- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05943249
Rozwój nowych technik MR z wykorzystaniem wolontariuszy
Wykorzystanie obrazowania metodą rezonansu magnetycznego (MR) lub spektroskopii jako części badań klinicznych zwykle wiąże się z opracowaniem nowych protokołów MR. Chociaż część tej pracy jest wykonywana poprzez skanowanie sztucznych „fantomów”, zwykle potrzebne są badania ochotników, aby odpowiednio skonfigurować i zweryfikować nowe protokoły.
Opracowanie nowych protokołów i technik MR jest również przydatne samo w sobie. Skanowanie ochotników opisane w tej aplikacji dostarczy danych wspierających tego typu badania metodologiczne nad nowymi technikami skanowania i przetwarzania obrazu: poprawa szybkości, jakości i zakresu pomiarów możliwych za pomocą skanera.
Przy odpowiednich procedurach bezpieczeństwa i badań przesiewowych MR nie ma znanych skutków ubocznych i została przeprowadzona na milionach ludzi na całym świecie bez złych skutków. Istnieją dobrze ugruntowane przeciwwskazania do MRI, a procedury przesiewowe są już stosowane w oddziale MR UCLH w celu wykluczenia takich osób i zapewnienia bezpieczeństwa pacjentów. Dzięki temu oraz wbudowanym mechanizmom bezpieczeństwa skanera MR ryzyko szczątkowe jest niskie. Wiele innych trustów prowadzących aktywne badania MR złożyło wcześniej podobne wnioski związane z ochotniczym skanowaniem MR do prac pilotażowych i badań metodologicznych
Chociaż skany można uzyskać w ramach kilku projektów badawczych, w każdym przypadku będzie się różnić tylko technika skanowania (zaprogramowana sekwencja etapów pozyskiwania i przetwarzania danych) oraz obszar ciała, który ma być zobrazowany. Doświadczenie wolontariusza będzie bardzo podobne, a wszystkie kwestie etyczne, w tym karta informacyjna i formularz zgody, będą identyczne. Skany te służą do badań metodologicznych samych technik MR i nigdy nie będą stanowić części własnej opieki zdrowotnej wolontariusza. Każde badanie, które nie spełnia powyższych kryteriów, wymaga osobnego pozwolenia etycznego.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Neela Ramchurn
- E-mail: n.ramchurn1@nhs.net
Lokalizacje studiów
-
-
-
London, Zjednoczone Królestwo
- Rekrutacyjny
- University College London
-
Główny śledczy:
- Dr Shonit Punwani, PhD, FRCR
-
Kontakt:
- Dr Shonit Punwani
- Numer telefonu: 02035495663
- E-mail: shonit.punwani@nhs.net
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdrowych ochotników.
- Mężczyzna czy kobieta
- Wiek 18 lat i więcej
Kryteria wyłączenia:
- ochotnicy z rozrusznikami serca lub innymi wszczepionymi urządzeniami lub z innymi metalowymi ciałami obcymi zostaną wykluczeni.
- Kobiety, które mogą być w ciąży
- wszyscy uczestnicy, którzy nie mogą wyrazić świadomej zgody (w tym wszyscy, którzy mogą nie rozumieć odpowiednio ustnych wyjaśnień lub pisemnych informacji podanych w języku angielskim)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rozwój nowych technik MR
Ramy czasowe: 1 rok
|
Zostaną opracowane i zatwierdzone nowe protokoły do wykorzystania w badaniach klinicznych oraz do zapewnienia danych ochotników na potrzeby bieżących badań nad technikami rezonansu magnetycznego: poprawy szybkości, jakości i zakresu pomiarów możliwych za pomocą skanera.
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 3T000175
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na rezonans magnetyczny
-
Francisco SelvaWycofaneBóle krzyżaHiszpania
-
Francisco SelvaWycofaneBóle krzyżaHiszpania
-
Francisco SelvaZakończony
-
Cook Group IncorporatedMED Institute, Incorporated; Cook EndoscopyZakończonyNiedrożność ujścia żołądkaHolandia, Belgia, Włochy
-
Martin-Luther-Universität Halle-WittenbergZakończonyCukrzyca | Polineuropatia cukrzycowa | Gastropareza cukrzycowaNiemcy
-
Encore Medical, L.P.RekrutacyjnyZłamania dwukostne stawu skokowegoStany Zjednoczone
-
Ospedale della MisericordiaNieznanyPrzezskórna interwencja wieńcowa | Angioplastyka, Transluminal, Przezskórna WieńcowaWłochy