- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05943249
Udvikling af nye MR-teknikker ved hjælp af frivillige deltagere
Brug af magnetisk resonans (MR) billeddannelse eller spektroskopi som en del af klinisk forskning involverer typisk udvikling af nye MR-protokoller. Selvom noget af dette arbejde udføres ved at scanne kunstige 'fantomer', er frivillige undersøgelser normalt nødvendige for at konfigurere og validere nye protokoller korrekt.
Udvikling af nye MR-protokoller og -teknikker er også nyttig i sig selv. Den frivillige scanning beskrevet i denne ansøgning vil give data til at understøtte denne type metodologisk forskning i nye scannings- og billedbehandlingsteknikker: forbedring af hastigheden, kvaliteten og rækkevidden af målinger, der er mulige med scanneren.
Med korrekte sikkerheds- og screeningsprocedurer har MR ingen kendte bivirkninger og er blevet udført på millioner af mennesker verden over uden dårlig effekt. Der er veletablerede kontraindikationer for MR, og screeningsprocedurer er allerede på plads i MR-enheden på UCLH for at udelukke sådanne forsøgspersoner og sikre forsøgspersonernes sikkerhed. Med disse, og MR-scannerens indbyggede sikkerhedsmekanismer, er den resterende risiko lav. Mange andre truster med aktiv MR-forskning har tidligere lavet lignende ansøgninger til dette i forbindelse med frivillig MR-scanning til pilotarbejde og metodisk forskning
Selvom scanninger kan opnås som en del af flere forskningsprojekter, er det i hvert enkelt tilfælde kun scanningsteknikken (den programmerede sekvens af dataopsamlings- og behandlingstrin), der vil variere sammen med den kropsregion, der skal afbildes. Den frivillige oplevelse vil være meget ens, og alle etiske spørgsmål, inklusive informationsbladet og samtykkeerklæringen, vil være identiske. Disse scanninger er til metodologisk forskning i selve MR-teknikkerne og vil aldrig blive en del af den frivilliges eget sundhedsvæsen. Der søges særskilt etisk tilladelse til enhver undersøgelse, der ikke matcher ovenstående kriterier.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Neela Ramchurn
- E-mail: n.ramchurn1@nhs.net
Studiesteder
-
-
-
London, Det Forenede Kongerige
- Rekruttering
- University College London
-
Ledende efterforsker:
- Dr Shonit Punwani, PhD, FRCR
-
Kontakt:
- Dr Shonit Punwani
- Telefonnummer: 02035495663
- E-mail: shonit.punwani@nhs.net
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- sunde frivillige.
- mand eller kvinde
- 18 år og derover
Ekskluderingskriterier:
- frivillige med pacemakere eller andre implanterede enheder, eller med andre metalliske fremmedlegemer, vil blive udelukket.
- Kvinder, der kan være gravide
- alle deltagere, der ikke kan give informeret samtykke (herunder alle, der måske ikke i tilstrækkelig grad forstår de mundtlige forklaringer eller skriftlige oplysninger givet på engelsk)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Udvikling af nye MR-teknikker
Tidsramme: 1 år
|
Nye protokoller vil blive udviklet og valideret til brug i klinisk forskning og til at give frivillige data til igangværende forskning i magnetisk resonansteknikker: forbedring af hastigheden, kvaliteten og rækkevidden af målinger, der er mulige med scanneren.
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 3T000175
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med magnetisk resonans
-
Mclean HospitalStanley Medical Research InstituteAfsluttetDepression | Maniodepressiv | Bipolar depressionForenede Stater
-
Shirley Ryan AbilityLabAfsluttetAldersrelateret hukommelsessvækkelseForenede Stater
-
Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai HospitalNational Natural Science Foundation of China; Beijing Natural Science FoundationRekrutteringMyokardieinfarkt (MI) | Iskæmisk hjertesygdom (IHD)Kina
-
Massachusetts Eye and Ear InfirmaryAfsluttetSlag | Myasthenia gravis | Traumatisk hjerneskade | Ptosis, øjenlåg | BlefaroptoseForenede Stater
-
National Institute of Neurological Disorders and...Afsluttet
-
National Institute of Neurological Disorders and...Afsluttet
-
Encore Medical, L.P.RekrutteringBimalleolære ankelfrakturerForenede Stater
-
National Institute of Neurological Disorders and...AfsluttetParkinsons sygdomForenede Stater
-
Hospices Civils de LyonAfsluttet
-
Zhan YunfanAfsluttet