- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05943249
Utveckling av nya MR-tekniker med hjälp av frivilliga deltagare
Att använda magnetisk resonans (MR) avbildning eller spektroskopi som en del av klinisk forskning innebär vanligtvis utveckling av nya MR-protokoll. Även om en del av detta arbete görs genom att skanna artificiella "fantomer", behövs normalt frivilliga studier för att konfigurera och validera nya protokoll på lämpligt sätt.
Att utveckla nya MR-protokoll och tekniker är också användbart i sig. Den frivilliga skanningen som beskrivs i denna ansökan kommer att tillhandahålla data för att stödja denna typ av metodologisk forskning om nya skannings- och bildbehandlingstekniker: förbättra hastigheten, kvaliteten och omfånget av mätningar som är möjliga med skannern.
Med korrekta säkerhets- och screeningprocedurer har MR inga kända biverkningar och har utförts på miljontals människor över hela världen utan negativ effekt. Det finns väletablerade kontraindikationer för MRT, och screeningprocedurer finns redan på MR-enheten vid UCLH för att utesluta sådana försökspersoner och säkerställa patienters säkerhet. Med dessa, och MR-skannerns inbyggda säkerhetsmekanismer, är kvarvarande risk låg. Många andra stiftelser med aktiv MR-forskning har tidigare gjort liknande ansökningar till detta relaterade till frivillig MR-skanning för pilotarbete och metodologisk forskning
Även om skanningar kan erhållas som en del av flera forskningsprojekt, är det i varje fall endast skanningstekniken (den programmerade sekvensen av datainsamling och bearbetningssteg) som kommer att variera, tillsammans med kroppsregionen som ska avbildas. Volontärupplevelsen kommer att vara mycket lika, och alla etiska frågor, inklusive informationsbladet och samtyckesformuläret, kommer att vara identiska. Dessa skanningar är till för metodologisk forskning om själva MR-teknikerna och kommer aldrig att ingå i volontärens egen sjukvård. Separat etiskt tillstånd söks för alla studier som inte matchar ovanstående kriterier.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Neela Ramchurn
- E-post: n.ramchurn1@nhs.net
Studieorter
-
-
-
London, Storbritannien
- Rekrytering
- University College London
-
Huvudutredare:
- Dr Shonit Punwani, PhD, FRCR
-
Kontakt:
- Dr Shonit Punwani
- Telefonnummer: 02035495663
- E-post: shonit.punwani@nhs.net
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- friska frivilliga.
- man eller kvinna
- 18 år och uppåt
Exklusions kriterier:
- frivilliga med pacemaker eller andra implanterade enheter, eller med andra metalliska främmande kroppar, kommer att uteslutas.
- Kvinnor som kan vara gravida
- alla deltagare som inte kan ge informerat samtycke (inklusive alla som kanske inte adekvat förstår de muntliga förklaringarna eller den skriftliga informationen som ges på engelska)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utveckling av nya MR-tekniker
Tidsram: 1 år
|
Nya protokoll kommer att utvecklas och valideras för att användas i klinisk forskning och för att tillhandahålla volontärdata för pågående forskning om magnetisk resonansteknik: förbättra hastigheten, kvaliteten och omfånget av mätningar som är möjliga med skannern.
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 3T000175
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .