- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05943249
Desenvolvimento de Novas Técnicas de RM Usando Participantes Voluntários
O uso de ressonância magnética (RM) ou espectroscopia como parte da pesquisa clínica geralmente envolve o desenvolvimento de novos protocolos de RM. Embora parte desse trabalho seja feito por meio da digitalização de 'fantasmas' artificiais, normalmente são necessários estudos voluntários para configurar e validar novos protocolos adequadamente.
O desenvolvimento de novos protocolos e técnicas de RM também é útil por si só. O escaneamento voluntário descrito neste aplicativo fornecerá dados para apoiar este tipo de pesquisa metodológica em novas técnicas de escaneamento e processamento de imagem: melhorando a velocidade, qualidade e alcance das medições possíveis com o scanner.
Com procedimentos adequados de segurança e triagem, a RM não apresenta efeitos colaterais conhecidos e foi realizada em milhões de seres humanos em todo o mundo sem efeitos nocivos. Existem contra-indicações bem estabelecidas para ressonância magnética, e procedimentos de triagem já estão em vigor na unidade de ressonância magnética da UCLH para excluir esses sujeitos e garantir a segurança dos sujeitos. Com eles e os mecanismos de segurança integrados do scanner de RM, o risco residual é baixo. Muitos outros fundos com pesquisa ativa de RM já fizeram aplicações semelhantes a esta relacionadas a varredura de RM voluntária para trabalho piloto e pesquisa metodológica
Embora as varreduras possam ser obtidas como parte de vários projetos de pesquisa, em cada caso é apenas a técnica de varredura (a sequência programada de aquisição de dados e etapas de processamento) que irá variar, juntamente com a região do corpo a ser fotografada. A experiência do voluntário será muito semelhante, e todas as questões éticas, incluindo a folha de informações e o termo de consentimento, serão idênticas. Essas varreduras são para pesquisa metodológica sobre as próprias técnicas de RM e nunca farão parte dos cuidados de saúde do próprio voluntário. Permissão ética separada é solicitada para qualquer estudo que não corresponda aos critérios acima.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Neela Ramchurn
- E-mail: n.ramchurn1@nhs.net
Locais de estudo
-
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London, Reino Unido
- Recrutamento
- University College London
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Investigador principal:
- Dr Shonit Punwani, PhD, FRCR
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Contato:
- Dr Shonit Punwani
- Número de telefone: 02035495663
- E-mail: shonit.punwani@nhs.net
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- voluntários saudáveis.
- macho ou fêmea
- 18 anos e acima
Critério de exclusão:
- voluntários com marca-passos ou outros dispositivos implantados, ou com outros corpos estranhos metálicos, serão excluídos.
- Mulheres que podem estar grávidas
- quaisquer participantes que não possam dar consentimento informado (incluindo qualquer pessoa que não entenda adequadamente as explicações verbais ou informações escritas dadas em inglês)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Desenvolvimento de novas técnicas de RM
Prazo: 1 ano
|
Novos protocolos serão desenvolvidos e validados para serem usados em pesquisas clínicas e para fornecer dados voluntários para pesquisas contínuas em técnicas de ressonância magnética: melhorando a velocidade, a qualidade e a variedade de medições possíveis com o scanner.
|
1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 3T000175
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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