Tillhandahålla en optimerad och kraftfull graviditet för dig (PᵌOPPY) förstudie (PᵌOPPY)

Mål för genomförbarhetsstudien

1. Att bedöma genomförbarheten av insatserna för digital hälsa (DHI) och socialvårdsarbetare (CHW) genom att bedöma deltagarnas acceptans och användning av interventionen.
2. Att bedöma studieregistreringen för att fastställa lämpligheten och användbarheten av inklusions- och exkluderingskriterierna för att uppskatta registreringslängden i den planerade studien.
3. För att bestämma antalet prenatala besök och förekomsten av några av de mödrar och neonatala utfall (de med högre prevalens) eller surrogatutfall som kommer att inriktas på i den planerade randomiserade kontrollerade studien med faktoriell design. (Data kommer att samlas in om alla relevanta mödra- och neonatala resultat. Den randomiserade genomförbarhetsdesignen kommer att möjliggöra uppskattningar av effektstorleken av interventionen på förekomsten av mödra- och neonatala resultat, vilket kommer att hjälpa till att bestämma lämpliga målresultat samt effektberäkning av den mer definitiva studien.)

PᵌOPPY-studien är utformad för att stödja American Heart Associations uppdrag att förbättra hälsoresultaten för mödrar och spädbarn och ta itu med orättvisor inom mödra- och spädbarnshälsovården. Löftet om digital hälsa och engagemang för vårdpersonal gör PᵌOPPY-interventioner potentiellt transformativa, hållbara och skalbara för icke-spansktalande svarta mödrar och deras spädbarn från underbetjänade samhällen i Alabama och utanför. Syftet med denna pilotstudie är att avgöra om det är möjligt att randomisera och implementera digitala hälso- och hälsovårdsarbetares interventioner.

Designsammanfattning

Utredarna kommer att utmana befintliga vårdparadigm genom att testa effektiviteten av att integrera innovativa plattformar i det befintliga hälso- och sjukvårdssystemet, inklusive befintliga digitala hälso- och hälsovårdsprogram från EQUATE-konsortiet, för att eliminera kritiska hinder för rättvis tillgång till sjukvård. Efter att ha begärt input från en rådgivande nämnd för gemenskapen kommer dessa insatser att förfinas och användas för pilottestning. Individer i icke-spansktalande svarta samhällen med den högsta risken för negativa graviditetsresultat som historiskt sett var underrepresenterade i klinisk forskning på grund av strukturell rasism kommer att inkluderas. Utredningsgruppen anställer experter över hela samhället, mödrar och spädbarns hälsa kontinuum.

För denna pilot kommer 40 berättigade deltagare att randomiseras, 10 till vanlig vård, 10 till DHI, 10 till CHW och 10 till DHI + CHW