- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05943249
자원봉사 참여자를 활용한 새로운 MR 기법 개발
자기 공명(MR) 이미징 또는 분광법을 임상 연구의 일부로 사용하려면 일반적으로 새로운 MR 프로토콜을 개발해야 합니다. 이 작업 중 일부는 인공 '팬텀'을 스캔하여 수행되지만 일반적으로 새 프로토콜을 적절하게 구성하고 검증하려면 자원 봉사 연구가 필요합니다.
새로운 MR 프로토콜과 기술을 개발하는 것도 그 자체로 유용합니다. 이 응용 프로그램에 설명된 지원자 스캐닝은 새로운 스캐닝 및 이미지 처리 기술에 대한 이러한 유형의 방법론적 연구를 지원하는 데이터를 제공합니다. 즉, 스캐너로 가능한 속도, 품질 및 측정 범위를 개선합니다.
적절한 안전 및 스크리닝 절차를 통해 MR은 알려진 부작용이 없으며 전 세계적으로 수백만 명의 피험자에게 악영향 없이 수행되었습니다. MRI에 대한 금기 사항이 잘 확립되어 있으며 UCLH의 MR 유닛에는 이러한 피험자를 배제하고 피험자의 안전을 보장하기 위한 선별 절차가 이미 마련되어 있습니다. 이들과 MR 스캐너에 내장된 안전 메커니즘을 사용하면 잔류 위험이 낮습니다. 활발한 MR 연구를 수행하는 다른 많은 신탁은 이전에 파일럿 작업 및 방법론 연구를 위한 자원 봉사 MR 스캐닝과 관련하여 이와 유사한 응용 프로그램을 만들었습니다.
여러 연구 프로젝트의 일부로 스캔을 얻을 수 있지만 각 경우에 스캔 기술(데이터 수집 및 처리 단계의 프로그래밍된 순서)만이 이미지화할 신체 부위와 함께 달라집니다. 자원봉사 경험은 매우 유사할 것이며 정보 시트 및 동의서를 포함한 모든 윤리적 문제는 동일할 것입니다. 이러한 스캔은 MR 기술 자체에 대한 방법론적 연구를 위한 것이며 자원 봉사자의 건강 관리의 일부를 형성하지 않습니다. 위의 기준과 일치하지 않는 연구에 대해서는 별도의 윤리적 승인을 구합니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Neela Ramchurn
- 이메일: n.ramchurn1@nhs.net
연구 장소
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London, 영국
- 모병
- University College London
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수석 연구원:
- Dr Shonit Punwani, PhD, FRCR
-
연락하다:
- Dr Shonit Punwani
- 전화번호: 02035495663
- 이메일: shonit.punwani@nhs.net
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 건강한 자원봉사자들
- 남성 또는 여성
- 18세 이상
제외 기준:
- 심장 박동기 또는 기타 이식 장치를 사용하거나 기타 금속성 이물질을 사용하는 지원자는 제외됩니다.
- 임신 가능성이 있는 여성
- 정보에 입각한 동의를 할 수 없는 참가자(영어로 된 구두 설명 또는 서면 정보를 충분히 이해하지 못하는 사람 포함)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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새로운 MR 기술 개발
기간: 일년
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임상 연구에 사용하고 자기 공명 기술에 대한 지속적인 연구를 위한 자원 봉사 데이터를 제공하기 위해 새로운 프로토콜이 개발 및 검증될 것입니다. 즉, 스캐너로 가능한 측정 속도, 품질 및 범위를 향상시킬 것입니다.
|
일년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 3T000175
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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