Testar en e-hälsointervention för prostatacanceröverlevandes mentala och sexuella hälsa

Denna studie godkändes av den etiska nämnden vid São João Hospital, Porto. En online psykologisk intervention (e-Health app-teknik) speciellt anpassad för att möta behoven hos portugisiska män med prostatacancer utvecklades för att främja deltagarnas mentala och sexuella hälsa. Interventionsprotokollet utformades enligt principerna för kognitiv beteendeterapi (KBT), med psykologiska och sexuella hälsofrämjande strategier. Interventionsprogrammet består av 5 moduler som täcker delar av psykoedukation, sexuell rehabilitering, mindfulness, kognitiv omstrukturering och återfallsprevention. Modulerna kommer att levereras online (med hjälp av text, videor och grafik) tillsammans med terapeutisk vägledning och stöd från en certifierad klinisk psykolog under sex veckor.

Deltagare kommer att rekryteras vid cancerenheter och kommer att uppfylla inklusionskriterierna: överlevande av prostatacancer; 18 år eller äldre; förmåga att ge informerat samtycke; regelbunden användning av en smartphone och internetåtkomst; inga andra onkologiska diagnoser under de senaste fem åren, inga allvarliga neurologiska eller psykologiska störningar. Deltagarna kommer att slumpmässigt tilldelas ett av två tillstånd: 1) e-hälsopsykologisk intervention (N = 20); 2) väntelista grupp, N = 20). Deltagarna kommer att bedömas kliniskt före och efter intervention på olika psykosexuella dimensioner (t.ex. psykisk hälsa, livskvalitet, sexuell dysfunktion). I slutet av studien kommer deltagarna i väntelistan att få tillgång till den psykologiska interventionen för e-hälsa. Experimentgruppen förväntas förbättras när det gäller mentalt och sexuellt välbefinnande jämfört med kontrollgruppen. Vidare förväntas experimentgruppen visa programmets acceptans. Denna studie syftar till att informera en framtida en randomiserad kontrollstudie som syftar till att ytterligare testa e-hälsointerventionens effektivitet. Utvärderingar före, efter test och 3 månaders uppföljning kommer att utföras.

Huvudresultat: psykisk ångest, sexuell ångest, sexuell tillfredsställelse, relationell tillfredsställelse, sexuella dysfunktionella övertygelser och livskvalitet. Alla skalor är validerade och anpassade till den portugisiska befolkningen. Vidare kommer en semistrukturerad intervju att genomföras med experimentella gruppdeltagare i slutet av studien för att samla in användarfeedback.

Deltagarnas data kommer att lagras i en krypterad fil, sparas på en dator och endast tillgänglig för huvudforskarna i denna studie. Sekretess kommer att garanteras genom att tilldela en individuell kod till varje deltagare. Denna kod kommer att användas för att logga in på den digitala interventionen och slutföra psykometriska skalor. Intervjuer kommer att spelas in och transkriberas. Transkriptioner kommer att markeras med samma kod för att säkerställa associeringen av de insamlade uppgifterna.

Statistiska procedurer kommer att utföras med IBM SPSS och inkluderar i) beskrivande analyser; ii) MANOVA för att mäta skillnader mellan grupper och för att jämföra bedömningsmoment; iii) tematisk analys för att förstå användarens upplevelse (intervju efter intervention)