Klinische Studie mit vernetztem Hyaluronsäure-Hautfüller

Einschlusskriterien:

• Die Probanden sind beiderlei Geschlechts zwischen 18 und 65 Jahre alt.
• Probanden, die bereit sind, sich einer beidseitigen Nasolabialfaltentherapie zu unterziehen.
• Der Basiswert auf der Faltenschwere-Bewertungsskala (WSRS) sollte 3–4 Punkte betragen und die linke und rechte Seite sollten symmetrisch sein.
• Bereit, den Zeitplan für erneute Besuche einzuhalten und die Einverständniserklärung zu unterzeichnen.

Ausschlusskriterien:

• Frauen, die schwanger sind, stillen, eine Schwangerschaft planen und nicht bereit sind, während des Testzeitraums Verhütungsmittel einzunehmen.
• Diejenigen, die emotional instabil sind oder an einer Geisteskrankheit leiden.
• Personen mit ungesunder Gesichtshaut oder schweren Hauterkrankungen, Entzündungen oder damit verbundenen Symptomen wie Infektionen, Psoriasis, Herpes und ähnlichen Erkrankungen.
• Personen mit einer Krankheit, die die Beurteilung der Hautalterung beeinträchtigen würde.
• Diejenigen, die eine Narbe im Bereich der Nasolabialfalte haben.
• Menschen mit Bindegewebserkrankungen.
• Personen mit Diabetes oder systemischen Erkrankungen, die nicht kontrolliert werden können.
• Personen, die an einer Immunitätsstörung leiden.
• Diejenigen mit einer zu Narben neigenden Konstitution.
• Patienten, die sich einer gerinnungshemmenden Behandlung unterziehen, und solche, bei denen in der Krankengeschichte Gerinnungsstörungen aufgetreten sind.
• Patienten, die Thrombozytenaggregationshemmer einnehmen, die die Thrombozytenfunktion beeinträchtigen könnten, wie z. B. Aspirin oder nichtsteroidale entzündungshemmende Analgetika.
• Personen mit einer Allergiegeschichte gegen kosmetische Füllmittel, jede Art von Hyaluronsäureimplantaten oder Lokalanästhetika.
• Personen, die sich vor der Studie kosmetischen Gesichtsbehandlungen oder Operationen unterzogen haben:
• Chemische oder physikalische Behandlungen, die die lokale Konfiguration vor dem Test beeinflussen, wie z. B. Laserbehandlungen, Hauterneuerung, chemisches Peeling oder eine Operation zur Faltenkorrektur im Gesicht innerhalb von 6 Monaten.
• Gesichtschirurgie oder Hautfüller im Bereich der Nasolabialfalte innerhalb von 12 Monaten.
• Personen, die sich einer Schönheitsoperation mit Silikon im Körper oder Material unterziehen, das vom Körper nicht aufgenommen werden kann (permanentes Füllmittel).
• Diejenigen, die nicht bereit sind, auf andere kosmetische Behandlungen und chirurgische Eingriffe wie Gesichtsfüllungen, Botulinumtoxin-Injektionen, Laserbehandlungen, chemische Peelings oder Facelift-Operationen zu verzichten.
• Diejenigen, die innerhalb von 12 Monaten an einer anderen klinischen Untersuchung teilgenommen haben.
• Diejenigen, die für die Aufnahme als ungeeignet gelten.