- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05943249
Uusien MR-tekniikoiden kehittäminen vapaaehtoisten osallistujien avulla
Magneettiresonanssikuvauksen (MR) tai spektroskopian käyttö osana kliinistä tutkimusta edellyttää tyypillisesti uusien MR-protokollien kehittämistä. Vaikka osa tästä työstä tehdään skannaamalla keinotekoisia "haamuja", vapaaehtoisia tutkimuksia tarvitaan yleensä uusien protokollien konfiguroimiseksi ja validoimiseksi asianmukaisesti.
Uusien MR-protokollien ja -tekniikoiden kehittäminen on myös hyödyllistä sinänsä. Tässä hakemuksessa kuvattu vapaaehtoinen skannaus tarjoaa tietoa, joka tukee tämän tyyppistä metodologista tutkimusta uusista skannaus- ja kuvankäsittelytekniikoista: skannerin mahdollistaman nopeuden, laadun ja mittausalueen parantaminen.
Asianmukaisin turva- ja seulontamenetelmin MR:llä ei ole tunnettuja sivuvaikutuksia, ja se on tehty miljoonille ihmisille maailmanlaajuisesti ilman haittavaikutuksia. MRI:lle on vakiintuneita vasta-aiheita, ja UCLH:n MR-yksikössä on jo käytössä seulontamenettelyjä tällaisten potilaiden sulkemiseksi pois ja koehenkilöiden turvallisuuden varmistamiseksi. Näiden ja MR-skannerin sisäänrakennettujen turvamekanismien ansiosta jäännösriski on pieni. Monet muut aktiivista MR-tutkimusta harjoittavat säätiöt ovat aiemmin tehneet vastaavia hakemuksia liittyen vapaaehtoiseen MR-skannaukseen pilottityötä ja metodologista tutkimusta varten.
Vaikka skannaukset voidaan saada osana useita tutkimusprojekteja, kussakin tapauksessa vain skannaustekniikka (ohjelmoitu tiedonkeruu- ja käsittelyvaiheiden järjestys) vaihtelee kuvattavan kehon alueen mukaan. Vapaaehtoiskokemus on hyvin samanlainen, ja kaikki eettiset asiat, mukaan lukien tietolomake ja suostumuslomake, ovat identtisiä. Nämä skannaukset on tarkoitettu itse MR-tekniikoiden metodologiseen tutkimukseen, eivätkä ne koskaan tule olemaan osa vapaaehtoisen omaa terveydenhuoltoa. Kaikille tutkimuksille, jotka eivät täytä yllä olevia kriteerejä, haetaan erillinen eettinen lupa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Neela Ramchurn
- Sähköposti: n.ramchurn1@nhs.net
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- University College London
-
Päätutkija:
- Dr Shonit Punwani, PhD, FRCR
-
Ottaa yhteyttä:
- Dr Shonit Punwani
- Puhelinnumero: 02035495663
- Sähköposti: shonit.punwani@nhs.net
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- terveitä vapaaehtoisia.
- mies vai nainen
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat
Poissulkemiskriteerit:
- vapaaehtoiset, joilla on sydämentahdistin tai muut implantoidut laitteet tai joilla on muita metallisia vieraita esineitä, suljetaan pois.
- Naiset, jotka voivat olla raskaana
- kaikki osallistujat, jotka eivät voi antaa tietoista suostumusta (mukaan lukien kaikki, jotka eivät ehkä ymmärrä riittävästi englanniksi annettuja suullisia selityksiä tai kirjallisia tietoja)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Uusien MR-tekniikoiden kehittäminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Uusia protokollia kehitetään ja validoidaan käytettäviksi kliinisessä tutkimuksessa ja tarjotaan vapaaehtoista tietoa meneillään olevaan magneettiresonanssitekniikoiden tutkimukseen: parannetaan skannerilla mahdollista mittausnopeutta, laatua ja mittausaluetta.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3T000175
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset magneettinen resonanssi
-
Kevin HoustonValmisBlefaroptoosi | Kasvojen halvaus | LagophthalmosYhdysvallat
-
Massachusetts Eye and Ear InfirmaryValmisAivohalvaus | Myasthenia Gravis | Traumaattinen aivovamma | Ptoosi, silmäluomen | BlefaroptoosiYhdysvallat
-
Groupe d'Etude Therapeutique des Affections Inflammatoires...RekrytointiCrohnin tautiBelgia, Ranska
-
China Medical University HospitalTuntematonRannekanavan oireyhtymäTaiwan
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineRekrytointi
-
IRCCS Eugenio MedeaRekrytointiEnnenaikainen Synnytys | Vanhempien ja lasten väliset suhteetItalia
-
Francisco SelvaValmis
-
Cook Group IncorporatedMED Institute, Incorporated; Cook EndoscopyLopetettuMahalaukun ulostulon tukosAlankomaat, Belgia, Italia
-
Francisco SelvaPeruutettuAlaselän kipuEspanja
-
Francisco SelvaPeruutettuAlaselän kipuEspanja