- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05943249
Utvikling av nye MR-teknikker ved bruk av frivillige deltakere
Bruk av magnetisk resonans (MR) avbildning eller spektroskopi som en del av klinisk forskning innebærer vanligvis å utvikle nye MR-protokoller. Selv om noe av dette arbeidet gjøres ved å skanne kunstige "fantomer", er det normalt behov for frivillige studier for å konfigurere og validere nye protokoller på riktig måte.
Å utvikle nye MR-protokoller og teknikker er også nyttig i seg selv. Den frivillige skanningen beskrevet i denne applikasjonen vil gi data for å støtte denne typen metodologisk forskning på nye skannings- og bildebehandlingsteknikker: forbedre hastigheten, kvaliteten og rekkevidden av målinger som er mulig med skanneren.
Med riktige sikkerhets- og screeningprosedyrer har MR ingen kjente bivirkninger, og har blitt utført på millioner av mennesker over hele verden uten dårlig effekt. Det er veletablerte kontraindikasjoner for MR, og screeningprosedyrer er allerede på plass i MR-enheten ved UCLH for å ekskludere slike forsøkspersoner og sikre sikkerheten til forsøkspersonene. Med disse, og MR-skannerens innebygde sikkerhetsmekanismer, er gjenværende risiko lav. Mange andre stiftelser med aktiv MR-forskning har tidligere gjort lignende søknader om dette knyttet til frivillig MR-skanning for pilotarbeid og metodisk forskning
Selv om skanninger kan oppnås som en del av flere forskningsprosjekter, er det i hvert tilfelle bare skanneteknikken (den programmerte sekvensen av datainnsamling og prosesseringstrinn) som vil variere, sammen med kroppsregionen som skal avbildes. Den frivillige opplevelsen vil være svært lik, og alle etiske spørsmål, inkludert informasjonsarket og samtykkeskjemaet, vil være identiske. Disse skanningene er for metodologisk forskning på selve MR-teknikkene, og vil aldri bli en del av frivillighetens eget helsevesen. Det søkes om separat etisk tillatelse for alle studier som ikke samsvarer med kriteriene ovenfor.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Neela Ramchurn
- E-post: n.ramchurn1@nhs.net
Studiesteder
-
-
-
London, Storbritannia
- Rekruttering
- University College London
-
Hovedetterforsker:
- Dr Shonit Punwani, PhD, FRCR
-
Ta kontakt med:
- Dr Shonit Punwani
- Telefonnummer: 02035495663
- E-post: shonit.punwani@nhs.net
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- friske frivillige.
- mann eller kvinne
- 18 år og oppover
Ekskluderingskriterier:
- frivillige med pacemakere eller andre implanterte enheter, eller med andre metalliske fremmedlegemer, vil bli ekskludert.
- Kvinner som kan være gravide
- alle deltakere som ikke kan gi informert samtykke (inkludert alle som kanskje ikke forstår de muntlige forklaringene eller skriftlig informasjon gitt på engelsk)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Utvikling av nye MR-teknikker
Tidsramme: 1 år
|
Nye protokoller vil bli utviklet og validert for å brukes i klinisk forskning, og for å gi frivillige data for pågående forskning på magnetisk resonansteknikker: forbedre hastigheten, kvaliteten og rekkevidden av målinger som er mulig med skanneren.
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 3T000175
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sunn
-
Universidade do PortoFundação para a Ciência e a TecnologiaRekrutteringHealthy People-programmerPortugal
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
Universidad Católica del MauleFullført
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvsluttetHealthy Lifetime Ikke-røykereForente stater
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...FullførtHealthy People-programmerSpania
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomFullførtPasienter med hjertesvikt og bevart ejeksjonsfraksjon - HFpEF | Pasienter med hjertesvikt med redusert ejeksjonsfraksjon - HFrEF | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchet
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvsluttetParkinsons sykdom | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchetFrankrike
Kliniske studier på magnetisk resonans
-
Mclean HospitalStanley Medical Research InstituteAvsluttetDepresjon | Bipolar lidelse | Bipolar depresjonForente stater
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUkjent
-
Encore Medical, L.P.RekrutteringBimalleolære ankelbruddForente stater
-
Chinese University of Hong KongRekruttering
-
Massachusetts Eye and Ear InfirmaryFullførtSlag | Myasthenia Gravis | Traumatisk hjerneskade | Ptosis, øyelokk | BlefaroptoseForente stater
-
Cervel Neurotech, Inc.FullførtDepressiv lidelse, majorForente stater
-
University of Alabama at BirminghamAmerican Roentgen Ray SocietyRekruttering
-
Medical University of South CarolinaRekrutteringKardiomyopati, myokarditt, iskemisk hjertesykdomForente stater
-
University Medical Center GroningenFullført
-
Ottawa Hospital Research InstituteOttawa Heart Institute Research CorporationFullført