- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05947253
Efectos comparativos de la BBT y el ciclo activo de la técnica de respiración sobre la disnea y la calidad de vida en la EPOC
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Estudio comparativo para determinar los efectos de las técnicas de respiración butyeko y la técnica del Ciclo Activo de Respiración sobre la disnea y la calidad de vida en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica. Como todavía hay pocas investigaciones sobre las técnicas de respiración de Butyeko en la EPOC, la mayoría de ellas son sobre el asma. El objetivo del Método Butyeko es mejorar los patrones de respiración, como lo indica lograr un mayor tiempo de retención de la respiración (pausa de control). Cada cinco segundos, la mejora de la pausa de control da como resultado un alivio de la dificultad para respirar y un mejor control de la EPOC. curar el cuerpo de estos problemas médicos. Los pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) a menudo sufren expectoración. Para abordar este problema, se puede aplicar el ciclo activo de técnicas de respiración (ACBT) en pacientes con EPOC. En nuestro estudio, se les dará a los pacientes el ejercicio de respiración Butyeko diario y el ciclo activo de la sesión de técnica de respiración de 30 a 35 minutos y se compararán los efectos de ambas técnicas.
Se llevará a cabo un ensayo clínico aleatorizado mediante muestreo conveniente o técnica de muestreo aleatorizado en población con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC). El tamaño total de la muestra será de 40 y se formarán dos grupos. El grupo A 20 participantes recibió la técnica de respiración Buyteko y los grupos B 20. los participantes recibieron el ciclo activo de la técnica de respiración. Los datos se recopilarán utilizando la escala de disnea de Borg, el cuestionario respiratorio de St.George y mediante pruebas de función pulmonar. Los datos se recopilarán en la sala pulmonar del hospital Jinnah de Lahore. Todo el estudio tendrá una duración total de 10 meses y los datos se analizarán utilizando la última versión del software SPSS-25.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Iqbal Tariq, PHD
- Número de teléfono: O3338236752
- Correo electrónico: iqbal.tariq@riphah.edu.pk
Ubicaciones de estudio
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistán, 54000
- Reclutamiento
- Pulmonary ward Jinnah hospital Lahore.
-
Contacto:
- Sidra Faisal, MS.CPPT
- Número de teléfono: 03022001847
- Correo electrónico: sidra.faisal@riphah.edu.pk
-
Investigador principal:
- Bilal Baig, DPT
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico de EPOC confirmado por antecedentes de tabaquismo.
- PFT que muestra limitación irreversible del flujo de aire.
- Pacientes hemodinámicamente estables.
- Masculinos y femeninos.
- Pacientes capaces de completar el cuestionario IPAQ
Criterio de exclusión:
- Evidencia de enfermedad cardíaca inestable, descompensación pulmonar
- Enfermedades incapacitantes que impidieron la participación en el programa de ejercicios, como incapacidades ortopédicas o enfermedad vascular periférica.
- Enfermedad sistémica.
- Saturación de O2 en reposo <90% con respiración de aire ambiente y Paciente con infección viral
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: TÉCNICA DE RESPIRACIÓN BUTYEKO
Los primeros 20 participantes del Grupo A recibieron la técnica de respiración Buyteko mientras que se les dará 5 días a la semana.
|
grupo A 20 participantes recibieron la técnica de respiración Buyteko 2 sesiones durante 3 semanas
|
|
Experimental: ciclo activo de la técnica de respiración
Grupo B 20 participantes recibieron ciclo activo de técnica de respiración y se dará sesión de 35min 5 días a la semana
|
Grupo B 20 participantes recibieron ciclo activo de técnica de respiración 2 sesiones durante 3 semanas
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala de disnea de Borg.
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
Para la medición de la disnea La escala modificada de disnea de Borg (MBS) es una puntuación numérica de 0 a 10 que se utiliza para medir la disnea informada por el paciente durante el ejercicio submáximo y se administra de forma rutinaria durante la prueba de caminata de seis minutos (6MWT
|
4 semanas
|
|
Espirometría
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
La espirometría es la más común de las pruebas de función pulmonar. Mide la función pulmonar, específicamente la cantidad y/o la velocidad del aire que se puede inhalar y exhalar. La espirometría es útil para evaluar los patrones de respiración que identifican afecciones como el asma, la enfermedad pulmonar obstructiva crónica |
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sidra Faisal, MS.CPPT, Riphah International University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Lopez AD, Shibuya K, Rao C, Mathers CD, Hansell AL, Held LS, Schmid V, Buist S. Chronic obstructive pulmonary disease: current burden and future projections. Eur Respir J. 2006 Feb;27(2):397-412. doi: 10.1183/09031936.06.00025805. No abstract available.
- Vogelmeier CF, Roman-Rodriguez M, Singh D, Han MK, Rodriguez-Roisin R, Ferguson GT. Goals of COPD treatment: Focus on symptoms and exacerbations. Respir Med. 2020 May;166:105938. doi: 10.1016/j.rmed.2020.105938. Epub 2020 Mar 21.
- May SM, Li JT. Burden of chronic obstructive pulmonary disease: healthcare costs and beyond. Allergy Asthma Proc. 2015 Jan-Feb;36(1):4-10. doi: 10.2500/aap.2015.36.3812.
- Halpin DM, Miravitlles M. Chronic obstructive pulmonary disease: the disease and its burden to society. Proc Am Thorac Soc. 2006 Sep;3(7):619-23. doi: 10.1513/pats.200603-093SS.
- Fazleen A, Wilkinson T. Early COPD: current evidence for diagnosis and management. Ther Adv Respir Dis. 2020 Jan-Dec;14:1753466620942128. doi: 10.1177/1753466620942128.
- Smith MC, Wrobel JP. Epidemiology and clinical impact of major comorbidities in patients with COPD. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2014 Aug 27;9:871-88. doi: 10.2147/COPD.S49621. eCollection 2014.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC/RCR & AHS/22/0318
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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