kontrollgruppe (n=6). Es wurden demografische Daten der Kinder erfasst. Der Lungenfunktionstest (PFT) wurde mit einem tragbaren Spirometer (Spirobank MIR) ausgewertet, die Lebensqualität der Kinder wurde mit dem Pediatric Asthma Quality of Life Questionnaire und der psychologische Status mit der Kinderdepressionsskala bewertet. Mit einem digitalen Spiel wurde der digitalen Spielgruppe ein Atemtraining vermittelt. Die Kontrollgruppe wurde mit Medikamenten gefolgt. Beide Gruppen wurden zu Studienbeginn und nach 3 Wochen bewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

15

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Karsıyaka
      • İzmir, Karsıyaka, Truthahn, 35575
        • Ege University Faculty of Health Sciences

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Altersspanne 7–17
  • Gemäß GINA-Kriterien wurde Asthma diagnostiziert
  • Kooperative

Ausschlusskriterien:

  • Vorliegen neurologischer Probleme
  • Vorliegen systemischer Störungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Digitale Spielegruppe
Zusätzlich zum routinemäßigen Drogenkonsum wurden die Kinder der digitalen Spielgruppe mit 15 Sitzungen à 15 Minuten digitaler Spiele zum Atemtraining nachbeobachtet.
Gerät: Digitale Spieleanwendung
Das digitale Spiel enthält kurze Informationen über das an Kinder angepasste Atmungssystem und ist ein Spiel, dessen Dauer manuell angepasst werden kann, um dem Behandlungsprozess des Patienten zu folgen und dabei das ½-Verhältnis im Ein- und Ausatmungsprozess in der Klinik zu berücksichtigen.
Arzneimittel: Einnahme von Medikamenten gegen Asthma
Die Kinder nahmen weiterhin ihre aktuellen Asthmamedikamente nach dem gleichen Zeitplan ein. Die von den Kindern verwendeten Medikamente waren Zespira und Ventolin.
Aktiver Komparator: Gruppe für routinemäßige medizinische Behandlung
Die Kinder setzten ihre derzeitige Asthmabehandlung auf die gleiche Weise fort. Sie erhielten keine zusätzliche Behandlung.
Arzneimittel: Einnahme von Medikamenten gegen Asthma
Die Kinder nahmen weiterhin ihre aktuellen Asthmamedikamente nach dem gleichen Zeitplan ein. Die von den Kindern verwendeten Medikamente waren Zespira und Ventolin.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lungenfunktionstest (PFT)
Zeitfenster: 6 Monate
Die Atemfunktion der Kinder wurde mit einem tragbaren Spirometer (Spirobank MIR, Italien) gemäß den Kriterien der European Respiratory Society (ERS) und der American Thoracic Society (ATS) bewertet. Der Test wird im Sitzen durchgeführt, wobei der Patient aufgefordert wird, durch das Spirometer tief einzuatmen und dann schnell auszuatmen.
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Fragebogen zur Lebensqualität bei pädiatrischem Asthma (PAQLQ)
Zeitfenster: 6 Monate
Es wird verwendet, um die Lebensqualität von Kindern im Alter von 7 bis 17 Jahren zu bewerten, indem die für Asthma spezifischen körperlichen, geistigen und sozialen Beeinträchtigungen gemessen werden. Es handelt sich um eine 23-Punkte-Skala zur Lebensqualität, die entwickelt wurde, um die körperlichen, geistigen und sozialen Störungen von Kindern mit Asthma zu messen. Die Gesamtpunktzahl für alle Items beträgt 23-161. Höhere Werte deuten auf eine bessere Lebensqualität hin.
6 Monate
Kindheitsdepressionsinventar (CDI)
Zeitfenster: 4 Monate
Der Depressionsstatus der Kinder wurde mit der Child Depression Scale bewertet. In dieser 27-Punkte-Skala werden für jede Frage 1,2,3 Punkte angegeben und die Bewertung erfolgt mit maximal 54 Punkten, wobei 0 für 1, 1 für 2 und 2 für 3 steht. Als Cut-off-Score wird ein Wert von 19 empfohlen und die Schwere der Depression nimmt mit steigendem Score zu.
4 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ege University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Februar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. April 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. Juni 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Juni 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Juli 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2023/16

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Während der aktuellen Studie generierte und/oder analysierte Datensätze sind auf begründete Anfrage beim Hauptprüfer erhältlich.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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