Försök med fuktgivande kräm med/utan vitamin E och ureakräm eller ureakräm ensam vid Palmar-Plantar erytrodysestesi (ECaPPE)

Detta är en placebokontrollerad, dubbelblind randomiserad studie som jämför en kosmetisk fuktgivande kräm som innehåller palmolja-härlett vitamin E-koncentrat och placebo (1:1) utöver urea-baserad kräm och standarden för vård vid behandling av capecitabin-associerad PPE av NCI-CTCAE grad 1 hos patienter som får capecitabin monoterapi eller i kombination med andra medel. I denna studie kommer cirka 60 patienter som hade capecitabin-associerad PPE av NCI-CTCAE grad 1 att rekryteras och randomiseras till två studiegrupper. De kommer att behöva använda krämerna utöver standardvården för PPE minst två gånger om dagen dagligen i nio veckor eller tre behandlingscykler av den capecitabinbaserade behandlingen. Deltagarna kommer att utvärderas med avseende på förebyggande av försämring av PPE (primärt effektmått), upplösning av PPE, dermatologirelaterad QoL och smärtpoäng (sekundära effektmått), samt palmolja-härledd vitamin E-kräms säkerhetsprofil (säkerhetseffektmått). ) under hela studietiden. Efter slutförandet av den nio veckor långa studiebehandlingen ska deltagare från båda armarna fortsätta med den nuvarande standarden för vård för PPE-hantering.