あなたに最適化され、力を与えられた妊娠を提供する (PᵌOPPY) 実現可能性調査 (PᵌOPPY)

実現可能性調査の目的

1. 参加者の受け入れと介入の利用を評価することにより、デジタル ヘルス (DHI) および地域医療従事者 (CHW) の介入の実現可能性を評価します。
2. 研究の登録を評価して、対象および除外基準の適切性と有用性を判断し、計画された試験への登録期間を推定する。
3. 計画された要因計画ランダム化比較試験の対象となる、出生前訪問の回数と、母体および新生児のアウトカムの一部（有病率が高いもの）または代替アウトカムの発生率を決定する。 (関連するすべての母体および新生児の転帰に関するデータが収集されます。 ランダム化された実現可能性設計により、母体および新生児の転帰の発生率に対する介入の効果量推定が可能になり、適切な目標転帰の決定や、より最終的な試験の検出力計算に役立ちます。）

PᵌOPPY 研究は、母子の健康状態を改善し、母子の医療における不平等に対処するという米国心臓協会の使命を支援するように設計されています。 デジタルヘルスと地域医療従事者の関与が約束されているため、PᵌOPPY 介入は、アラバマ州やその他の地域で十分なサービスを受けられていない地域に住む非ヒスパニック系黒人の母親とその乳児にとって、潜在的に変革的で持続可能かつ拡張可能なものになります。 このパイロット研究の目的は、デジタルヘルスと地域医療従事者の介入をランダム化して実施することが可能かどうかを判断することです。

設計の概要

研究者らは、公平な医療アクセスに対する重大な障壁を排除するために、EQUATEコンソーシアム内の既存のデジタルヘルスおよび地域医療従事者プログラムを含む既存の医療システムに革新的なプラットフォームを統合する有効性をテストすることで、既存の医療パラダイムに挑戦します。 コミュニティ諮問委員会からの意見を求めた後、これらの介入は改良され、パイロット テストに展開されます。 構造的人種差別のために歴史的に臨床研究で過小評価されてきた、有害な妊娠転帰のリスクが最も高い非ヒスパニック系黒人コミュニティの人々が含まれる。 調査チームは、地域社会、母子の健康管理全体にわたる専門家を雇用しています。

このパイロットでは、適格な参加者 40 名がランダムに割り当てられ、10 名が通常のケア、10 名が DHI、10 名が CHW、10 名が DHI + CHW に割り当てられます。