- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05947253
Efeitos comparativos de BBT e técnica de ciclo ativo de respiração na dispneia e qualidade de vida na DPOC
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um estudo comparativo para determinar os efeitos das técnicas de respiração butyeko e da técnica Active Cycle of Breathing na dispneia e qualidade de vida em pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica. Como poucas pesquisas sobre técnicas de respiração Butyeko ainda estão presentes na DPOC, a maioria delas é sobre asma. O objetivo do Método Butyeko é melhorar os padrões respiratórios, conforme indicado pela obtenção de um maior tempo de retenção da respiração (pausa de controle). A cada cinco segundos, a melhoria na pausa de controle resulta em alívio da dificuldade respiratória e melhor controle da DPOC curar o corpo desses problemas médicos. Pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) geralmente sofrem de expectoração. Para resolver esse problema, técnicas de ciclo ativo de respiração (ACBT) podem ser aplicadas em pacientes com DPOC. Em nosso estudo, exercícios diários de respiração Butyeko e sessão de técnica de ciclo ativo de respiração de 30 a 35 minutos serão dados aos pacientes e os efeitos de ambas as técnicas serão comparados.
Um ensaio clínico randomizado será conduzido usando amostragem conveniente ou técnica de amostragem aleatória na população de doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC). O tamanho total da amostra será de 40 e dois grupos serão feitos Grupo A 20 participantes receberam a técnica de respiração Buyteko e Grupos B 20 os participantes receberam a técnica de ciclo ativo de respiração. Os dados serão coletados por meio da escala de dispnéia de Borg, questionário respiratório St.George e testes de função pulmonar. Os dados serão coletados na enfermaria pulmonar do Hospital Jinnah Lahore, todo o estudo terá duração total de 10 meses e os dados serão analisados usando a versão mais recente do software SPSS-25.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Iqbal Tariq, PHD
- Número de telefone: O3338236752
- E-mail: iqbal.tariq@riphah.edu.pk
Locais de estudo
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Paquistão, 54000
- Recrutamento
- Pulmonary ward Jinnah hospital Lahore.
-
Contato:
- Sidra Faisal, MS.CPPT
- Número de telefone: 03022001847
- E-mail: sidra.faisal@riphah.edu.pk
-
Investigador principal:
- Bilal Baig, DPT
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico de DPOC confirmado pelo histórico de tabagismo.
- PFT mostrando limitação irreversível do fluxo aéreo.
- Pacientes hemodinamicamente estáveis.
- Machos e fêmeas.
- Pacientes capazes de preencher o questionário IPAQ
Critério de exclusão:
- Evidência de doença cardíaca instável, descompensação Pulmonale
- Doenças incapacitantes que impediam a participação no programa de exercícios, como incapacidades ortopédicas ou doença vascular periférica.
- Doença sistêmica.
- Saturação de O2 em repouso <90% com respiração em ar ambiente e Paciente com infecção viral
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: TÉCNICA DE RESPIRAÇÃO BUTYEKO
Primeiro Grupo A 20 participantes receberam a técnica de respiração Buyteko enquanto receberão 5 dias por semana
|
grupo A 20 participantes receberam a técnica de respiração Buyteko 2 sessões por 3 semanas
|
|
Experimental: ciclo ativo da técnica de respiração
Grupo B 20 participantes receberam ciclo ativo de técnica de respiração e sessão de 35min será dada 5 dias por semana
|
Grupo B 20 participantes receberam ciclo ativo de técnica de respiração 2 sessões por 3 semanas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala de dispnéia de Borg.
Prazo: 4 semanas
|
Para a medição da dispneia A Escala de Dispneia Modificada de Borg (MBS) é uma pontuação numérica de 0 a 10 usada para medir a dispneia relatada pelo paciente durante o exercício submáximo e é rotineiramente administrada durante o teste de caminhada de seis minutos (6MWT
|
4 semanas
|
|
Espirometria
Prazo: 4 semanas
|
A espirometria é o mais comum dos testes de função pulmonar. Ele mede a função pulmonar, especificamente a quantidade e/ou velocidade do ar que pode ser inalado e exalado. A espirometria é útil na avaliação dos padrões respiratórios que identificam condições como asma, doença pulmonar obstrutiva crônica |
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sidra Faisal, MS.CPPT, Riphah International University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Lopez AD, Shibuya K, Rao C, Mathers CD, Hansell AL, Held LS, Schmid V, Buist S. Chronic obstructive pulmonary disease: current burden and future projections. Eur Respir J. 2006 Feb;27(2):397-412. doi: 10.1183/09031936.06.00025805. No abstract available.
- Vogelmeier CF, Roman-Rodriguez M, Singh D, Han MK, Rodriguez-Roisin R, Ferguson GT. Goals of COPD treatment: Focus on symptoms and exacerbations. Respir Med. 2020 May;166:105938. doi: 10.1016/j.rmed.2020.105938. Epub 2020 Mar 21.
- May SM, Li JT. Burden of chronic obstructive pulmonary disease: healthcare costs and beyond. Allergy Asthma Proc. 2015 Jan-Feb;36(1):4-10. doi: 10.2500/aap.2015.36.3812.
- Halpin DM, Miravitlles M. Chronic obstructive pulmonary disease: the disease and its burden to society. Proc Am Thorac Soc. 2006 Sep;3(7):619-23. doi: 10.1513/pats.200603-093SS.
- Fazleen A, Wilkinson T. Early COPD: current evidence for diagnosis and management. Ther Adv Respir Dis. 2020 Jan-Dec;14:1753466620942128. doi: 10.1177/1753466620942128.
- Smith MC, Wrobel JP. Epidemiology and clinical impact of major comorbidities in patients with COPD. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2014 Aug 27;9:871-88. doi: 10.2147/COPD.S49621. eCollection 2014.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/RCR & AHS/22/0318
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em DPOC
-
Fraunhofer-Institute of Toxicology and Experimental...Institute for Pharmacology and Toxicology, RWTH AachenConcluídoVoluntários Saudáveis | COPD GOLD I a IV | Asma GINA 1 a 4Alemanha
Ensaios clínicos em Técnica de respiração Buyteko
-
Riphah International UniversityConcluído
-
Yunnan Cancer HospitalRecrutamento