Entwicklung neuartiger MR-Techniken unter Einsatz freiwilliger Teilnehmer

Wir beantragen eine allgemeine Genehmigung zur Erfassung von Magnetresonanzdaten (MR) von normalen Freiwilligen. Die Daten werden verwendet, um MR-Protokolle für die nachfolgende klinische Forschung zu entwickeln und zu testen und um die methodische Forschung zu MR-Techniken zu unterstützen: Verbesserung der Geschwindigkeit, Qualität und des Umfangs der mit dem Scanner möglichen Messungen. Diese Anwendung ist auf die nicht-invasive Bildgebung gesunder Erwachsener beschränkt. Ausgenommen sind interventionelle MR-Eingriffe, Injektionen von MR-Kontrastmitteln und alle anderen invasiven Techniken. MRT-Bildgebung wurde bei Millionen von Probanden weltweit ohne negative Auswirkungen durchgeführt: Es gibt gut belegte Kontraindikationen für MRT, insbesondere im Zusammenhang mit Metall im Körper, und wenn diese befolgt werden, ist das Restrisiko gering. Die Scans werden an handelsüblichen MR-Systemen am UCLH durchgeführt, wobei die internen Überwachungs- und Sicherheitsgeräte immer aktiviert sind. Scans werden mit mehreren Forschungsprojekten verbunden sein, aber in jedem Fall ist es die Scantechnik (die programmierte Abfolge von Datenerfassungs- und -verarbeitungsschritten), die unterschiedlich sein wird. Die Erfahrungen der Freiwilligen werden ähnlich sein und alle Ethik- und Einwilligungsdetails werden identisch sein. Diese Scans dienen der methodischen Erforschung der MR-Techniken selbst und sind niemals Teil der eigenen Gesundheitsversorgung des Freiwilligen. Freiwillige werden in der Regel aus dem Fachbereich Medizinphysik rekrutiert. Vor dem Scannen wird der Freiwillige einer Sicherheitsüberprüfung unterzogen (ein Fragebogen, der durch eine Erklärung eines MR-Radiologen oder eines erfahrenen MR-Physikers untermauert wird). Wenn keine Kontraindikationen für die Untersuchung vorliegen, wird der Freiwillige auf einen Tisch im MR-Scanner gelegt. Gehörschutz wird zur Verfügung gestellt. Gelegentlich können kleine temporäre Oberflächenmarkierungen (normalerweise gewöhnliche Lebertrankapseln) auf die Haut des Freiwilligen gelegt werden, um die Positionsbestimmung zwischen den Scans zu ermöglichen. Geeignete MR-Spulen (Empfänger in Kunststoffformteilen, die über ein Kabel mit dem Scanner verbunden sind) werden normalerweise um den abzubildenden Körperteil herum platziert. Die Bildgebung wird über einen variablen Zeitraum von höchstens zwei Stunden durchgeführt. Während des Eingriffs wird der Freiwillige manchmal aufgefordert, den Atem anzuhalten oder sich auf bestimmte Weise zu bewegen. Mithilfe von Mikrofonen, Lautsprechern und einem Notfallsummer kann der Freiwillige mit der Person, die den Scanner bedient, in verbalem Kontakt bleiben und jederzeit und aus beliebigem Grund den Abbruch des Scans beantragen. Normalerweise sind einzelne Scans unabhängig voneinander. Gelegentlich wird ein Freiwilliger im Voraus gebeten, mehr als einen Scan durchzuführen, um zu überprüfen, ob eine neu konzipierte Messung bei verschiedenen Besuchen reproduzierbar ist. (Es wird jedoch erwartet, dass sich einige Personen freiwillig für mehrere unabhängige Scans melden.)