- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05947253
Jämförande effekter av BBT och andningsteknikens aktiva cykel på dyspné och livskvalitet vid KOL
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En jämförande studie för att fastställa effekterna av butyeko andningsteknik och Active Cycle of Breathing-teknik på dyspné och livskvalitet hos patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom. Eftersom få undersökningar om Butyeko andningstekniker fortfarande finns på KOL är de flesta av dem på astma. Målet med Butyeko-metoden är att förbättra andningsmönster, vilket indikeras genom att uppnå en längre andningshållningstid (kontrollpaus). Var femte sekund förbättring av kontrollpausen, resulterar i en lindring av andningssvårigheter och förbättrad kontroll av KOL. Butyeko-metoden är en påstådd metod för att "omträna" kroppens andningsmönster för att korrigera för den förmodade kroniska hyperventilationen och hypokapné, och därigenom behandla eller bota kroppen från dessa medicinska problem. Patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) lider ofta av upphostning. För att komma till rätta med detta problem kan aktiva andningstekniker (ACBT) tillämpas på patienter med KOL. I vår studie kommer daglig Butyeko andningsövning och aktiv cykel av andningsteknik session på 30 till 35 minuter att ges till patienter och effekterna av båda teknikerna kommer att jämföras.
En randomiserad klinisk prövning kommer att genomföras med hjälp av bekväm provtagning eller randomiserad provtagningsteknik i populationen av kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL). Den totala provstorleken kommer att vara 40 och två grupper kommer att göras. Grupp A 20 deltagare fick Buyteko andningsteknik och Grupp B 20 deltagarna fick en aktiv cykel av andningsteknik. Data kommer att samlas in med hjälp av Borgs dyspnéskala, St.George Respiratory questionnaire och genom lungfunktionstestning. Data kommer att samlas in från lungavdelningen Jinnah sjukhuset Lahore. Hela studien kommer att ta totalt 10 månader och data kommer att analyseras med den senaste versionen av SPSS-25-programvaran.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Iqbal Tariq, PHD
- Telefonnummer: O3338236752
- E-post: iqbal.tariq@riphah.edu.pk
Studieorter
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Rekrytering
- Pulmonary ward Jinnah hospital Lahore.
-
Kontakt:
- Sidra Faisal, MS.CPPT
- Telefonnummer: 03022001847
- E-post: sidra.faisal@riphah.edu.pk
-
Huvudutredare:
- Bilal Baig, DPT
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnos av KOL bekräftad av rökhistoria.
- PFT visar irreversibel luftflödesbegränsning.
- Patienter hemodynamiskt stabila.
- Hanar och honor.
- Patienter som kan fylla i IPAQ-frågeformulär
Exklusions kriterier:
- Bevis på instabil hjärtsjukdom, Pulmonale dekompensation
- Invalidiserande sjukdomar som hindrade deltagande i träningsprogrammet, såsom ortopediska oförmåga eller perifer kärlsjukdom.
- Systemisk sjukdom.
- Vilande O2-mättnad <90 % med andning av rumsluft och patient med virusinfektion
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: BUTYEKO ANDNINGSTEKNIK
Första grupp A 20 deltagare fick Buyteko andningsteknik medan de kommer att ges 5 dagar i veckan
|
grupp A 20 deltagare fick Buyteko andningsteknik 2 sessioner under 3 veckor
|
|
Experimentell: aktiv cykel av andningsteknik
Grupp B 20 deltagare fick en aktiv cykel av andningsteknik och pass på 35 min kommer att ges 5 dagar i veckan
|
Grupp B 20 deltagare fick aktiv cykel av andningsteknik 2 sessioner under 3 veckor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Borgs dyspnéskala.
Tidsram: 4 veckor
|
För mätning av dyspné The Modified Borg Dyspnéa Scale (MBS) är en numerisk värdering från 0 till 10 som används för att mäta dyspné som rapporterats av patienten under submaximal träning och administreras rutinmässigt under sex minuters gångtest (6MWT)
|
4 veckor
|
|
Spirometri
Tidsram: 4 veckor
|
Spirometri är det vanligaste av lungfunktionstesterna. Den mäter lungfunktionen, särskilt mängden och/eller hastigheten på luft som kan andas in och andas ut. Spirometri är till hjälp för att bedöma andningsmönster som identifierar tillstånd som astma, kronisk obstruktiv lungsjukdom |
4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Sidra Faisal, MS.CPPT, Riphah International University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Lopez AD, Shibuya K, Rao C, Mathers CD, Hansell AL, Held LS, Schmid V, Buist S. Chronic obstructive pulmonary disease: current burden and future projections. Eur Respir J. 2006 Feb;27(2):397-412. doi: 10.1183/09031936.06.00025805. No abstract available.
- Vogelmeier CF, Roman-Rodriguez M, Singh D, Han MK, Rodriguez-Roisin R, Ferguson GT. Goals of COPD treatment: Focus on symptoms and exacerbations. Respir Med. 2020 May;166:105938. doi: 10.1016/j.rmed.2020.105938. Epub 2020 Mar 21.
- May SM, Li JT. Burden of chronic obstructive pulmonary disease: healthcare costs and beyond. Allergy Asthma Proc. 2015 Jan-Feb;36(1):4-10. doi: 10.2500/aap.2015.36.3812.
- Halpin DM, Miravitlles M. Chronic obstructive pulmonary disease: the disease and its burden to society. Proc Am Thorac Soc. 2006 Sep;3(7):619-23. doi: 10.1513/pats.200603-093SS.
- Fazleen A, Wilkinson T. Early COPD: current evidence for diagnosis and management. Ther Adv Respir Dis. 2020 Jan-Dec;14:1753466620942128. doi: 10.1177/1753466620942128.
- Smith MC, Wrobel JP. Epidemiology and clinical impact of major comorbidities in patients with COPD. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2014 Aug 27;9:871-88. doi: 10.2147/COPD.S49621. eCollection 2014.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC/RCR & AHS/22/0318
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .