Ensayo clínico de relleno dérmico de ácido hialurónico reticulado

Criterios de inclusión:

• Los sujetos tienen entre 18 y 65 años de edad de ambos sexos.
• Sujetos que estén dispuestos a someterse a terapia de pliegue nasolabial en ambos lados.
• La medida de referencia en la escala de clasificación de la gravedad de las arrugas (WSRS) debe ser de 3 a 4 puntos, y los lados izquierdo y derecho deben mostrar simetría.
• Dispuesto a cumplir con el programa de revisión y firmar el consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

• Sujetos mujeres que están embarazadas, amamantando, que planean quedar embarazadas y que no desean tomar anticonceptivos durante el período de prueba.
• Aquellos que son emocionalmente inestables o sufren de una enfermedad mental.
• Aquellos que tienen la piel del rostro enfermiza o enfermedad grave de la piel, inflamación o síntomas relacionados, como infecciones, psoriasis, herpes y afecciones similares.
• Aquellos con alguna enfermedad que interfiera en la evaluación del envejecimiento de la piel.
• Aquellos que tienen una cicatriz en el área del pliegue nasolabial.
• Aquellos con enfermedades del tejido conectivo.
• Aquellos con diabetes o enfermedad sistémica que no se puede controlar.
• Aquellos que sufren de un trastorno relacionado con la inmunidad.
• Aquellos con una constitución propensa a las cicatrices.
• Pacientes en tratamiento anticoagulante, aquellos que tengan antecedentes médicos de defectos de la coagulación.
• Pacientes que toman medicamentos antiplaquetarios que podrían afectar la función plaquetaria, como aspirina o analgésicos antiinflamatorios no esteroideos.
• Aquellos con antecedentes de alergia al agente de relleno cosmético, cualquier tipo de implantes de ácido hialurónico o anestésico local.
• Quienes se hayan sometido a tratamientos estéticos faciales o cirugía antes del ensayo:
• Tratamientos químicos o físicos que afecten la configuración local antes de la prueba, como procedimientos con láser, rejuvenecimiento de la piel, exfoliación química o cirugía de corrección de arrugas faciales dentro de los 6 meses.
• Cirugía facial o relleno dérmico en el área del pliegue nasolabial dentro de los 12 meses.
• Quienes se someten a una cirugía estética con silicona en el cuerpo o material que no puede ser absorbido por el cuerpo (agente de relleno permanente).
• Aquellos que no están dispuestos a evitar someterse a otros tratamientos y cirugías estéticas, como rellenos faciales, inyección de toxina botulínica, procedimientos con láser, exfoliación química o cirugía de estiramiento facial.
• Aquellos que hayan participado en otra investigación clínica dentro de los 12 meses.
• Los que se consideren no aptos para la inclusión.