Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Digitalt åndedrætsspil ved astma

27. april 2024 opdateret af: Ozden Gokcek, Ege University

Effekt af respiratorisk træning digitalt spil på åndedrætsfunktioner og psykologisk status ved astma hos børn

Denne undersøgelse har til formål at undersøge effekterne af et digitalt spil designet til åndedrætstræning ved astma hos børn. Femten børn i alderen 8-14 år med astma blev inkluderet i undersøgelsen. Der var to grupper, en digital spilgruppe (n=9) og en kontrolgruppe (n=6). Der blev givet respirationstræning til den digitale spilgruppe med et digitalt spil. Kontrolgruppen blev fulgt med medicin. Begge grupper blev evalueret ved baseline og efter 3 uger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Astma er en kronisk obstruktiv sygdom, der er almindelig hos børn over hele verden. Denne undersøgelse har til formål at undersøge effekterne af et digitalt spil designet til åndedrætstræning ved astma hos børn.

Femten børn i alderen 8-14 år med astma blev inkluderet i undersøgelsen. Der var to grupper, en digital spilgruppe (n=9) og en kontrolgruppe (n=6). Demografiske oplysninger om børnene blev registreret. Lungefunktionstest (PFT) blev evalueret med et bærbart spirometer (Spirobank MIR), børnenes livskvalitet blev evalueret med Pediatric Asthma Quality of Life Questionnaire, og psykologisk status blev evalueret med børnedepressionsskalaen. Der blev givet respirationstræning til den digitale spilgruppe med et digitalt spil. Kontrolgruppen blev fulgt med medicin. Begge grupper blev evalueret ved baseline og efter 3 uger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Karsıyaka
      • İzmir, Karsıyaka, Kalkun, 35575
        • Ege University Faculty of Health Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 7-17 år
  • Diagnosticeret med astma i henhold til GINA kriterier
  • Samarbejdsvillig

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af neurologiske problemer
  • Tilstedeværelse af systemiske lidelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Digital spilgruppe
Ud over rutinemæssigt stofbrug blev børn i den digitale spilgruppe fulgt op med 15 sessioner af 15 minutters digitale spil til åndedrætstræning.
Enhed: Digital spilapplikation
Det digitale spil indeholder kort information om åndedrætssystemet tilpasset børn, og det er et spil, hvis varighed kan justeres manuelt for at følge patientens behandlingsforløb under hensyntagen til ½-forholdet i ind- og udåndingsprocessen i klinikken.
Medicin: Brug af medicin mod astma
Børnene fortsatte med at tage deres nuværende astmamedicin efter samme tidsplan. De stoffer, som børnene brugte, var zespira og ventolin.
Aktiv komparator: Rutinemæssig medicinsk behandlingsgruppe
Børnene fortsatte deres nuværende astmabehandling på samme måde. De fik ingen ekstra behandling.
Medicin: Brug af medicin mod astma
Børnene fortsatte med at tage deres nuværende astmamedicin efter samme tidsplan. De stoffer, som børnene brugte, var zespira og ventolin.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lungefunktionstest (PFT)
Tidsramme: 6 måneder
Børns respirationsfunktion blev evalueret med et bærbart spirometer (Spirobank MIR, Italien) i henhold til kriterierne fra European Respiratory Society (ERS) og American Thoracic Society (ATS). Testen vil blive udført i en siddende stilling, hvor patienten bliver bedt om at trække vejret dybt og derefter udånde hurtigt gennem spirometeret.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
The Pediatric Asthma Quality of Life Questionnaire (PAQLQ)
Tidsramme: 6 måneder
Det bruges til at evaluere livskvaliteten for børn i alderen 7-17 år ved at måle den fysiske, mentale og sociale funktionsnedsættelse, der er specifik for astma. Det er en livskvalitetsskala med 23 punkter udviklet til at måle de fysiske, psykiske og sociale lidelser hos børn med astma. Den samlede score for alle elementer er 23-161. Højere score tyder på en bedre livskvalitet.
6 måneder
Childhood Depression Inventory (CDI)
Tidsramme: 4 måneder
Børnenes depressionsstatus blev evalueret med Child Depression Scale. I denne skala med 27 punkter er der specificeret 1,2,3 punkter for hvert spørgsmål, og pointgivningen sker på maksimalt 54 point, med 0 for 1, 1 for 2 og 2 for 3. Cut-off-score anbefales til 19, og sværhedsgraden af ​​depression stiger, når scoren stiger.
4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ege University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. februar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. april 2022

Studieafslutning (Faktiske)

20. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

5. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023/16

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Datasæt, der er genereret og/eller analyseret under den aktuelle undersøgelse, er tilgængelige fra den primære investigator efter rimelig anmodning.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Astma hos børn

Kliniske forsøg med Digital spilapplikation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner