Испытание увлажняющего крема с витамином Е и кремом с мочевиной или без него или только крема с мочевиной при ладонно-подошвенной эритродизестезии (ECaPPE)

Это плацебо-контролируемое двойное слепое рандомизированное исследование, в котором сравнивали косметический увлажняющий крем, содержащий концентрат витамина Е, полученный из пальмового масла, и плацебо (1:1) в дополнение к крему на основе мочевины, а также стандарт лечения СИЗ, связанных с капецитабином. NCI-CTCAE степени 1 у пациентов, получающих монотерапию капецитабином или в комбинации с другими агентами. В этом исследовании будут набраны и рандомизированы в две исследовательские группы примерно 60 пациентов с СИЗ, связанными с капецитабином, класса 1 по NCI-CTCAE. Им необходимо будет использовать кремы в дополнение к стандартному уходу за СИЗ не менее двух раз в день в течение девяти недель или трех циклов лечения на основе капецитабина. Участников будут оценивать на предмет предотвращения ухудшения СИЗ (первичная конечная точка эффективности), разрешения СИЗ, качества жизни, связанного с дерматологией, и оценки боли (вторичные конечные точки эффективности), а также профиля безопасности крема с витамином Е, полученного из пальмового масла (конечные точки безопасности). ) на протяжении всего периода обучения. После завершения девятинедельного исследовательского лечения участникам из обеих групп будет продолжен текущий стандарт ухода за СИЗ.