Klinisk prövning av tvärbunden hyaluronsyra dermal filler

Inklusionskriterier:

• Försökspersonerna är i åldern 18-65 år av båda könen.
• Försökspersoner som är villiga att genomgå behandling med nasolabialveck på båda sidor.
• Baslinjemätningen på skalan för svårighetsgrad för rynkor (WSRS) ska vara 3-4 poäng, och vänster och höger sida ska uppvisa symmetri.
• Villig att följa återbesöksschemat och underteckna det informerade samtycket.

Exklusions kriterier:

• Kvinnor som är gravida, ammar, planerar att bli gravida och som inte är villiga att ta preventivmedel under försöksperioden.
• De som är känslomässigt instabila eller lider av en psykisk sjukdom.
• De som har ohälsosam ansiktshud eller allvarlig hudsjukdom, inflammation eller relaterade symtom som infektioner, psoriasis, herpes och liknande tillstånd.
• De med någon sjukdom som skulle störa bedömningen av hudens åldrande.
• De som har ett ärr i nasolabialveckområdet.
• De med bindvävssjukdomar.
• De med diabetes eller systemisk sjukdom som inte kan kontrolleras.
• De som lider av immunitetsrelaterad störning.
• De med en ärrbenägen konstitution.
• Patienter som genomgår antikoagulantiabehandling, de som har en medicinsk historia av koagulationsdefekter.
• Patienter som tar blodplättsdämpande läkemedel som kan påverka trombocytfunktionen, såsom aspirin eller icke-steroida antiinflammatoriska analgetika.
• De med en allergihistoria av kosmetiska fyllmedel, alla typer av hyaluronsyraimplantat eller lokalanestetika.
• De som har genomgått kosmetiska ansiktsbehandlingar eller operationer före rättegången:
• Kemiska eller fysiska behandlingar som påverkar den lokala konfigurationen före prövningen, såsom laserprocedurer, hudförnyelse, kemisk peeling eller ansiktsrynkkorrigering inom 6 månader.
• Ansiktskirurgi eller dermal filler vid nasolabialveckområdet inom 12 månader.
• De som genomgår skönhetsoperationer med silikon i kroppen eller material som inte kan tas upp av kroppen (permanent fyllmedel).
• De som inte är villiga att undvika att genomgå annan kosmetisk behandling och operation, såsom ansiktsfyllning, botulinumtoxininjektion, laseringrepp, kemisk peeling eller ansiktslyftning.
• De som har deltagit i en annan klinisk undersökning inom 12 månader.
• De som bedöms olämpliga för inkludering.