Testen van een e-gezondheidsinterventie voor de geestelijke en seksuele gezondheid van overlevenden van prostaatkanker

Deze studie werd goedgekeurd door de ethische raad van het São João-ziekenhuis in Porto. Er is een online psychologische interventie (e-Health app-technologie) ontwikkeld die speciaal is afgestemd op de behoeften van Portugese mannen met prostaatkanker om de mentale en seksuele gezondheid van de deelnemers te bevorderen. Het interventieprotocol is ontworpen volgens de principes van cognitieve gedragstherapie (CGT), met psychologische en seksuele gezondheidsbevorderende strategieën. Het interventieprogramma bestaat uit 5 modules die onderdelen bevatten van psycho-educatie, seksuele rehabilitatie, mindfulness, cognitieve herstructurering en terugvalpreventie. De modules worden online geleverd (met behulp van tekst, video's en afbeeldingen) samen met therapeutische begeleiding en ondersteuning door een gecertificeerde klinisch psycholoog gedurende zes weken.

Deelnemers worden gerekruteerd op kankerafdelingen en voldoen aan de inclusiecriteria: overlevenden van prostaatkanker; 18 jaar of ouder; vermogen om geïnformeerde toestemming te geven; regelmatig gebruik van een smartphone en internettoegang; geen andere oncologische diagnoses in de afgelopen vijf jaar, geen ernstige neurologische of psychische aandoeningen. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een van de twee voorwaarden: 1) e-Health psychologische interventie (N = 20); 2) wachtlijstgroep, N = 20). Deelnemers zullen voor en na interventie klinisch worden beoordeeld op verschillende psychoseksuele dimensies (bijv. Geestelijke gezondheid, kwaliteit van leven, seksuele disfunctie). Aan het einde van het onderzoek krijgen de deelnemers van de wachtlijstgroep toegang tot de e-Health psychologische interventie. De experimentele groep zal naar verwachting verbeteren wat betreft de uitkomsten van mentaal en seksueel welzijn in vergelijking met de controlegroep. Verder wordt van de experimentele groep verwacht dat ze de aanvaardbaarheid van het programma aantonen. Deze studie heeft tot doel een toekomstige gerandomiseerde controlestudie te informeren die tot doel heeft de doeltreffendheid van de e-Health-interventie verder te testen. Pre-, post-test en 3-maanden follow-up beoordelingen zullen worden uitgevoerd.

Belangrijkste uitkomsten: psychisch leed, seksueel leed, seksuele bevrediging, relationele bevrediging, seksuele disfunctionele overtuigingen en kwaliteit van leven. Alle schalen zijn gevalideerd en aangepast aan de Portugese bevolking. Bovendien zal aan het einde van het onderzoek een semigestructureerd interview worden gehouden met deelnemers aan de experimentele groep om gebruikersfeedback te verzamelen.

De gegevens van de deelnemers worden opgeslagen in een versleuteld bestand, opgeslagen op een computer, en zijn alleen toegankelijk voor de hoofdonderzoekers van deze studie. De vertrouwelijkheid wordt gegarandeerd door aan elke deelnemer een individuele code toe te kennen. Deze code wordt gebruikt om in te loggen op de digitale interventie en complete psychometrische schalen. Interviews worden opgenomen en getranscribeerd. Transcripties worden gemarkeerd met dezelfde code om de associatie van de verzamelde gegevens te garanderen.

Statistische procedures zullen worden uitgevoerd met behulp van IBM SPSS en omvatten i) beschrijvende analyses; ii) MANOVA om verschillen tussen groepen te meten en beoordelingsmomenten te vergelijken; iii) thematische analyse om de ervaring van de gebruiker te begrijpen (interventiegesprek)