- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05943249
Разработка новых методов МРТ с участием добровольцев
Использование магнитно-резонансной (МР) визуализации или спектроскопии в рамках клинических исследований обычно включает разработку новых протоколов МРТ. Хотя часть этой работы выполняется путем сканирования искусственных «фантомов», исследования добровольцев обычно необходимы для правильной настройки и проверки новых протоколов.
Разработка новых протоколов и методов МРТ также полезна сама по себе. Сканирование добровольцев, описанное в этой заявке, предоставит данные для поддержки этого типа методологических исследований новых методов сканирования и обработки изображений: повышение скорости, качества и диапазона измерений, возможных с помощью сканера.
При надлежащих процедурах безопасности и скрининга МРТ не имеет известных побочных эффектов и была проведена на миллионах людей по всему миру без каких-либо побочных эффектов. Существуют общепризнанные противопоказания к МРТ, и в отделении магнитно-резонансной томографии UCLH уже действуют процедуры скрининга, чтобы исключить таких субъектов и обеспечить их безопасность. Благодаря им и встроенным механизмам безопасности МР-томографа остаточный риск низок. Многие другие фонды с активными исследованиями МРТ ранее подавали аналогичные заявки, связанные с МРТ-сканированием добровольцев для пилотной работы и методологических исследований.
Хотя сканы могут быть получены в рамках нескольких исследовательских проектов, в каждом случае будет различаться только техника сканирования (запрограммированная последовательность шагов сбора и обработки данных), а также участок тела, подлежащий сканированию. Волонтерский опыт будет очень похожим, и все этические вопросы, включая информационный лист и форму согласия, будут идентичными. Эти сканы предназначены для методологических исследований самих методов МРТ и никогда не будут частью собственного медицинского обслуживания добровольца. Для любого исследования, которое не соответствует вышеуказанным критериям, требуется отдельное этическое разрешение.
Обзор исследования
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Neela Ramchurn
- Электронная почта: n.ramchurn1@nhs.net
Места учебы
-
-
-
London, Соединенное Королевство
- Рекрутинг
- University College London
-
Главный следователь:
- Dr Shonit Punwani, PhD, FRCR
-
Контакт:
- Dr Shonit Punwani
- Номер телефона: 02035495663
- Электронная почта: shonit.punwani@nhs.net
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- здоровые добровольцы.
- мужчина или женщина
- 18 лет и старше
Критерий исключения:
- добровольцы с кардиостимуляторами или другими имплантированными устройствами или с другими металлическими инородными телами будут исключены.
- Женщины, которые могут быть беременны
- любые участники, которые не могут дать информированное согласие (включая тех, кто не может адекватно понять устные объяснения или письменную информацию, предоставленную на английском языке)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разработка новых методов МРТ
Временное ограничение: 1 год
|
Будут разработаны и проверены новые протоколы для использования в клинических исследованиях, а также для предоставления данных добровольцев для текущих исследований методов магнитного резонанса: улучшения скорости, качества и диапазона измерений, возможных с помощью сканера.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 3T000175
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .