- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05943249
Sviluppo di nuove tecniche di risonanza magnetica utilizzando partecipanti volontari
L'utilizzo della risonanza magnetica (RM) o della spettroscopia nell'ambito della ricerca clinica comporta in genere lo sviluppo di nuovi protocolli RM. Anche se parte di questo lavoro viene svolto scansionando "fantasmi" artificiali, normalmente sono necessari studi su volontari per configurare e convalidare i nuovi protocolli in modo appropriato.
Anche lo sviluppo di nuovi protocolli e tecniche di risonanza magnetica è utile di per sé. La scansione volontaria descritta in questa applicazione fornirà dati per supportare questo tipo di ricerca metodologica su nuove tecniche di scansione ed elaborazione delle immagini: migliorare la velocità, la qualità e la gamma di misurazioni possibili con lo scanner.
Con adeguate procedure di sicurezza e screening, la risonanza magnetica non ha effetti collaterali noti ed è stata eseguita su milioni di soggetti umani in tutto il mondo senza effetti negativi. Esistono controindicazioni consolidate per la risonanza magnetica e le procedure di screening sono già in atto nell'unità RM dell'UCLH per escludere tali soggetti e garantire la sicurezza dei soggetti. Con questi e con i meccanismi di sicurezza incorporati nello scanner RM, il rischio residuo è basso. Molti altri trust con ricerca MR attiva hanno precedentemente presentato applicazioni simili a questa relativa alla scansione RM volontaria per lavori pilota e ricerca metodologica
Sebbene le scansioni possano essere ottenute nell'ambito di diversi progetti di ricerca, in ogni caso è solo la tecnica di scansione (la sequenza programmata delle fasi di acquisizione ed elaborazione dei dati) che varierà, insieme alla regione corporea da acquisire. L'esperienza di volontariato sarà molto simile e tutte le questioni etiche, compreso il foglio informativo e il modulo di consenso, saranno identiche. Queste scansioni servono per la ricerca metodologica sulle stesse tecniche di risonanza magnetica e non faranno mai parte dell'assistenza sanitaria del volontario. È richiesta un'autorizzazione etica separata per qualsiasi studio che non soddisfi i criteri di cui sopra.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Neela Ramchurn
- Email: n.ramchurn1@nhs.net
Luoghi di studio
-
-
-
London, Regno Unito
- Reclutamento
- University College London
-
Investigatore principale:
- Dr Shonit Punwani, PhD, FRCR
-
Contatto:
- Dr Shonit Punwani
- Numero di telefono: 02035495663
- Email: shonit.punwani@nhs.net
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- volontari sani.
- maschio o femmina
- Dai 18 anni in su
Criteri di esclusione:
- saranno esclusi i volontari portatori di pacemaker o altri dispositivi impiantati, o con altri corpi metallici estranei.
- Donne che potrebbero essere incinte
- tutti i partecipanti che non possono dare il consenso informato (incluso chiunque non comprenda adeguatamente le spiegazioni verbali o le informazioni scritte fornite in inglese)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Sviluppo di nuove tecniche di RM
Lasso di tempo: 1 anno
|
Verranno sviluppati e convalidati nuovi protocolli da utilizzare nella ricerca clinica e per fornire dati volontari per la ricerca in corso sulle tecniche di risonanza magnetica: migliorando la velocità, la qualità e la gamma di misurazioni possibili con lo scanner.
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 3T000175
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su risonanza magnetica
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernReclutamentoMetastasi al cervelloSvizzera
-
Levita MagneticsAttivo, non reclutanteChirurgia Laparoscopica del Tratto Gastrointestinale SuperioreChile
-
Francisco SelvaCompletato
-
Francisco SelvaRitirato
-
Francisco SelvaRitirato
-
Paolo PesceCompletatoCresta alveolare edentulaItalia
-
Maisonneuve-Rosemont HospitalCompletatoInterferenza elettromagnetica
-
Martin-Luther-Universität Halle-WittenbergCompletatoDiabete mellito | Polineuropatia diabetica | Gastroparesi diabeticaGermania
-
University Hospital, Strasbourg, FranceAttivo, non reclutanteDisturbi neuropsichiatriciFrancia
-
University of AarhusNovartis; The Danish Medical Research CouncilCompletato