Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Digitaalinen hengityspeli astmassa

lauantai 27. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Ozden Gokcek, Ege University

Hengitysharjoittelun digitaalisen pelin vaikutus hengitystoimintoihin ja psykologiseen tilaan lapsuuden astmassa

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tarkastella lasten astman hengitysharjoitteluun suunnitellun digitaalisen pelin vaikutuksia. Tutkimukseen osallistui viisitoista 8-14-vuotiasta astmaa sairastavaa lasta. Ryhmää oli kaksi, digitaalinen peliryhmä (n=9) ja kontrolliryhmä (n=6). Digipeliryhmälle annettiin hengitysharjoituksia digitaalisella pelillä. Kontrolliryhmää seurattiin lääkkeillä. Molemmat ryhmät arvioitiin lähtötilanteessa ja 3 viikon kuluttua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Astma on krooninen obstruktiivinen sairaus, joka on yleinen lapsilla maailmanlaajuisesti. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tarkastella lasten astman hengitysharjoitteluun suunnitellun digitaalisen pelin vaikutuksia.

Tutkimukseen osallistui viisitoista 8-14-vuotiasta astmaa sairastavaa lasta. Ryhmää oli kaksi, digitaalinen peliryhmä (n=9) ja kontrolliryhmä (n=6). Lasten väestötiedot kirjattiin. Keuhkojen toimintatestiä (PFT) arvioitiin kannettavalla spirometrillä (Spirobank MIR), lasten elämänlaatua arvioitiin Pediatric Asthma Life Quality of Life Questionnaire -kyselyllä ja psyykkistä tilaa arvioitiin lasten masennusasteikolla. Digipeliryhmälle annettiin hengitysharjoituksia digitaalisella pelillä. Kontrolliryhmää seurattiin lääkkeillä. Molemmat ryhmät arvioitiin lähtötilanteessa ja 3 viikon kuluttua.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

15

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
    • Karsıyaka
      • İzmir, Karsıyaka, Turkki, 35575
        • Ege University Faculty of Health Sciences

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 7-17 ikäluokka
  • Diagnosoitu astma GINA-kriteerien mukaan
  • osuuskunta

Poissulkemiskriteerit:

  • Neurologisten ongelmien esiintyminen
  • Systeemisten häiriöiden esiintyminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Digitaalinen peliryhmä
Rutiininomaisen huumekäytön lisäksi digipeliryhmän lapsia seurattiin 15 kertaa 15 minuutin digipeleillä hengitysharjoitteluun.
Laite: Digitaalinen pelisovellus
Digipeli sisältää lyhyttä tietoa lasten hengityselimistöstä, ja se on peli, jonka kestoa voidaan säätää manuaalisesti potilaan hoitoprosessin seuraamiseksi huomioiden ½-suhde sisään- ja uloshengitysprosessissa klinikalla.
Lääke: Lääkkeen käyttö astmaan
Lapset jatkoivat nykyisen astmalääkkeensä ottamista samassa aikataulussa. Lasten käyttämät lääkkeet olivat zespira ja ventolin.
Active Comparator: Rutiinihoitoryhmä
Lapset jatkoivat nykyistä astmahoitoaan samalla tavalla. He eivät saaneet lisähoitoa.
Lääke: Lääkkeen käyttö astmaan
Lapset jatkoivat nykyisen astmalääkkeensä ottamista samassa aikataulussa. Lasten käyttämät lääkkeet olivat zespira ja ventolin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keuhkojen toimintatesti (PFT)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Lasten hengitystoimintaa arvioitiin kannettavalla spirometrillä (Spirobank MIR, Italia) European Respiratory Societyn (ERS) ja American Thoracic Societyn (ATS) kriteerien mukaisesti. Testi suoritetaan istuma-asennossa, jolloin potilasta pyydetään hengittämään syvään ja sitten nopeasti ulos spirometrin kautta.
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lasten astman elämänlaatukysely (PAQLQ)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Sitä käytetään arvioimaan 7–17-vuotiaiden lasten elämänlaatua mittaamalla astmakohtaista fyysistä, henkistä ja sosiaalista heikkenemistä. Se on 23-osainen elämänlaatuasteikko, joka on kehitetty mittaamaan astmaa sairastavien lasten fyysisiä, henkisiä ja sosiaalisia häiriöitä. Kaikkien kohteiden kokonaispistemäärä on 23-161. Korkeammat pisteet viittaavat parempaan elämänlaatuun.
6 kuukautta
Childhood Depression Inventory (CDI)
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Lasten masennustila arvioitiin Child Depression Scale -asteikolla. Tässä 27 pisteen asteikossa kullekin kysymykselle määritetään 1,2,3 kohtaa ja pisteet tehdään enintään 54 pisteellä, jolloin 0 tarkoittaa 1, 1 2 ja 2 3. Rajapistemääräksi suositellaan 19 ja masennuksen vakavuus kasvaa pistemäärän kasvaessa.
4 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ege University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 20. helmikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 20. huhtikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 20. kesäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 15. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 5. heinäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 30. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 27. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2023/16

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tämän tutkimuksen aikana tuotetut ja/tai analysoidut tietojoukot ovat saatavilla päätutkijalta kohtuullisesta pyynnöstä.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Astma lapsilla

Kliiniset tutkimukset Digitaalinen pelisovellus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Tanzania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa