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喘息におけるデジタル呼吸器ゲーム

2024年4月27日 更新者：Ozden Gokcek、Ege University

呼吸訓練デジタルゲームが小児喘息の呼吸機能と心理状態に及ぼす影響

この研究は、小児喘息の呼吸訓練のために設計されたデジタル ゲームの効果を調べることを目的としています。 喘息を持つ8～14歳の子供15人が研究に参加した。 デジタル ゲーム グループ (n=9) とコントロール グループ (n=6) の 2 つのグループがありました。 デジタルゲームグループにはデジタルゲームを使った呼吸訓練が行われました。 対照群には薬物療法が続けられた。 両方のグループをベースラインと 3 週間後に評価しました。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

喘息は、世界中の子供によく見られる慢性閉塞性疾患です。 この研究は、小児喘息の呼吸訓練のために設計されたデジタル ゲームの効果を調べることを目的としています。

喘息を持つ8～14歳の子供15人が研究に参加した。 デジタル ゲーム グループ (n=9) とコントロール グループ (n=6) の 2 つのグループがありました。 子どもたちの人口統計情報が記録されました。 肺機能検査（PFT）はポータブル肺活量計（Spirobank MIR）で評価され、子供の生活の質は小児喘息の生活の質アンケートで評価され、心理状態は小児うつ病スケールで評価されました。 デジタルゲームグループにはデジタルゲームを使った呼吸訓練が行われました。 対照群には薬物療法が続けられた。 両方のグループをベースラインと 3 週間後に評価しました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

15

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
    • Karsıyaka
      • İzmir、Karsıyaka、七面鳥、35575
        • Ege University Faculty of Health Sciences

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 7～17歳の範囲
  • GINA基準に従って喘息と診断されている
  • 協同組合

除外基準:

  • 神経学的問題の存在
  • 全身疾患の存在

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：デジタルゲームグループ
デジタルゲームグループの子どもたちは、日常的な薬物使用に加えて、呼吸訓練のために15分間のデジタルゲームを15セッション受けて追跡調査された。
デバイス：デジタルゲームアプリケーション
このデジタル ゲームには、子供向けの呼吸器系に関する簡単な情報が含まれており、クリニックでの吸気と呼気のプロセスの 1/2 の比率を考慮して、患者の治療プロセスに合わせて継続時間を手動で調整できるゲームです。
薬：喘息の薬の使用
子供たちは同じスケジュールで現在の喘息の薬を飲み続けました。 子供たちが使用した薬物はゼスピラとベントリンでした。
アクティブコンパレータ：日常診療グループ
子どもたちは同じ方法で現在の喘息治療を続けました。 彼らは追加の治療を受けませんでした。
薬：喘息の薬の使用
子供たちは同じスケジュールで現在の喘息の薬を飲み続けました。 子供たちが使用した薬物はゼスピラとベントリンでした。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肺機能検査 (PFT)
時間枠：6ヵ月
小児の呼吸機能は、欧州呼吸器学会 (ERS) および米国胸部学会 (ATS) の基準に従って、ポータブル肺活量計 (Spirobank MIR、イタリア) を使用して評価されました。 検査は座った姿勢で行われ、患者は肺活量計を通して深く息を吸い、すぐに吐き出すように求められます。
6ヵ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
小児喘息の生活の質に関するアンケート (PAQLQ)
時間枠：6ヵ月
喘息特有の身体的、精神的、社会的障害を測定することにより、7 ～ 17 歳の子供の生活の質を評価するために使用されます。 これは、喘息を持つ子供の身体的、精神的、社会的障害を測定するために開発された 23 項目の生活の質の尺度です。 全項目の合計スコアは23～161。 スコアが高いほど、生活の質が向上していることを示します。
6ヵ月
小児うつ病インベントリ (CDI)
時間枠：4ヶ月
子供のうつ病の状態は、児童うつ病スケールで評価されました。 この 27 項目の尺度では、各質問に対して 1、2、3 項目が指定され、1 は 0、2 は 1、3 は 2 として、最大 54 点で採点されます。 カットオフスコアは19が推奨されており、スコアが増加するにつれてうつ病の重症度も増加します。
4ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Ege University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年2月20日

一次修了 (実際)

2022年4月20日

研究の完了 (実際)

2022年6月20日

試験登録日

最初に提出

2023年6月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年7月3日

最初の投稿 (実際)

2023年7月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月27日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2023/16

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

現在の研究中に生成および/または分析されたデータセットは、合理的な要求に応じて主任研究者から入手できます。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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