Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Cyfrowa gra oddechowa w astmie

27 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Ozden Gokcek, Ege University

Wpływ gry cyfrowej do treningu oddechowego na funkcje oddechowe i stan psychologiczny w astmie dziecięcej

Niniejsze badanie ma na celu zbadanie wpływu gry cyfrowej przeznaczonej do treningu oddechowego w astmie dziecięcej. Badaniem objęto 15 dzieci w wieku 8-14 lat chorych na astmę. Były dwie grupy, grupa gier cyfrowych (n=9) i grupa kontrolna (n=6). Grupa gier cyfrowych otrzymała trening oddechowy z grą cyfrową. Grupie kontrolnej podawano leki. Obie grupy oceniano na początku badania i po 3 tygodniach.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Astma jest przewlekłą chorobą obturacyjną, która jest powszechna u dzieci na całym świecie. Niniejsze badanie ma na celu zbadanie wpływu gry cyfrowej przeznaczonej do treningu oddechowego w astmie dziecięcej.

Badaniem objęto 15 dzieci w wieku 8-14 lat chorych na astmę. Były dwie grupy, grupa gier cyfrowych (n=9) i grupa kontrolna (n=6). Rejestrowano dane demograficzne dzieci. Badanie czynnościowe płuc (PFT) oceniano spirometrem przenośnym (Spirobank MIR), jakość życia dzieci oceniano za pomocą Kwestionariusza Jakości Życia Astmy Pediatrycznej, a stan psychiczny oceniano za pomocą dziecięcej skali depresji. Grupa gier cyfrowych otrzymała trening oddechowy z grą cyfrową. Grupie kontrolnej podawano leki. Obie grupy oceniano na początku badania i po 3 tygodniach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

15

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Karsıyaka
      • İzmir, Karsıyaka, Indyk, 35575
        • Ege University Faculty of Health Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przedział wiekowy 7-17 lat
  • Rozpoznano astmę według kryteriów GINA
  • Spółdzielnia

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność problemów neurologicznych
  • Obecność zaburzeń ogólnoustrojowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa gier cyfrowych
Oprócz rutynowego zażywania narkotyków, dzieciom z grupy gier cyfrowych towarzyszyło 15 sesji po 15 minut gier cyfrowych do treningu oddechowego.
Urządzenie: Cyfrowa aplikacja do gier
Gra cyfrowa zawiera krótkie informacje na temat układu oddechowego dostosowanego do dzieci i jest to gra, której czas trwania można dostosować ręcznie, aby śledzić proces leczenia pacjenta, uwzględniając stosunek ½ w procesie wdechu i wydechu w klinice.
Lek: Stosowanie leków na astmę
Dzieci nadal przyjmowały dotychczasowe leki na astmę według tego samego schematu. Leki stosowane przez dzieci to zespira i ventolin.
Aktywny komparator: Rutynowa grupa lecznicza
Dzieci kontynuowały dotychczasowe leczenie astmy w ten sam sposób. Nie otrzymali żadnego dodatkowego leczenia.
Lek: Stosowanie leków na astmę
Dzieci nadal przyjmowały dotychczasowe leki na astmę według tego samego schematu. Leki stosowane przez dzieci to zespira i ventolin.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test czynności płuc (PFT)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Czynność oddechową dzieci oceniano za pomocą przenośnego spirometru (Spirobank MIR, Włochy) zgodnie z kryteriami Europejskiego Towarzystwa Chorób Układu Oddechowego (ERS) i Amerykańskiego Towarzystwa Chorób Klatki Piersiowej (ATS). Badanie zostanie wykonane w pozycji siedzącej, z prośbą o głęboki wdech, a następnie szybki wydech przez spirometr.
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz Jakości Życia Astmy Dziecięcej (PAQLQ)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Służy do oceny jakości życia dzieci w wieku 7–17 lat poprzez pomiar upośledzenia fizycznego, psychicznego i społecznego charakterystycznego dla astmy. Jest to 23-punktowa skala jakości życia opracowana w celu pomiaru zaburzeń fizycznych, psychicznych i społecznych u dzieci chorych na astmę. Łączny wynik dla wszystkich pozycji wynosi 23-161. Wyższe wyniki sugerują lepszą jakość życia.
6 miesięcy
Inwentarz Depresji Dziecięcej (CDI)
Ramy czasowe: 4 miesiące
Stan depresyjny dzieci oceniano za pomocą Skali Depresji Dziecka. W tej 27-elementowej skali dla każdego pytania przypisano 1,2,3 pozycje, a punktacja przyznawana jest na maksymalnie 54 punktach, gdzie 0 oznacza 1, 1 za 2 i 2 za 3. Zaleca się, aby punkt odcięcia wynosił 19, a nasilenie depresji wzrasta wraz ze wzrostem wyniku.
4 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ege University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 lutego 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2023/16

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zestawy danych wygenerowane i/lub przeanalizowane podczas bieżącego badania są dostępne u głównego badacza na uzasadnione żądanie.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Astma u dzieci

Badania kliniczne na Cyfrowa aplikacja do gier

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Albania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj