Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Цифровая респираторная игра при астме

27 апреля 2024 г. обновлено: Ozden Gokcek, Ege University

Влияние цифровой игры «Респираторный тренинг» на функции дыхания и психологический статус при бронхиальной астме у детей

Это исследование направлено на изучение эффектов цифровой игры, предназначенной для тренировки дыхания при детской астме. В исследование были включены 15 детей в возрасте 8-14 лет, страдающих бронхиальной астмой. Было две группы: цифровая игровая группа (n=9) и контрольная группа (n=6). Дыхательная тренировка проводилась в цифровой игровой группе с помощью цифровой игры. Контрольная группа получала медикаментозное лечение. Обе группы оценивались исходно и через 3 недели.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Бронхиальная астма — хроническое обструктивное заболевание, распространенное среди детей во всем мире. Это исследование направлено на изучение эффектов цифровой игры, предназначенной для тренировки дыхания при детской астме.

В исследование были включены 15 детей в возрасте 8-14 лет, страдающих бронхиальной астмой. Было две группы: цифровая игровая группа (n=9) и контрольная группа (n=6). Демографические данные детей были записаны. Легочную функциональную пробу (ПФТ) оценивали с помощью портативного спирометра (Спиробанк МИР), качество жизни детей оценивали с помощью Опросника качества жизни у детей с астмой, психологическое состояние оценивали с помощью шкалы детской депрессии. Дыхательная тренировка проводилась в цифровой игровой группе с помощью цифровой игры. Контрольная группа получала медикаментозное лечение. Обе группы оценивались исходно и через 3 недели.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

15

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
    • Karsıyaka
      • İzmir, Karsıyaka, Турция, 35575
        • Ege University Faculty of Health Sciences

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • возрастной диапазон 7-17 лет
  • Диагноз бронхиальной астмы по критериям GINA
  • Кооператив

Критерий исключения:

  • Наличие неврологических проблем
  • Наличие системных нарушений

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа цифровых игр.
В дополнение к обычному употреблению наркотиков дети из группы цифровых игр получали 15 сеансов 15-минутных цифровых игр для тренировки дыхания.
Устройство: Цифровое игровое приложение
Цифровая игра содержит краткую информацию о дыхательной системе, адаптированной для детей, и это игра, продолжительность которой можно регулировать вручную, чтобы следить за процессом лечения пациента, принимая во внимание соотношение ½ в процессе вдоха и выдоха в клинике.
Лекарство: Использование лекарств от астмы
Дети продолжали принимать свои текущие лекарства от астмы по тому же графику. Лекарствами, которыми пользовались дети, были зеспира и вентолин.
Активный компаратор: Группа планового лечения
Таким же образом дети продолжали свое текущее лечение астмы. Никакого дополнительного лечения они не получали.
Лекарство: Использование лекарств от астмы
Дети продолжали принимать свои текущие лекарства от астмы по тому же графику. Лекарствами, которыми пользовались дети, были зеспира и вентолин.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Легочный функциональный тест (PFT)
Временное ограничение: 6 месяцев
Дыхательную функцию детей оценивали с помощью портативного спирометра (Спиробанк МИР, Италия) по критериям Европейского респираторного общества (ERS) и Американского торакального общества (ATS). Тест будет проводиться в положении сидя, при этом пациента просят глубоко вдохнуть, а затем быстро выдохнуть через спирометр.
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опросник качества жизни детей, больных астмой (PAQLQ)
Временное ограничение: 6 месяцев
Он используется для оценки качества жизни детей в возрасте 7–17 лет путем измерения физических, умственных и социальных нарушений, характерных для астмы. Это шкала качества жизни, состоящая из 23 пунктов, разработанная для измерения физических, психических и социальных нарушений у детей с астмой. Сумма баллов по всем пунктам 23-161. Более высокие баллы предполагают лучшее качество жизни.
6 месяцев
Опросник детской депрессии (CDI)
Временное ограничение: 4 месяца
Депрессивный статус детей оценивали по шкале детской депрессии. В этой шкале из 27 пунктов для каждого вопроса указаны 1,2,3 пункта, а оценка производится максимум по 54 баллам: 0 за 1, 1 за 2 и 2 за 3. Пороговый балл рекомендуется составлять 19, а тяжесть депрессии увеличивается по мере увеличения балла.
4 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ege University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 февраля 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 апреля 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 июня 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 июня 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 июля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 июля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2023/16

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Наборы данных, созданные и/или проанализированные в ходе текущего исследования, можно получить у главного исследователя по обоснованному запросу.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Астма у детей

Клинические исследования Цифровое игровое приложение

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Zambia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться