- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05943249
Vývoj nových technik MR s využitím dobrovolných účastníků
Použití zobrazování magnetickou rezonancí (MR) nebo spektroskopie jako součásti klinického výzkumu obvykle zahrnuje vývoj nových protokolů MR. I když část této práce je prováděna skenováním umělých „fantomů“, jsou obvykle potřebné dobrovolnické studie pro vhodnou konfiguraci a validaci nových protokolů.
Vývoj nových protokolů a technik MR je také užitečný sám o sobě. Dobrovolné skenování popsané v této aplikaci poskytne data na podporu tohoto typu metodologického výzkumu nových technik skenování a zpracování obrazu: zlepšení rychlosti, kvality a rozsahu měření, které je možné pomocí skeneru.
Při správných bezpečnostních a screeningových postupech nemá MR žádné známé vedlejší účinky a byla provedena na milionech lidských subjektů po celém světě bez nežádoucích účinků. Existují dobře zavedené kontraindikace pro MRI a na oddělení MR na UCLH jsou již zavedeny screeningové postupy k vyloučení takových subjektů a zajištění bezpečnosti subjektů. S těmito a bezpečnostními mechanismy zabudovanými v MR skeneru je zbytkové riziko nízké. Mnoho dalších trustů s aktivním výzkumem MR již dříve provedlo podobné aplikace související s dobrovolným MR skenováním pro pilotní práci a metodický výzkum
Ačkoli lze skeny získat jako součást několika výzkumných projektů, v každém případě se bude lišit pouze technika skenování (naprogramovaná sekvence kroků získávání dat a zpracování), spolu s oblastí těla, která má být zobrazena. Dobrovolnická zkušenost bude velmi podobná a všechny etické otázky, včetně informačního listu a formuláře souhlasu, budou totožné. Tyto skeny slouží k metodickému výzkumu samotných technik MR a nikdy nebudou součástí vlastní zdravotní péče dobrovolníka. Pro každou studii, která nesplňuje výše uvedená kritéria, je požadováno samostatné etické povolení.
Přehled studie
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Neela Ramchurn
- E-mail: n.ramchurn1@nhs.net
Studijní místa
-
-
-
London, Spojené království
- Nábor
- University College London
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Dr Shonit Punwani, PhD, FRCR
-
Kontakt:
- Dr Shonit Punwani
- Telefonní číslo: 02035495663
- E-mail: shonit.punwani@nhs.net
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- zdravých dobrovolníků.
- muž nebo žena
- Ve věku 18 a více let
Kritéria vyloučení:
- dobrovolníci s kardiostimulátory nebo jinými implantovanými zařízeními nebo s jinými kovovými cizími tělesy budou vyloučeni.
- Ženy, které mohou být těhotné
- všichni účastníci, kteří nemohou dát informovaný souhlas (včetně každého, kdo nemusí dostatečně rozumět slovním vysvětlením nebo písemným informacím uvedeným v angličtině)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vývoj nových technik MR
Časové okno: 1 rok
|
Budou vyvinuty a ověřeny nové protokoly pro použití v klinickém výzkumu a pro poskytování dobrovolných dat pro pokračující výzkum technik magnetické rezonance: zlepšení rychlosti, kvality a rozsahu měření, které je možné pomocí skeneru.
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 3T000175
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravý
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko