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Gioco respiratorio digitale nell'asma

27 aprile 2024 aggiornato da: Ozden Gokcek, Ege University

Effetto del gioco digitale di addestramento respiratorio sulle funzioni respiratorie e sullo stato psicologico nell'asma infantile

Questo studio si propone di esaminare gli effetti di un gioco digitale progettato per l'allenamento respiratorio nell'asma infantile. Sono stati inclusi nello studio quindici bambini di età compresa tra 8 e 14 anni con asma. C'erano due gruppi: un gruppo di giochi digitali (n=9) e un gruppo di controllo (n=6). L'addestramento respiratorio è stato dato al gruppo di gioco digitale con un gioco digitale. Il gruppo di controllo è stato seguito con farmaci. Entrambi i gruppi sono stati valutati al basale e dopo 3 settimane.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'asma è una malattia cronica ostruttiva comune nei bambini di tutto il mondo. Questo studio si propone di esaminare gli effetti di un gioco digitale progettato per l'allenamento respiratorio nell'asma infantile.

Sono stati inclusi nello studio quindici bambini di età compresa tra 8 e 14 anni con asma. C'erano due gruppi: un gruppo di giochi digitali (n=9) e un gruppo di controllo (n=6). Sono state registrate le informazioni demografiche dei bambini. Il test di funzionalità polmonare (PFT) è stato valutato con uno spirometro portatile (Spirobank MIR), la qualità della vita dei bambini è stata valutata con il Pediatric Asthma Quality of Life Questionnaire e lo stato psicologico è stato valutato con la scala della depressione infantile. L'addestramento respiratorio è stato dato al gruppo di gioco digitale con un gioco digitale. Il gruppo di controllo è stato seguito con farmaci. Entrambi i gruppi sono stati valutati al basale e dopo 3 settimane.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

15

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Karsıyaka
      • İzmir, Karsıyaka, Tacchino, 35575
        • Ege University Faculty of Health Sciences

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Fascia di età 7-17 anni
  • Diagnosi di asma secondo i criteri GINA
  • Cooperativa

Criteri di esclusione:

  • Presenza di problemi neurologici
  • Presenza di disturbi sistemici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di giochi digitali
Oltre all'uso di droghe di routine, i bambini del gruppo di giochi digitali sono stati seguiti con 15 sessioni di 15 minuti di giochi digitali per l'allenamento respiratorio.
Dispositivo: Applicazione di gioco digitale
Il gioco digitale contiene brevi informazioni sul sistema respiratorio adattato ai bambini ed è un gioco la cui durata può essere regolata manualmente per seguire il processo di trattamento del paziente, tenendo conto del rapporto ½ nel processo di inspirazione ed espirazione in clinica.
Droga: Uso di farmaci per l'asma
I bambini hanno continuato a prendere i loro attuali farmaci per l'asma con lo stesso programma. I farmaci usati dai bambini erano zespira e ventolin.
Comparatore attivo: Gruppo di cure mediche di routine
I bambini hanno continuato il loro attuale trattamento per l'asma allo stesso modo. Non hanno ricevuto alcun trattamento extra.
Droga: Uso di farmaci per l'asma
I bambini hanno continuato a prendere i loro attuali farmaci per l'asma con lo stesso programma. I farmaci usati dai bambini erano zespira e ventolin.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test di funzionalità polmonare (PFT)
Lasso di tempo: 6 mesi
La funzione respiratoria dei bambini è stata valutata con uno spirometro portatile (Spirobank MIR, Italia) secondo i criteri della European Respiratory Society (ERS) e dell'American Thoracic Society (ATS). Il test verrà eseguito in posizione seduta, con il paziente invitato ad inspirare profondamente e poi espirare rapidamente attraverso lo spirometro.
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il questionario sulla qualità della vita nell’asma pediatrico (PAQLQ)
Lasso di tempo: 6 mesi
Viene utilizzato per valutare la qualità della vita dei bambini di età compresa tra 7 e 17 anni misurando il danno fisico, mentale e sociale specifico dell'asma. Si tratta di una scala di qualità della vita composta da 23 item, sviluppata per misurare i disturbi fisici, mentali e sociali dei bambini con asma. Il punteggio totale per tutti gli item è 23-161. Punteggi più alti suggeriscono una migliore qualità della vita.
6 mesi
Inventario della depressione infantile (CDI)
Lasso di tempo: 4 mesi
Lo stato depressivo dei bambini è stato valutato con la Child Depression Scale. In questa scala a 27 item, per ogni domanda vengono specificati 1,2,3 item e il punteggio viene assegnato su un massimo di 54 punti, con 0 per 1, 1 per 2 e 2 per 3. Il punteggio limite raccomandato è 19 e la gravità della depressione aumenta all'aumentare del punteggio.
4 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ege University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 febbraio 2022

Completamento primario (Effettivo)

20 aprile 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

20 giugno 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 giugno 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

5 luglio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2023/16

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I set di dati generati e/o analizzati durante lo studio in corso sono disponibili presso il ricercatore principale su ragionevole richiesta.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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