Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Digitální respirační hra v astmatu

27. dubna 2024 aktualizováno: Ozden Gokcek, Ege University

Vliv digitální hry respiračního tréninku na dýchací funkce a psychický stav u dětského astmatu

Tato studie si klade za cíl prozkoumat účinky digitální hry navržené pro dechový trénink u dětského astmatu. Do studie bylo zařazeno 15 dětí ve věku 8–14 let s astmatem. Byly zde dvě skupiny: skupina digitálních her (n=9) a kontrolní skupina (n=6). Dýchací trénink byl poskytnut skupině digitálních her s digitální hrou. Kontrolní skupina byla sledována medikací. Obě skupiny byly hodnoceny na začátku a po 3 týdnech.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Astma je chronické obstrukční onemocnění, které je běžné u dětí po celém světě. Tato studie si klade za cíl prozkoumat účinky digitální hry navržené pro dechový trénink u dětského astmatu.

Do studie bylo zařazeno 15 dětí ve věku 8–14 let s astmatem. Byly zde dvě skupiny: skupina digitálních her (n=9) a kontrolní skupina (n=6). Demografické údaje dětí byly zaznamenány. Funkční plicní test (PFT) byl hodnocen přenosným spirometrem (Spirobank MIR), kvalita života dětí byla hodnocena dotazníkem kvality života dětského astmatu a psychický stav byl hodnocen škálou dětské deprese. Dýchací trénink byl poskytnut skupině digitálních her s digitální hrou. Kontrolní skupina byla sledována medikací. Obě skupiny byly hodnoceny na začátku a po 3 týdnech.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

15

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Karsıyaka
      • İzmir, Karsıyaka, Krocan, 35575
        • Ege University Faculty of Health Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věkové rozmezí 7-17 let
  • Diagnostikováno astma podle kritérií GINA
  • Družstevní

Kritéria vyloučení:

  • Přítomnost neurologických problémů
  • Přítomnost systémových poruch

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Digitální herní skupina
Kromě běžného užívání drog bylo dětem ze skupiny digitálních her sledováno 15 lekcí 15minutových digitálních her pro nácvik dýchání.
Přístroj: Aplikace pro digitální hry
Digitální hra obsahuje stručné informace o dýchacím systému přizpůsobené dětem a je to hra, jejíž délku lze ručně upravit tak, aby sledovala léčebný proces pacienta s přihlédnutím k poměru ½ v procesu nádechu a výdechu na klinice.
Lék: Užívání léků na astma
Děti nadále užívaly své současné léky na astma podle stejného plánu. Léky, které děti užívaly, byly zespira a ventolin.
Aktivní komparátor: Skupina rutinní lékařské péče
Děti pokračovaly v dosavadní léčbě astmatu stejným způsobem. Nedostali žádnou extra léčbu.
Lék: Užívání léků na astma
Děti nadále užívaly své současné léky na astma podle stejného plánu. Léky, které děti užívaly, byly zespira a ventolin.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test funkce plic (PFT)
Časové okno: 6 měsíců
Respirační funkce dětí byla hodnocena pomocí přenosného spirometru (Spirobank MIR, Itálie) podle kritérií Evropské respirační společnosti (ERS) a Americké hrudní společnosti (ATS). Test bude proveden vsedě, přičemž pacient požádá, aby se zhluboka nadechl a poté rychle vydechl přes spirometr.
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník kvality života dětského astmatu (PAQLQ)
Časové okno: 6 měsíců
Používá se k hodnocení kvality života dětí ve věku 7–17 let měřením fyzického, duševního a sociálního poškození specifického pro astma. Jde o 23položkovou stupnici kvality života vyvinutou k měření fyzických, duševních a sociálních poruch dětí s astmatem. Celkové skóre pro všechny položky je 23-161. Vyšší skóre naznačuje lepší kvalitu života.
6 měsíců
Inventář dětské deprese (CDI)
Časové okno: 4 měsíce
Stav deprese u dětí byl hodnocen pomocí škály dětské deprese. V této 27bodové škále je pro každou otázku specifikováno 1,2,3 položek a bodování se provádí maximálně na 54 bodech, přičemž 0 za 1, 1 za 2 a 2 za 3. Hraniční skóre se doporučuje 19 a závažnost deprese se zvyšuje se zvyšujícím se skóre.
4 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ege University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. února 2022

Primární dokončení (Aktuální)

20. dubna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

20. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

5. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2023/16

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Soubory dat generované a/nebo analyzované během aktuální studie jsou k dispozici od hlavního zkoušejícího na přiměřenou žádost.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Astma u dětí

Klinické studie na Aplikace pro digitální hry

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Qatar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit