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Jeu respiratoire numérique dans l'asthme

27 avril 2024 mis à jour par: Ozden Gokcek, Ege University

Effet du jeu numérique d'entraînement respiratoire sur les fonctions respiratoires et l'état psychologique dans l'asthme infantile

Cette étude vise à examiner les effets d'un jeu numérique conçu pour l'entraînement respiratoire dans l'asthme infantile. Quinze enfants asthmatiques âgés de 8 à 14 ans ont été inclus dans l'étude. Il y avait deux groupes un groupe de jeu numérique (n = 9) et un groupe témoin (n = 6). Un entraînement respiratoire a été donné au groupe de jeu numérique avec un jeu numérique. Le groupe témoin a été suivi avec des médicaments. Les deux groupes ont été évalués au départ et après 3 semaines.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'asthme est une maladie chronique obstructive courante chez les enfants du monde entier. Cette étude vise à examiner les effets d'un jeu numérique conçu pour l'entraînement respiratoire dans l'asthme infantile.

Quinze enfants asthmatiques âgés de 8 à 14 ans ont été inclus dans l'étude. Il y avait deux groupes un groupe de jeu numérique (n = 9) et un groupe témoin (n = 6). Les informations démographiques des enfants ont été enregistrées. Le test de la fonction pulmonaire (PFT) a été évalué avec un spiromètre portable (Spirobank MIR), la qualité de vie des enfants a été évaluée avec le Pediatric Asthma Quality of Life Questionnaire et l'état psychologique a été évalué avec l'échelle de dépression de l'enfant. Un entraînement respiratoire a été donné au groupe de jeu numérique avec un jeu numérique. Le groupe témoin a été suivi avec des médicaments. Les deux groupes ont été évalués au départ et après 3 semaines.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

15

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
    • Karsıyaka
      • İzmir, Karsıyaka, Turquie, 35575
        • Ege university faculty of health sciences

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Tranche d'âge 7-17 ans
  • Diagnostiqué asthmatique selon les critères GINA
  • Coopérative

Critère d'exclusion:

  • Présence de problèmes neurologiques
  • Présence de troubles systémiques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de jeu numérique
En plus de la consommation courante de drogues, les enfants du groupe de jeux numériques ont été suivis de 15 séances de 15 minutes de jeux numériques pour l'entraînement respiratoire.
Dispositif: Application de jeu numérique
Le jeu numérique contient de brèves informations sur le système respiratoire adaptées aux enfants, et c'est un jeu dont la durée peut être ajustée manuellement pour suivre le processus de traitement du patient, en tenant compte du rapport ½ dans le processus d'inspiration et d'expiration dans la clinique.
Médicament: Utilisation de médicaments pour l'asthme
Les enfants ont continué à prendre leurs médicaments actuels contre l'asthme selon le même horaire. Les médicaments utilisés par les enfants étaient la zespira et la ventoline.
Comparateur actif: Groupe de traitement médical courant
Les enfants ont poursuivi leur traitement actuel contre l'asthme de la même manière. Ils n'ont reçu aucun traitement supplémentaire.
Médicament: Utilisation de médicaments pour l'asthme
Les enfants ont continué à prendre leurs médicaments actuels contre l'asthme selon le même horaire. Les médicaments utilisés par les enfants étaient la zespira et la ventoline.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test de fonction pulmonaire (PFT)
Délai: 6 mois
La fonction respiratoire des enfants a été évaluée avec un spiromètre portable (Spirobank MIR, Italie) selon les critères de la European Respiratory Society (ERS) et de l'American Thoracic Society (ATS). Le test sera effectué en position assise, le patient étant invité à inspirer profondément puis à expirer rapidement à travers le spiromètre.
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le Questionnaire sur la qualité de vie de l'asthme pédiatrique (PAQLQ)
Délai: 6 mois
Il permet d'évaluer la qualité de vie des enfants âgés de 7 à 17 ans en mesurant les déficiences physiques, mentales et sociales spécifiques à l'asthme. Il s'agit d'une échelle de qualité de vie en 23 éléments développée pour mesurer les troubles physiques, mentaux et sociaux des enfants asthmatiques. Le score total pour tous les éléments est de 23 à 161. Des scores plus élevés suggèrent une meilleure qualité de vie.
6 mois
Inventaire de la dépression infantile (CDI)
Délai: 4 mois
L’état dépressif des enfants a été évalué à l’aide de la Child Depression Scale. Dans cette échelle de 27 items, 1,2,3 items sont précisés pour chaque question et la notation se fait sur un maximum de 54 points, avec 0 pour 1, 1 pour 2 et 2 pour 3. Le score seuil recommandé est de 19 et la gravité de la dépression augmente à mesure que le score augmente.
4 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ege University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 février 2022

Achèvement primaire (Réel)

20 avril 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

20 juin 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 juin 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 juillet 2023

Première publication (Réel)

5 juillet 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

30 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2023/16

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les ensembles de données générés et/ou analysés au cours de l'étude en cours sont disponibles auprès de l'investigateur principal sur demande raisonnable.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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